Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af psykosocial intervention og langsom retsforfølgelse til behandling af metamfetaminmisbrug/afhængighed

6. januar 2011 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Hospitalet, hvor denne undersøgelse vil blive udført, er ansvarlig for den etårige beredskabsbehandling for metamfetamin-narkoforbrydere, der henvises fra Yunlin-distriktets anklagemyndighed. Gennemførelse af den etårige behandling er en forudsætning for, at lovovertrædere kan få langsom retsforfølgning.

Det er et åbent, parallelgruppeforsøg, der sammenligner kombinationen af ​​psykosocial intervention og langsomme retsforfølgelser med psykosocial intervention alene i behandling af forsøgspersoner med metamfetaminafhængighed

Studiehypotese

  1. Psykosociale indgreb i kombination med langsom retsforfølgelse er mere effektive end psykosociale indgreb alene for at opnå abstinens for forsøgspersoner med metamfetaminmisbrug/-afhængighed.
  2. Inkludering af telefonpåmindelse før hvert besøg vil øge fastholdelsesraten og abstinensraten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Yunlin, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV-TR kriterier for amfetamin/metamfetamin misbrug eller afhængighed
  • 18 - 65 år
  • For TSTSU-N- og TSTSU-T-våben: metamfetaminforbrydere henvist af Yunlin-distriktets anklagemyndighed
  • For OPD-arm: psykiatriske ambulatorier henvist fra psykiatriklinikker på National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig brug af andre ulovlige stoffer
  • Komorbiditet med alvorlige psykotiske lidelser (skizofreni, skizoaffektiv lidelse, anden psykotisk lidelse), mental retardering, akutte episoder med svær depressiv lidelse eller bipolar affektiv lidelse) eller alvorlige personlighedsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TSTSU-N
TSTSU-N står for Treatment for Schedule Two Substance Use, No Telephone Reminding. Emner vil blive henvist af Yunlin-distriktets anklagemyndighed til etårige psykosociale interventioner for at få langsomme retsforfølgninger. Efter henvisningen vil de blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten TSTSU-N gruppe eller TSTSU-T gruppe. Under interventionen vil forsøgspersoner i TSTSU-N ikke modtage telefonpåmindelse før hvert besøg.
Adfærdsmæssigt: Psykosocial intervention

Behandlingen er et år lang og består af 3 faser af psykosocial intervention. Forsøgspersoner i TSTSU-arme modtager urinmetamfetaminundersøgelser ved hvert besøg, mens forsøgspersoner i OPD-armen testes ved første/sidste besøg og under faseskift.

-Tape 1, tidlig intensiv overvågningsfase: Besøgsintervallet er 1 uge. Hvis urinprøverne og selvrapporten om metamfetaminbrug er negative for 4 på hinanden følgende besøg, kan forsøgspersonerne fortsætte til trin 2. (I OPD-armen kan besøgsintervallet være 2 uger i henhold til forsøgspersonernes krav).

-Sage 2, sen intensiv monitoreringsfase: Besøgsintervallet er 2 uger. Hvis urinprøverne og selvrapporterne er direkte negative for 4 besøg, kan forsøgspersonerne fortsætte til trin 3. Når som helst nyere metamfetamin opdages, skal forsøgspersonerne gå tilbage til trin 1.

- Trin 3, sædvanlig monitoreringsfase: Besøgsintervallet er 1 måned indtil afslutningen af ​​behandlingen. Hver gang nyere metamfetamin opdages, bør forsøgspersoner gå tilbage til trin 1.

Andre navne:
  • Beredskabsstyring
EKSPERIMENTEL: TSTSU-T
TSTSU-T står for Treatment for Schedule Two Substance Use, Telephone Reminding. Emner vil blive henvist af Yunlin-distriktets anklagemyndighed til etårige psykosociale interventioner for at få langsomme retsforfølgninger. Efter henvisningen vil de blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten TSTSU-N gruppe eller TSTSU-T gruppe. Under interventionen vil forsøgspersoner i TSTSU-T modtage telefonpåmindelse før hvert besøg.
Adfærdsmæssigt: Psykosocial intervention

Behandlingen er et år lang og består af 3 faser af psykosocial intervention. Forsøgspersoner i TSTSU-arme modtager urinmetamfetaminundersøgelser ved hvert besøg, mens forsøgspersoner i OPD-armen testes ved første/sidste besøg og under faseskift.

