Combinación de Intervención Psicosocial y Procesamientos Lentos para el Tratamiento del Abuso/Dependencia de Metanfetamina
El hospital donde se llevará a cabo este estudio es responsable del tratamiento de gestión de contingencias de un año para los infractores de drogas de metanfetamina remitidos por la Oficina del Fiscal del Distrito de Yunlin. Completar el tratamiento de un año es un requisito previo para que los delincuentes obtengan procesamientos lentos.
Es un ensayo abierto de grupos paralelos que compara la combinación de intervención psicosocial y enjuiciamientos lentos con la intervención psicosocial sola en el tratamiento de sujetos con dependencia de la metanfetamina.
Hipótesis de estudio
- Las intervenciones psicosociales en combinación con enjuiciamientos lentos son más eficaces que las intervenciones psicosociales solas para lograr la abstinencia en sujetos con abuso/dependencia de metanfetamina.
- La inclusión de recordatorios telefónicos antes de cada visita mejorará la tasa de retención y la tasa de abstinencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Ting Lin, M.D.
- Número de teléfono: 7120 +886-5-5323911
- Correo electrónico: p98421013@ntu.edut.tw
Ubicaciones de estudio
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Yunlin, Taiwán
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
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Contacto:
- Yi-Ting Lin, M.D.
- Número de teléfono: 7120 +886-5-5323911
- Correo electrónico: p98421013@ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Yi-Ting Lin, M.D.
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Sub-Investigador:
- Li-Ren Chang, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios del DSM-IV-TR para el abuso o dependencia de anfetamina/metanfetamina
- 18 - 65 años
- Para las armas TSTSU-N y TSTSU-T: infractores de metanfetamina remitidos por la Oficina del Fiscal del Distrito de Yunlin
- Para el brazo de OPD: pacientes psiquiátricos ambulatorios derivados de las clínicas de psiquiatría en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán, Sucursal de Yunlin
Criterio de exclusión:
- Uso concurrente de otras sustancias ilícitas
- Comorbilidad con trastornos psicóticos mayores (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, otro trastorno psicótico), retraso mental, episodios agudos de trastorno depresivo mayor o trastorno afectivo bipolar) o trastornos graves de la personalidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: TSTSU-N
TSTSU-N significa Tratamiento para el Uso de Sustancias de la Lista Dos, Sin Recordatorio Telefónico.
Los sujetos serán referidos por la Oficina del Fiscal del Distrito de Yunlin para intervenciones psicosociales de un año para que los procesamientos sean lentos.
Después de la derivación, se asignarán al azar en una proporción de 1:1 al grupo TSTSU-N o al grupo TSTSU-T.
Durante la intervención, los sujetos de TSTSU-N no recibirán recordatorio telefónico antes de cada visita.
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El tratamiento tiene una duración de un año y consta de 3 etapas de intervención psicosocial. Los sujetos de los brazos TSTSU reciben análisis de metanfetamina en orina en cada visita, mientras que los sujetos en el brazo OPD se analizan en la primera/última visita y durante los cambios de etapa. -Etapa 1, etapa temprana de seguimiento intensivo: El intervalo de visita es de 1 semana. Si las pruebas de orina y el autoinforme sobre el uso de metanfetamina son negativos durante 4 visitas consecutivas, los sujetos pueden pasar a la etapa 2. (En el brazo OPD, el intervalo de visita puede ser de 2 semanas según los requisitos de los sujetos). -Sage 2, etapa tardía de seguimiento intensivo: El intervalo de visita es de 2 semanas. Si las pruebas de orina y los autoinformes son directamente negativos en 4 visitas, los sujetos pueden pasar a la etapa 3. Siempre que se detecte metanfetamina reciente, los sujetos deben volver a la etapa 1. -Etapa 3, etapa habitual de seguimiento: El intervalo de visitas es de 1 mes hasta el final del tratamiento. Siempre que se detecte metanfetamina reciente, los sujetos deben volver a la etapa 1.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: TSTSU-T
TSTSU-T significa Tratamiento para el Uso de Sustancias de la Lista Dos, Recordatorio Telefónico.
Los sujetos serán referidos por la Oficina del Fiscal del Distrito de Yunlin para intervenciones psicosociales de un año para que los procesamientos sean lentos.
