Combinação de intervenção psicossocial e processos lentos para o tratamento do abuso/dependência de metanfetamina
O hospital onde este estudo será conduzido é responsável pelo tratamento de gerenciamento de contingência de um ano para infratores da legislação antidrogas metanfetamina encaminhados pelo Gabinete do Promotor do Distrito de Yunlin. Completar o tratamento de um ano é um pré-requisito para os infratores obterem processos lentos.
É um estudo aberto, de grupos paralelos, comparando a combinação de intervenção psicossocial e processos lentos com intervenção psicossocial isolada no tratamento de indivíduos com dependência de metanfetamina
hipótese de estudo
- Intervenções psicossociais em combinação com processos lentos são mais eficazes do que intervenções psicossociais sozinhas para alcançar a abstinência de indivíduos com abuso/dependência de metanfetamina.
- A inclusão de lembretes por telefone antes de cada visita aumentará a taxa de retenção e a taxa de abstinência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yunlin, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios do DSM-IV-TR para abuso ou dependência de anfetaminas/metanfetaminas
- 18 - 65 anos
- Para armas TSTSU-N e TSTSU-T: infratores de metanfetamina encaminhados pelo Ministério Público do Distrito de Yunlin
- Para o braço OPD: pacientes psiquiátricos encaminhados das clínicas de psiquiatria no National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch
Critério de exclusão:
- Uso concomitante de outras substâncias ilícitas
- Comorbidade com transtornos psicóticos maiores (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, outro transtorno psicótico), retardo mental, episódios agudos de transtorno depressivo maior ou transtorno afetivo bipolar) ou transtornos graves de personalidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: TSTSU-N
TSTSU-N significa Tratamento para Uso de Substâncias da Tabela Dois, Sem Lembretes por Telefone.
Os indivíduos serão encaminhados pelo Ministério Público do Distrito de Yunlin para intervenções psicossociais de um ano para obter processos lentos.
Após o encaminhamento, eles serão randomizados em uma proporção de 1:1 para o grupo TSTSU-N ou grupo TSTSU-T.
Durante a intervenção, os sujeitos do TSTSU-N não receberão lembretes telefônicos antes de cada visita.
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O tratamento tem duração de um ano e é composto por 3 etapas de intervenção psicossocial. Os indivíduos dos braços TSTSU recebem exames de metanfetamina na urina em cada visita, enquanto os indivíduos do braço OPD são testados na primeira/última visita e durante as mudanças de estágio. -Estágio 1, estágio inicial de monitoramento intensivo: O intervalo das visitas é de 1 semana. Se os testes de urina e o auto-relato sobre o uso de metanfetamina forem negativos por 4 visitas consecutivas, os indivíduos podem prosseguir para o estágio 2. (No braço OPD, o intervalo das visitas pode ser de 2 semanas de acordo com os requisitos dos indivíduos.) -Sage 2, estágio de monitoramento intensivo tardio: O intervalo entre as visitas é de 2 semanas. Se os testes de urina e os auto-relatos forem totalmente negativos para 4 visitas, os indivíduos podem prosseguir para o estágio 3. Sempre que metanfetamina recente for detectada, os indivíduos devem voltar para o estágio 1. -Fase 3, fase de acompanhamento habitual: O intervalo de visita é de 1 mês até o final do tratamento. Sempre que metanfetamina recente é detectada, os sujeitos devem voltar ao estágio 1.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: TSTSU-T
TSTSU-T significa Tratamento para Uso de Substâncias da Tabela Dois, Lembretes por Telefone.
Os indivíduos serão encaminhados pelo Ministério Público do Distrito de Yunlin para intervenções psicossociais de um ano para obter processos lentos.
Após o encaminhamento, eles serão randomizados em uma proporção de 1:1 para o grupo TSTSU-N ou grupo TSTSU-T.
Durante a intervenção, os sujeitos do TSTSU-T receberão lembretes por telefone antes de cada visita.
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O tratamento tem duração de um ano e é composto por 3 etapas de intervenção psicossocial. Os indivíduos dos braços TSTSU recebem exames de metanfetamina na urina em cada visita, enquanto os indivíduos do braço OPD são testados na primeira/última visita e durante as mudanças de estágio. -Estágio 1, estágio inicial de monitoramento intensivo: O intervalo das visitas é de 1 semana. Se os testes de urina e o auto-relato sobre o uso de metanfetamina forem negativos por 4 visitas consecutivas, os indivíduos podem prosseguir para o estágio 2. (No braço OPD, o intervalo das visitas pode ser de 2 semanas de acordo com os requisitos dos indivíduos.) -Sage 2, estágio de monitoramento intensivo tardio: O intervalo entre as visitas é de 2 semanas. Se os testes de urina e os auto-relatos forem totalmente negativos para 4 visitas, os indivíduos podem prosseguir para o estágio 3. Sempre que metanfetamina recente for detectada, os indivíduos devem voltar para o estágio 1. -Fase 3, fase de acompanhamento habitual: O intervalo de visita é de 1 mês até o final do tratamento. Sempre que metanfetamina recente é detectada, os sujeitos devem voltar ao estágio 1.
Outros nomes:
Os indivíduos do grupo TSTSU-T receberão um telefonema adicional lembrando um dia antes de cada visita.
Cada chamada não terá mais de cinco minutos.
Ao telefone, pode-se realizar um breve reforço da motivação.
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ACTIVE_COMPARATOR: OPD
OPD significa Ambulatório.
Os sujeitos neste braço serão usuários de metanfetamina que visitam voluntariamente clínicas psiquiátricas para tratamento de transtornos mentais no National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch.
Eles serão encaminhados para este estudo por seus psiquiatras.
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O tratamento tem duração de um ano e é composto por 3 etapas de intervenção psicossocial. Os indivíduos dos braços TSTSU recebem exames de metanfetamina na urina em cada visita, enquanto os indivíduos do braço OPD são testados na primeira/última visita e durante as mudanças de estágio. -Estágio 1, estágio inicial de monitoramento intensivo: O intervalo das visitas é de 1 semana. Se os testes de urina e o auto-relato sobre o uso de metanfetamina forem negativos por 4 visitas consecutivas, os indivíduos podem prosseguir para o estágio 2. (No braço OPD, o intervalo das visitas pode ser de 2 semanas de acordo com os requisitos dos indivíduos.) -Sage 2, estágio de monitoramento intensivo tardio: O intervalo entre as visitas é de 2 semanas. Se os testes de urina e os auto-relatos forem totalmente negativos para 4 visitas, os indivíduos podem prosseguir para o estágio 3. Sempre que metanfetamina recente for detectada, os indivíduos devem voltar para o estágio 1. -Fase 3, fase de acompanhamento habitual: O intervalo de visita é de 1 mês até o final do tratamento. Sempre que metanfetamina recente é detectada, os sujeitos devem voltar ao estágio 1.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de abstinência de ponto final
Prazo: Ao final de um ano de tratamento
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De acordo com a triagem de anfetamina/metanfetamina na urina após o tratamento de um ano, o resultado negativo sugere abstinência bem-sucedida.
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Ao final de um ano de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de retenção
Prazo: durante todo o tratamento de um ano
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proporção de indivíduos que podem completar o tratamento de um ano
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durante todo o tratamento de um ano
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Duração da retenção
Prazo: durante todo o tratamento de um ano
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a duração média de frequentar o tratamento
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durante todo o tratamento de um ano
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O período mais longo de abstinência
Prazo: durante todo o tratamento de um ano
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o período de tempo mais longo com resultados negativos sucessivos de testes de anfetamina/metanfetamina na urina ou relatórios negativos de uso recente de metanfetamina
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durante todo o tratamento de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201011014RB
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