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Combinaison d'intervention psychosociale et de poursuites lentes pour le traitement de l'abus/de la dépendance à la méthamphétamine

6 janvier 2011 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'hôpital où cette étude sera menée est responsable du traitement de gestion d'urgence d'un an pour les délinquants toxicomanes à la méthamphétamine renvoyés par le bureau du procureur du district de Yunlin. L'achèvement du traitement d'un an est une condition préalable pour que les délinquants obtiennent des poursuites lentes.

Il s'agit d'un essai ouvert en groupes parallèles comparant la combinaison d'une intervention psychosociale et de poursuites lentes avec une intervention psychosociale seule dans le traitement de sujets présentant une dépendance à la méthamphétamine

Hypothèse de l'étude

  1. Les interventions psychosociales associées à des poursuites lentes sont plus efficaces que les interventions psychosociales seules pour parvenir à l'abstinence chez les sujets souffrant d'abus/dépendance à la méthamphétamine.
  2. L'inclusion d'un rappel téléphonique avant chaque visite améliorera le taux de rétention et le taux d'abstinence.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Yunlin, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yi-Ting Lin, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Li-Ren Chang, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères du DSM-IV-TR pour l'abus ou la dépendance aux amphétamines/méthamphétamines
  • 18 - 65 ans
  • Pour les branches TSTSU-N et TSTSU-T : délinquants sous méthamphétamine déférés par le bureau du procureur du district de Yunlin
  • Pour le bras OPD : patients ambulatoires psychiatriques référés par les cliniques psychiatriques de l'hôpital universitaire national de Taiwan, branche de Yunlin

Critère d'exclusion:

  • Consommation concomitante d'autres substances illicites
  • Co-morbidité avec des troubles psychotiques majeurs (schizophrénie, trouble schizo-affectif, autre trouble psychotique), un retard mental, des épisodes aigus de trouble dépressif majeur ou de trouble affectif bipolaire) ou des troubles graves de la personnalité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TSTSU-N
TSTSU-N signifie Traitement pour la consommation de substances de l'annexe 2, aucun rappel téléphonique. Les sujets seront référés par le bureau du procureur du district de Yunlin pour des interventions psychosociales d'un an afin d'obtenir des poursuites lentes. Après la référence, ils seront randomisés selon un rapport 1: 1 dans le groupe TSTSU-N ou dans le groupe TSTSU-T. Pendant l'intervention, les sujets du TSTSU-N ne recevront pas de rappel téléphonique avant chaque visite.

Le traitement dure un an et se compose de 3 étapes d'intervention psychosociale. Les sujets des bras TSTSU reçoivent des examens urinaires de méthamphétamine à chaque visite, tandis que les sujets du bras OPD sont testés lors des premières/dernières visites et lors des changements de stade.

-Étape 1, étape de surveillance intensive précoce : L'intervalle de visite est d'une semaine. Si les tests d'urine et l'auto-évaluation de la consommation de méthamphétamine sont négatifs pendant 4 visites consécutives, les sujets peuvent passer à l'étape 2. (Dans le bras OPD, l'intervalle de visite peut être de 2 semaines selon les besoins des sujets.)

-Sage 2, phase de surveillance intensive tardive : L'intervalle de visite est de 2 semaines. Si les tests d'urine et les auto-déclarations sont carrément négatifs pour 4 visites, les sujets peuvent passer à l'étape 3. Chaque fois que de la méthamphétamine récente est détectée, les sujets doivent revenir à l'étape 1.

- Stade 3, stade habituel de surveillance : L'intervalle de visite est de 1 mois jusqu'à la fin du traitement. Chaque fois que de la méthamphétamine récente est détectée, les sujets doivent revenir au stade 1.

Autres noms:
  • Gestion de contingence
EXPÉRIMENTAL: TSTSU-T
TSTSU-T signifie Traitement pour la consommation de substances de l'annexe 2, rappel téléphonique. Les sujets seront référés par le bureau du procureur du district de Yunlin pour des interventions psychosociales d'un an afin d'obtenir des poursuites lentes. Après la référence, ils seront randomisés selon un rapport 1: 1 dans le groupe TSTSU-N ou dans le groupe TSTSU-T. Pendant l'intervention, les sujets du TSTSU-T recevront un rappel téléphonique avant chaque visite.

Le traitement dure un an et se compose de 3 étapes d'intervention psychosociale. Les sujets des bras TSTSU reçoivent des examens urinaires de méthamphétamine à chaque visite, tandis que les sujets du bras OPD sont testés lors des premières/dernières visites et lors des changements de stade.

-Étape 1, étape de surveillance intensive précoce : L'intervalle de visite est d'une semaine. Si les tests d'urine et l'auto-évaluation de la consommation de méthamphétamine sont négatifs pendant 4 visites consécutives, les sujets peuvent passer à l'étape 2. (Dans le bras OPD, l'intervalle de visite peut être de 2 semaines selon les besoins des sujets.)

-Sage 2, phase de surveillance intensive tardive : L'intervalle de visite est de 2 semaines. Si les tests d'urine et les auto-déclarations sont carrément négatifs pour 4 visites, les sujets peuvent passer à l'étape 3. Chaque fois que de la méthamphétamine récente est détectée, les sujets doivent revenir à l'étape 1.

- Stade 3, stade habituel de surveillance : L'intervalle de visite est de 1 mois jusqu'à la fin du traitement. Chaque fois que de la méthamphétamine récente est détectée, les sujets doivent revenir au stade 1.

Autres noms:
  • Gestion de contingence
Les sujets du groupe TSTSU-T recevront un rappel téléphonique supplémentaire un jour avant chaque visite. Chaque appel ne durera pas plus de cinq minutes. Au téléphone, une brève amélioration de la motivation peut être effectuée.
ACTIVE_COMPARATOR: DPO
OPD signifie service ambulatoire. Les sujets de ce bras seront des utilisateurs de méthamphétamine qui se rendent volontairement dans des cliniques psychiatriques pour le traitement de troubles mentaux à l'hôpital universitaire national de Taiwan, branche de Yunlin. Ils seront référés à cette étude par leurs psychiatres traitants.

Le traitement dure un an et se compose de 3 étapes d'intervention psychosociale. Les sujets des bras TSTSU reçoivent des examens urinaires de méthamphétamine à chaque visite, tandis que les sujets du bras OPD sont testés lors des premières/dernières visites et lors des changements de stade.

-Étape 1, étape de surveillance intensive précoce : L'intervalle de visite est d'une semaine. Si les tests d'urine et l'auto-évaluation de la consommation de méthamphétamine sont négatifs pendant 4 visites consécutives, les sujets peuvent passer à l'étape 2. (Dans le bras OPD, l'intervalle de visite peut être de 2 semaines selon les besoins des sujets.)

-Sage 2, phase de surveillance intensive tardive : L'intervalle de visite est de 2 semaines. Si les tests d'urine et les auto-déclarations sont carrément négatifs pour 4 visites, les sujets peuvent passer à l'étape 3. Chaque fois que de la méthamphétamine récente est détectée, les sujets doivent revenir à l'étape 1.

- Stade 3, stade habituel de surveillance : L'intervalle de visite est de 1 mois jusqu'à la fin du traitement. Chaque fois que de la méthamphétamine récente est détectée, les sujets doivent revenir au stade 1.

Autres noms:
  • Gestion de contingence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abstinence au point final
Délai: A la fin d'un traitement d'un an
Selon le dépistage urinaire des amphétamines/méthamphétamines après le traitement d'un an, un résultat négatif suggère une abstinence réussie.
A la fin d'un traitement d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention
Délai: pendant toute la durée du traitement d'un an
proportion de sujets pouvant terminer le cycle de traitement d'un an
pendant toute la durée du traitement d'un an
Durée de la rétention
Délai: pendant toute la durée du traitement d'un an
la durée moyenne de traitement
pendant toute la durée du traitement d'un an
La plus longue période d'abstinence
Délai: pendant toute la durée du traitement d'un an
la plus longue période de temps avec des résultats négatifs successifs de tests urinaires d'amphétamine/méthamphétamine ou des rapports négatifs d'utilisation récente de méthamphétamine
pendant toute la durée du traitement d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

10 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2011

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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