Después de la derivación, se asignarán al azar en una proporción de 1:1 al grupo TSTSU-N o al grupo TSTSU-T.
Durante la intervención, los sujetos del TSTSU-T recibirán un recordatorio telefónico antes de cada visita.
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El tratamiento tiene una duración de un año y consta de 3 etapas de intervención psicosocial. Los sujetos de los brazos TSTSU reciben análisis de metanfetamina en orina en cada visita, mientras que los sujetos en el brazo OPD se analizan en la primera/última visita y durante los cambios de etapa. -Etapa 1, etapa temprana de seguimiento intensivo: El intervalo de visita es de 1 semana. Si las pruebas de orina y el autoinforme sobre el uso de metanfetamina son negativos durante 4 visitas consecutivas, los sujetos pueden pasar a la etapa 2. (En el brazo OPD, el intervalo de visita puede ser de 2 semanas según los requisitos de los sujetos). -Sage 2, etapa tardía de seguimiento intensivo: El intervalo de visita es de 2 semanas. Si las pruebas de orina y los autoinformes son directamente negativos en 4 visitas, los sujetos pueden pasar a la etapa 3. Siempre que se detecte metanfetamina reciente, los sujetos deben volver a la etapa 1. -Etapa 3, etapa habitual de seguimiento: El intervalo de visitas es de 1 mes hasta el final del tratamiento. Siempre que se detecte metanfetamina reciente, los sujetos deben volver a la etapa 1.
Otros nombres:
Los sujetos del grupo TSTSU-T recibirán un recordatorio telefónico adicional un día antes de cada visita.
Cada llamada tendrá una duración máxima de cinco minutos.
Por teléfono, se puede realizar una breve mejora de la motivación.
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COMPARADOR_ACTIVO: OPD
OPD significa Departamento de Pacientes Ambulatorios.
Los sujetos de este grupo serán consumidores de metanfetamina que visiten voluntariamente clínicas psiquiátricas para el tratamiento de trastornos mentales en el Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán, Sucursal de Yunlin.
Serán remitidos a este estudio por sus psiquiatras tratantes.
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El tratamiento tiene una duración de un año y consta de 3 etapas de intervención psicosocial. Los sujetos de los brazos TSTSU reciben análisis de metanfetamina en orina en cada visita, mientras que los sujetos en el brazo OPD se analizan en la primera/última visita y durante los cambios de etapa. -Etapa 1, etapa temprana de seguimiento intensivo: El intervalo de visita es de 1 semana. Si las pruebas de orina y el autoinforme sobre el uso de metanfetamina son negativos durante 4 visitas consecutivas, los sujetos pueden pasar a la etapa 2. (En el brazo OPD, el intervalo de visita puede ser de 2 semanas según los requisitos de los sujetos). -Sage 2, etapa tardía de seguimiento intensivo: El intervalo de visita es de 2 semanas. Si las pruebas de orina y los autoinformes son directamente negativos en 4 visitas, los sujetos pueden pasar a la etapa 3. Siempre que se detecte metanfetamina reciente, los sujetos deben volver a la etapa 1. -Etapa 3, etapa habitual de seguimiento: El intervalo de visitas es de 1 mes hasta el final del tratamiento. Siempre que se detecte metanfetamina reciente, los sujetos deben volver a la etapa 1.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abstinencia de punto final
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento de un año
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De acuerdo con la prueba de anfetamina/metanfetamina en orina después del tratamiento de un año, el resultado negativo sugiere una abstinencia exitosa.
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Al final del tratamiento de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: durante todo el tratamiento de un año
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proporción de sujetos que pueden completar el curso de tratamiento de un año
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durante todo el tratamiento de un año
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Duración de la retención
Periodo de tiempo: durante todo el tratamiento de un año
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la duración promedio de asistir al tratamiento
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durante todo el tratamiento de un año
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El período más largo de abstinencia.
Periodo de tiempo: durante todo el tratamiento de un año
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el período de tiempo más largo con resultados negativos sucesivos de pruebas de anfetamina/metanfetamina en orina o informes negativos de uso reciente de metanfetamina
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durante todo el tratamiento de un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201011014RB
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