Combinatie van psychosociale interventie en langzame vervolging voor de behandeling van misbruik/afhankelijkheid van methamfetamine
Het ziekenhuis waar deze studie zal worden uitgevoerd, is verantwoordelijk voor de eenjarige behandeling voor onvoorziene omstandigheden voor methamfetaminedrugsdelinquenten die zijn doorverwezen door het Yunlin District Prosecutors Office. Het voltooien van de behandeling van een jaar is een voorwaarde voor overtreders om langzame vervolgingen te krijgen.
Het is een open-label studie met parallelle groepen waarin de combinatie van psychosociale interventie en langzame vervolging wordt vergeleken met alleen psychosociale interventie bij de behandeling van proefpersonen met methamfetamine-afhankelijkheid
Studie Hypothese
- Psychosociale interventies in combinatie met langzame vervolgingen zijn effectiever dan alleen psychosociale interventies om onthouding te bereiken bij personen met methamfetaminemisbruik/-afhankelijkheid.
- Het opnemen van een telefonische herinnering voor elk bezoek zal het retentiepercentage en het onthoudingspercentage verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yunlin, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV-TR-criteria voor misbruik of afhankelijkheid van amfetamine/methamfetamine
- 18 - 65 jaar oud
- Voor TSTSU-N- en TSTSU-T-wapens: overtreders van methamfetamine verwezen door het parket van het district Yunlin
- Voor OPD-arm: psychiatrische poliklinische patiënten doorverwezen vanuit de psychiatrische klinieken in het National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdig gebruik van andere illegale middelen
- Comorbiditeit met ernstige psychotische stoornissen (schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, andere psychotische stoornis), mentale retardatie, acute episodes van depressieve stoornis of bipolaire affectieve stoornis) of ernstige persoonlijkheidsstoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: TSTSU-N
TSTSU-N staat voor Treatment for Schedule Two Substance Use, No Telephone Remining.
Onderwerpen zullen worden doorverwezen door het parket van het Yunlin-district voor psychosociale interventies van een jaar om langzame vervolgingen te krijgen.
Na de verwijzing worden ze gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar de TSTSU-N-groep of de TSTSU-T-groep.
Tijdens de interventie krijgen proefpersonen van TSTSU-N geen telefonische herinnering voor elk bezoek.
|
De behandeling duurt een jaar en bestaat uit 3 fasen van psychosociale interventie. Onderwerpen van TSTSU-armen ondergaan bij elk bezoek urine-methamfetamine-onderzoeken, terwijl proefpersonen in OPD-arm worden getest bij eerste/laatste bezoeken en tijdens stadiumveranderingen. -Fase 1, vroege intensieve monitoringfase: Het bezoekinterval is 1 week. Als de urinetests en zelfrapportage over het gebruik van methamfetamine negatief zijn voor opeenvolgende 4 bezoeken, kunnen proefpersonen doorgaan naar fase 2. (In de OPD-arm kan het bezoekinterval 2 weken zijn, afhankelijk van de vereisten van de proefpersoon.) -Sage 2, late intensieve monitoringfase: het bezoekinterval is 2 weken. Als de urinetests en zelfrapportage na 4 bezoeken ronduit negatief zijn, kunnen proefpersonen doorgaan naar stadium 3. Telkens wanneer recent methamfetamine wordt gedetecteerd, moeten proefpersonen teruggaan naar stadium 1. -Fase 3, gebruikelijke controlefase: het bezoekinterval is 1 maand tot het einde van de behandeling. Telkens wanneer recent methamfetamine wordt gedetecteerd, moeten proefpersonen teruggaan naar stadium 1.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: TSTSU-T
TSTSU-T staat voor Treatment for Schedule Two Substance Use, Telephone Remining.
Onderwerpen zullen worden doorverwezen door het parket van het Yunlin-district voor psychosociale interventies van een jaar om langzame vervolgingen te krijgen.
Na de verwijzing worden ze gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar de TSTSU-N-groep of de TSTSU-T-groep.
Tijdens de interventie krijgen proefpersonen van TSTSU-T voor elk bezoek een telefonische herinnering.
|
De behandeling duurt een jaar en bestaat uit 3 fasen van psychosociale interventie. Onderwerpen van TSTSU-armen ondergaan bij elk bezoek urine-methamfetamine-onderzoeken, terwijl proefpersonen in OPD-arm worden getest bij eerste/laatste bezoeken en tijdens stadiumveranderingen. -Fase 1, vroege intensieve monitoringfase: Het bezoekinterval is 1 week. Als de urinetests en zelfrapportage over het gebruik van methamfetamine negatief zijn voor opeenvolgende 4 bezoeken, kunnen proefpersonen doorgaan naar fase 2. (In de OPD-arm kan het bezoekinterval 2 weken zijn, afhankelijk van de vereisten van de proefpersoon.) -Sage 2, late intensieve monitoringfase: het bezoekinterval is 2 weken. Als de urinetests en zelfrapportage na 4 bezoeken ronduit negatief zijn, kunnen proefpersonen doorgaan naar stadium 3. Telkens wanneer recent methamfetamine wordt gedetecteerd, moeten proefpersonen teruggaan naar stadium 1. -Fase 3, gebruikelijke controlefase: het bezoekinterval is 1 maand tot het einde van de behandeling. Telkens wanneer recent methamfetamine wordt gedetecteerd, moeten proefpersonen teruggaan naar stadium 1.
Andere namen:
Proefpersonen in de TSTSU-T-groep krijgen een dag voor elk bezoek een extra telefonische herinnering.
Elk gesprek duurt niet langer dan vijf minuten.
Aan de telefoon kan een korte motivatieverbetering plaatsvinden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OPD
OPD staat voor Ambulante Afdeling.
Onderwerpen in deze arm zijn methamfetaminegebruikers die vrijwillig psychiatrische klinieken bezoeken voor de behandeling van psychische stoornissen in het National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch.
Zij worden door hun behandelend psychiaters naar dit onderzoek verwezen.
|
De behandeling duurt een jaar en bestaat uit 3 fasen van psychosociale interventie. Onderwerpen van TSTSU-armen ondergaan bij elk bezoek urine-methamfetamine-onderzoeken, terwijl proefpersonen in OPD-arm worden getest bij eerste/laatste bezoeken en tijdens stadiumveranderingen. -Fase 1, vroege intensieve monitoringfase: Het bezoekinterval is 1 week. Als de urinetests en zelfrapportage over het gebruik van methamfetamine negatief zijn voor opeenvolgende 4 bezoeken, kunnen proefpersonen doorgaan naar fase 2. (In de OPD-arm kan het bezoekinterval 2 weken zijn, afhankelijk van de vereisten van de proefpersoon.) -Sage 2, late intensieve monitoringfase: het bezoekinterval is 2 weken. Als de urinetests en zelfrapportage na 4 bezoeken ronduit negatief zijn, kunnen proefpersonen doorgaan naar stadium 3. Telkens wanneer recent methamfetamine wordt gedetecteerd, moeten proefpersonen teruggaan naar stadium 1. -Fase 3, gebruikelijke controlefase: het bezoekinterval is 1 maand tot het einde van de behandeling. Telkens wanneer recent methamfetamine wordt gedetecteerd, moeten proefpersonen teruggaan naar stadium 1.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eindpunt onthoudingspercentage
Tijdsspanne: Aan het einde van een jaar behandeling
|
Volgens de urine-amfetamine/methamfetamine-screening na de behandeling van een jaar wijst een negatief resultaat op succesvolle onthouding.
|
Aan het einde van een jaar behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiegraad
Tijdsspanne: gedurende de hele behandeling van een jaar
|
deel van de proefpersonen dat de kuur van een jaar kan voltooien
|
gedurende de hele behandeling van een jaar
|
|
Duur van retentie
Tijdsspanne: gedurende de hele behandeling van een jaar
|
de gemiddelde duur van het bijwonen van de behandeling
|
gedurende de hele behandeling van een jaar
|
|
De langste periode van onthouding
Tijdsspanne: gedurende de hele behandeling van een jaar
|
de langste periode met opeenvolgende negatieve resultaten van amfetamine/methamfetamine-urinetests of negatieve rapporten van recent methamfetaminegebruik
|
gedurende de hele behandeling van een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201011014RB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .