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Kombination aus psychosozialer Intervention und langsamer Strafverfolgung zur Behandlung von Methamphetamin-Missbrauch/-Abhängigkeit

6. Januar 2011 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Das Krankenhaus, in dem diese Studie durchgeführt wird, ist für die einjährige Notfallbehandlung von Methamphetamin-Drogenstraftätern verantwortlich, die von der Staatsanwaltschaft des Bezirks Yunlin überwiesen werden. Der Abschluss der einjährigen Behandlung ist Voraussetzung dafür, dass Straftäter langsam strafrechtlich verfolgt werden.

Es handelt sich um eine Open-Label-Studie mit parallelen Gruppen, die die Kombination aus psychosozialer Intervention und langsamer Strafverfolgung mit psychosozialer Intervention allein bei der Behandlung von Patienten mit Methamphetamin-Abhängigkeit vergleicht

Studienhypothese

  1. Psychosoziale Interventionen in Kombination mit langsamer Strafverfolgung sind wirksamer als psychosoziale Interventionen allein, um Abstinenz für Personen mit Methamphetaminmissbrauch/-abhängigkeit zu erreichen.
  2. Die Aufnahme einer telefonischen Erinnerung vor jedem Besuch erhöht die Retentions- und Abstinenzrate.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Yunlin, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV-TR-Kriterien für Amphetamin-/Methamphetaminmissbrauch oder -abhängigkeit
  • 18 - 65 Jahre alt
  • Für TSTSU-N- und TSTSU-T-Waffen: Methamphetamin-Straftäter, die von der Staatsanwaltschaft des Bezirks Yunlin verwiesen wurden
  • Für den OPD-Arm: Ambulante psychiatrische Patienten, die von den psychiatrischen Kliniken des National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch, überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitiger Konsum anderer illegaler Substanzen
  • Komorbidität mit schweren psychotischen Störungen (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, andere psychotische Störung), geistiger Behinderung, akuten Episoden einer schweren depressiven Störung oder bipolaren affektiven Störung) oder schweren Persönlichkeitsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TSTSU-N
TSTSU-N steht für Treatment for Schedule Two Substance Use, No Telephone Reminding. Die Probanden werden von der Staatsanwaltschaft des Bezirks Yunlin für einjährige psychosoziale Interventionen überwiesen, um eine langsame Strafverfolgung zu erreichen. Nach der Überweisung werden sie im Verhältnis 1:1 entweder der TSTSU-N-Gruppe oder der TSTSU-T-Gruppe randomisiert. Während der Intervention erhalten die Probanden von TSTSU-N keine telefonische Erinnerung vor jedem Besuch.
Verhalten: Psychosoziale Intervention

Die Behandlung dauert ein Jahr und besteht aus 3 Stufen psychosozialer Intervention. Probanden der TSTSU-Arme erhalten bei jedem Besuch Urin-Methamphetamin-Untersuchungen, während Probanden im OPD-Arm beim ersten/letzten Besuch und während der Stadienwechsel getestet werden.

-Stufe 1, frühe intensive Überwachungsstufe: Das Besuchsintervall beträgt 1 Woche. Wenn die Urintests und der Selbstbericht über den Methamphetaminkonsum bei 4 aufeinanderfolgenden Besuchen negativ sind, können die Probanden mit Stufe 2 fortfahren. (Im OPD-Arm kann das Besuchsintervall je nach Bedarf der Probanden 2 Wochen betragen.)

-Sage 2, späte intensive Überwachungsphase: Das Besuchsintervall beträgt 2 Wochen. Wenn die Urintests und Selbstberichte bei 4 Besuchen direkt negativ sind, können die Probanden zu Stufe 3 übergehen. Immer wenn kürzlich Methamphetamin nachgewiesen wurde, sollten die Probanden zu Stufe 1 zurückkehren.

-Stadium 3, übliches Überwachungsstadium: Das Besuchsintervall beträgt 1 Monat bis zum Ende der Behandlung. Immer wenn kürzlich Methamphetamin nachgewiesen wurde, sollten die Probanden zu Stufe 1 zurückkehren.

Andere Namen:
  • Notfallmanagement
EXPERIMENTAL: TSTSU-T
TSTSU-T steht für Treatment for Schedule Two Substance Use, Telephone Reminding. Die Probanden werden von der Staatsanwaltschaft des Bezirks Yunlin für einjährige psychosoziale Interventionen überwiesen, um eine langsame Strafverfolgung zu erreichen. Nach der Überweisung werden sie im Verhältnis 1:1 entweder der TSTSU-N-Gruppe oder der TSTSU-T-Gruppe randomisiert. Während der Intervention erhalten die Probanden von TSTSU-T vor jedem Besuch eine telefonische Erinnerung.
Verhalten: Psychosoziale Intervention

Die Behandlung dauert ein Jahr und besteht aus 3 Stufen psychosozialer Intervention. Probanden der TSTSU-Arme erhalten bei jedem Besuch Urin-Methamphetamin-Untersuchungen, während Probanden im OPD-Arm beim ersten/letzten Besuch und während der Stadienwechsel getestet werden.

-Stufe 1, frühe intensive Überwachungsstufe: Das Besuchsintervall beträgt 1 Woche. Wenn die Urintests und der Selbstbericht über den Methamphetaminkonsum bei 4 aufeinanderfolgenden Besuchen negativ sind, können die Probanden mit Stufe 2 fortfahren. (Im OPD-Arm kann das Besuchsintervall je nach Bedarf der Probanden 2 Wochen betragen.)

-Sage 2, späte intensive Überwachungsphase: Das Besuchsintervall beträgt 2 Wochen. Wenn die Urintests und Selbstberichte bei 4 Besuchen direkt negativ sind, können die Probanden zu Stufe 3 übergehen. Immer wenn kürzlich Methamphetamin nachgewiesen wurde, sollten die Probanden zu Stufe 1 zurückkehren.

-Stadium 3, übliches Überwachungsstadium: Das Besuchsintervall beträgt 1 Monat bis zum Ende der Behandlung. Immer wenn kürzlich Methamphetamin nachgewiesen wurde, sollten die Probanden zu Stufe 1 zurückkehren.

Andere Namen:
  • Notfallmanagement
Verhalten: Telefonische Erinnerung
Probanden in der TSTSU-T-Gruppe erhalten einen Tag vor jedem Besuch eine zusätzliche telefonische Erinnerung. Jeder Anruf dauert nicht länger als fünf Minuten. Am Telefon kann eine kurze Motivationssteigerung durchgeführt werden.
ACTIVE_COMPARATOR: OPD
OPD steht für Ambulanz. Die Probanden in diesem Arm sind Methamphetaminkonsumenten, die freiwillig psychiatrische Kliniken zur Behandlung psychischer Störungen im National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch, besuchen. Sie werden von ihren behandelnden Psychiatern zu dieser Studie überwiesen.
Verhalten: Psychosoziale Intervention

Die Behandlung dauert ein Jahr und besteht aus 3 Stufen psychosozialer Intervention. Probanden der TSTSU-Arme erhalten bei jedem Besuch Urin-Methamphetamin-Untersuchungen, während Probanden im OPD-Arm beim ersten/letzten Besuch und während der Stadienwechsel getestet werden.

-Stufe 1, frühe intensive Überwachungsstufe: Das Besuchsintervall beträgt 1 Woche. Wenn die Urintests und der Selbstbericht über den Methamphetaminkonsum bei 4 aufeinanderfolgenden Besuchen negativ sind, können die Probanden mit Stufe 2 fortfahren. (Im OPD-Arm kann das Besuchsintervall je nach Bedarf der Probanden 2 Wochen betragen.)

-Sage 2, späte intensive Überwachungsphase: Das Besuchsintervall beträgt 2 Wochen. Wenn die Urintests und Selbstberichte bei 4 Besuchen direkt negativ sind, können die Probanden zu Stufe 3 übergehen. Immer wenn kürzlich Methamphetamin nachgewiesen wurde, sollten die Probanden zu Stufe 1 zurückkehren.

-Stadium 3, übliches Überwachungsstadium: Das Besuchsintervall beträgt 1 Monat bis zum Ende der Behandlung. Immer wenn kürzlich Methamphetamin nachgewiesen wurde, sollten die Probanden zu Stufe 1 zurückkehren.

Andere Namen:
  • Notfallmanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endpunkt-Abstinenzrate
Zeitfenster: Am Ende der einjährigen Behandlung
Gemäß dem Urin-Amphetamin/Methamphetamin-Screen nach der einjährigen Behandlung weist ein negatives Ergebnis auf eine erfolgreiche Abstinenz hin.
Am Ende der einjährigen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate
Zeitfenster: während der gesamten einjährigen Behandlung
Anteil der Probanden, die die einjährige Behandlung abschließen können
während der gesamten einjährigen Behandlung
Aufbewahrungsdauer
Zeitfenster: während der gesamten einjährigen Behandlung
die durchschnittliche Behandlungsdauer
während der gesamten einjährigen Behandlung
Die längste Zeit der Abstinenz
Zeitfenster: während der gesamten einjährigen Behandlung
der längste Zeitraum mit aufeinanderfolgenden negativen Ergebnissen von Amphetamin-/Methamphetamintests im Urin oder negativen Berichten über kürzlichen Methamphetaminkonsum
während der gesamten einjährigen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201011014RB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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