-Tape 1, tidlig intensiv overvågningsfase: Besøgsintervallet er 1 uge. Hvis urinprøverne og selvrapporten om metamfetaminbrug er negative for 4 på hinanden følgende besøg, kan forsøgspersonerne fortsætte til trin 2. (I OPD-armen kan besøgsintervallet være 2 uger i henhold til forsøgspersonernes krav).

-Sage 2, sen intensiv monitoreringsfase: Besøgsintervallet er 2 uger. Hvis urinprøverne og selvrapporterne er direkte negative for 4 besøg, kan forsøgspersonerne fortsætte til trin 3. Når som helst nyere metamfetamin opdages, skal forsøgspersonerne gå tilbage til trin 1.

- Trin 3, sædvanlig monitoreringsfase: Besøgsintervallet er 1 måned indtil afslutningen af ​​behandlingen. Hver gang nyere metamfetamin opdages, bør forsøgspersoner gå tilbage til trin 1.

Andre navne:
  • Beredskabsstyring
Adfærdsmæssigt: Telefon påmindelse
Forsøgspersoner i TSTSU-T-gruppen vil modtage yderligere telefonpåmindelse en dag før hvert besøg. Hvert opkald vil ikke vare længere end fem minutter. På telefonen kan der foretages en kort motivationsforøgelse.
ACTIVE_COMPARATOR: OPD
OPD står for Ambulant afdeling. Emner i denne arm vil være metamfetaminbrugere, som frivilligt besøger psykiatriske klinikker til behandling af psykiske lidelser på National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch. De vil blive henvist til denne undersøgelse af deres behandlende psykiatere.
Adfærdsmæssigt: Psykosocial intervention

Behandlingen er et år lang og består af 3 faser af psykosocial intervention. Forsøgspersoner i TSTSU-arme modtager urinmetamfetaminundersøgelser ved hvert besøg, mens forsøgspersoner i OPD-armen testes ved første/sidste besøg og under faseskift.

-Tape 1, tidlig intensiv overvågningsfase: Besøgsintervallet er 1 uge. Hvis urinprøverne og selvrapporten om metamfetaminbrug er negative for 4 på hinanden følgende besøg, kan forsøgspersonerne fortsætte til trin 2. (I OPD-armen kan besøgsintervallet være 2 uger i henhold til forsøgspersonernes krav).

-Sage 2, sen intensiv monitoreringsfase: Besøgsintervallet er 2 uger. Hvis urinprøverne og selvrapporterne er direkte negative for 4 besøg, kan forsøgspersonerne fortsætte til trin 3. Når som helst nyere metamfetamin opdages, skal forsøgspersonerne gå tilbage til trin 1.

- Trin 3, sædvanlig monitoreringsfase: Besøgsintervallet er 1 måned indtil afslutningen af ​​behandlingen. Hver gang nyere metamfetamin opdages, bør forsøgspersoner gå tilbage til trin 1.

Andre navne:
  • Beredskabsstyring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endpoint abstinensrate
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​et års behandling
Ifølge urinamfetamin/metamfetamin-screeningen efter den etårige behandling tyder negativt resultat på vellykket abstinens.
Ved afslutningen af ​​et års behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrate
Tidsramme: under hele den etårige behandling
andel af forsøgspersoner, der kan gennemføre et års behandlingsforløb
under hele den etårige behandling
Længde af tilbageholdelse
Tidsramme: under hele den etårige behandling
den gennemsnitlige varighed af at deltage i behandling
under hele den etårige behandling
Den længste periode med afholdenhed
Tidsramme: under hele den etårige behandling
den længste periode med successive negative resultater af amfetamin/metamfetaminprøver i urin eller negative rapporter om nylig metamfetaminbrug
under hele den etårige behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2011

Først opslået (SKØN)

10. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2011

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201011014RB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metamfetamin afhængighed

Kliniske forsøg med Psykosocial intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner