Kombination av psykosocial intervention och långsamma åtal för behandling av metamfetaminmissbruk/beroende
Sjukhuset där denna studie kommer att genomföras ansvarar för den ettåriga beredskapsbehandlingen för metamfetamindrogbrottslingar som hänvisats från Yunlin-distriktets åklagarkontor. Att fullfölja den ettåriga behandlingen är en förutsättning för att lagöverträdarna ska få långsamma lagföringar.
Det är en öppen, parallellgruppsprövning som jämför kombinationen av psykosocial intervention och långsamma åtal med psykosocial intervention enbart vid behandling av personer med metamfetaminberoende
Studera hypotes
- Psykosociala insatser i kombination med långsamma lagföringar är effektivare än psykosociala insatser enbart för att uppnå abstinens för försökspersoner med metamfetaminmissbruk/-beroende.
- Inkludering av telefonpåminnelse före varje besök kommer att öka retentionsgraden och abstinensfrekvensen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Yunlin, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-IV-TR kriterier för amfetamin/metamfetaminmissbruk eller beroende
- 18 - 65 år
- För TSTSU-N- och TSTSU-T-vapen: metamfetaminbrottslingar hänvisade av Yunlin-distriktets åklagarmyndighet
- För OPD-armen: psykiatriska öppenvårdspatienter remitterade från psykiatriklinikerna på National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch
Exklusions kriterier:
- Samtidig användning av andra olagliga ämnen
- Samsjuklighet med allvarliga psykotiska störningar (schizofreni, schizoaffektiv störning, annan psykotisk störning), mental retardation, akuta episoder av egentlig depression eller bipolär affektiv störning) eller allvarliga personlighetsstörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: TSTSU-N
TSTSU-N står för Treatment for Schedule Two Substance Use, No Telephone Reminding.
Ämnen kommer att remitteras av Yunlin-distriktets åklagarmyndighet för ettåriga psykosociala insatser för att få långsamma åtal.
Efter remissen kommer de att randomiseras i förhållandet 1:1 till antingen TSTSU-N-grupp eller TSTSU-T-grupp.
Under interventionen kommer försökspersoner i TSTSU-N inte att få telefonpåminnelser före varje besök.
|
Behandlingen är ett år lång och består av 3 steg av psykosocial intervention. Försökspersoner i TSTSU-armarna får urinmetamfetaminundersökningar vid varje besök, medan försökspersoner i OPD-armen testas vid första/sista besök och under stadiebyten. -Stapp 1, tidigt intensiv övervakningsstadium: Besöksintervallet är 1 vecka. Om urintesterna och självrapporten om metamfetaminanvändning är negativa för 4 på varandra följande besök, kan försökspersonerna gå vidare till steg 2. (I OPD-armen kan besöksintervallet vara 2 veckor enligt försökspersonens krav.) -Sage 2, sen intensiv övervakningsstadium: Besöksintervallet är 2 veckor. Om urintesterna och självrapporterna är direkt negativa för 4 besök kan försökspersonerna gå vidare till steg 3. Närhelst nyligen upptäckt metamfetamin ska försökspersonerna gå tillbaka till steg 1. -Steg 3, vanligt övervakningsstadium: Besöksintervallet är 1 månad fram till slutet av behandlingen. Närhelst nyare metamfetamin upptäcks bör försökspersonerna gå tillbaka till steg 1.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: TSTSU-T
TSTSU-T står för Treatment for Schedule Two Substance Use, Telephone Reminding.
Ämnen kommer att remitteras av Yunlin-distriktets åklagarmyndighet för ettåriga psykosociala insatser för att få långsamma åtal.
Efter remissen kommer de att randomiseras i förhållandet 1:1 till antingen TSTSU-N-grupp eller TSTSU-T-grupp.
Under interventionen kommer försökspersoner med TSTSU-T att få en telefonpåminnelse före varje besök.
|
Behandlingen är ett år lång och består av 3 steg av psykosocial intervention. Försökspersoner i TSTSU-armarna får urinmetamfetaminundersökningar vid varje besök, medan försökspersoner i OPD-armen testas vid första/sista besök och under stadiebyten. -Stapp 1, tidigt intensiv övervakningsstadium: Besöksintervallet är 1 vecka. Om urintesterna och självrapporten om metamfetaminanvändning är negativa för 4 på varandra följande besök, kan försökspersonerna gå vidare till steg 2. (I OPD-armen kan besöksintervallet vara 2 veckor enligt försökspersonens krav.) -Sage 2, sen intensiv övervakningsstadium: Besöksintervallet är 2 veckor. Om urintesterna och självrapporterna är direkt negativa för 4 besök kan försökspersonerna gå vidare till steg 3. Närhelst nyligen upptäckt metamfetamin ska försökspersonerna gå tillbaka till steg 1. -Steg 3, vanligt övervakningsstadium: Besöksintervallet är 1 månad fram till slutet av behandlingen. Närhelst nyare metamfetamin upptäcks bör försökspersonerna gå tillbaka till steg 1.
Andra namn:
Försökspersoner i TSTSU-T-gruppen kommer att få ytterligare telefonpåminnelse en dag före varje besök.
Varje samtal tar inte längre än fem minuter.
På telefon kan kort motivationshöjning genomföras.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OPD
OPD står för poliklinisk avdelning.
Ämnen i denna arm kommer att vara metamfetaminanvändare som frivilligt besöker psykiatriska kliniker för behandling av psykiska störningar på National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch.
De kommer att hänvisas till denna studie av sina behandlande psykiatriker.
|
Behandlingen är ett år lång och består av 3 steg av psykosocial intervention. Försökspersoner i TSTSU-armarna får urinmetamfetaminundersökningar vid varje besök, medan försökspersoner i OPD-armen testas vid första/sista besök och under stadiebyten. -Stapp 1, tidigt intensiv övervakningsstadium: Besöksintervallet är 1 vecka. Om urintesterna och självrapporten om metamfetaminanvändning är negativa för 4 på varandra följande besök, kan försökspersonerna gå vidare till steg 2. (I OPD-armen kan besöksintervallet vara 2 veckor enligt försökspersonens krav.) -Sage 2, sen intensiv övervakningsstadium: Besöksintervallet är 2 veckor. Om urintesterna och självrapporterna är direkt negativa för 4 besök kan försökspersonerna gå vidare till steg 3. Närhelst nyligen upptäckt metamfetamin ska försökspersonerna gå tillbaka till steg 1. -Steg 3, vanligt övervakningsstadium: Besöksintervallet är 1 månad fram till slutet av behandlingen. Närhelst nyare metamfetamin upptäcks bör försökspersonerna gå tillbaka till steg 1.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endpoint abstinensfrekvens
Tidsram: I slutet av ett års behandling
|
Enligt urinamfetamin/metamfetaminscreeningen efter den ettåriga behandlingen tyder negativt resultat på framgångsrik abstinens.
|
I slutet av ett års behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retentionsgrad
Tidsram: under hela ettåriga behandlingen
|
andel försökspersoner som kan fullfölja ettårig behandling
|
under hela ettåriga behandlingen
|
|
Retentionslängd
Tidsram: under hela ettåriga behandlingen
|
den genomsnittliga varaktigheten av att gå i behandling
|
under hela ettåriga behandlingen
|
|
Den längsta abstinensperioden
Tidsram: under hela ettåriga behandlingen
|
den längsta tidsperioden med på varandra följande negativa resultat av amfetamin-/metamfetamintester i urin eller negativa rapporter om nyligen använt metamfetamin
|
under hela ettåriga behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201011014RB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .