Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace psychosociální intervence a pomalého stíhání pro léčbu zneužívání/závislosti na metamfetaminu

6. ledna 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Nemocnice, kde bude tato studie provedena, je zodpovědná za jednoletou krizovou léčbu pachatelů drogových trestných činů metamfetaminu doporučených z okresního prokuratury Yunlin. Absolvování jednoleté léčby je předpokladem pro pomalé stíhání pachatelů.

Jedná se o otevřenou studii s paralelními skupinami, která srovnává kombinaci psychosociální intervence a pomalého stíhání se samotnou psychosociální intervencí při léčbě pacientů se závislostí na metamfetaminu.

Studie hypotézy

  1. Psychosociální intervence v kombinaci s pomalým stíháním jsou k dosažení abstinence u subjektů se zneužíváním/závislostí na metamfetaminu účinnější než psychosociální intervence samotné.
  2. Zařazení telefonického upozornění před každou návštěvou zvýší míru retence a míru abstinence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Yunlin, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria DSM-IV-TR pro zneužívání nebo závislost na amfetaminu/metamfetaminu
  • 18 - 65 let
  • Pro zbraně TSTSU-N a TSTSU-T: pachatelé metamfetaminu doporučeni okresní prokuraturou Yunlin
  • Pro OPD rameno: ambulantní psychiatričtí pacienti doporučení z psychiatrických klinik v National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch

Kritéria vyloučení:

  • Souběžné užívání jiných zakázaných látek
  • Komorbidita se závažnými psychotickými poruchami (schizofrenie, schizoafektivní porucha, jiná psychotická porucha), mentální retardací, akutními epizodami velké depresivní poruchy nebo bipolární afektivní poruchou) nebo závažnými poruchami osobnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: TSTSU-N
TSTSU-N je zkratka pro Léčba pro použití látky podle plánu dvě, bez připomenutí po telefonu. Oblastní prokuratura v Yunlinu postoupí subjekty k jednoročním psychosociálním intervencím, aby dosáhly pomalého stíhání. Po doporučení budou randomizováni v poměru 1:1 buď do skupiny TSTSU-N nebo skupiny TSTSU-T. Během intervence nebudou subjekty TSTSU-N dostávat telefonické připomenutí před každou návštěvou.
Behaviorální: Psychosociální intervence

Léčba je jednoletá a skládá se ze 3 etap psychosociální intervence. Subjekty ramen TSTSU dostávají vyšetření na metamfetamin v moči při každé návštěvě, zatímco subjekty v rameni OPD jsou testovány při první/poslední návštěvě a během změn stádia.

-Fáze 1, fáze raného intenzivního monitorování: Interval návštěv je 1 týden. Pokud jsou testy moči a vlastní zpráva o užívání metamfetaminu negativní při 4 po sobě jdoucích návštěvách, mohou subjekty přejít do fáze 2. (V rameni OPD může být interval návštěv 2 týdny podle požadavků subjektů.)

-Sage 2, pozdní fáze intenzivního sledování: Interval návštěv je 2 týdny. Pokud jsou testy moči a vlastní zprávy po 4 návštěvách přímo negativní, mohou subjekty přejít do fáze 3. Kdykoli je nedávno zjištěn metamfetamin, měli by se subjekty vrátit zpět do fáze 1.

-Fáze 3, obvyklá fáze sledování: Interval návštěv je 1 měsíc do ukončení léčby. Kdykoli je v nedávné době detekován metamfetamin, měli by se subjekty vrátit do fáze 1.

Ostatní jména:
  • Pohotovostní řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: TSTSU-T
TSTSU-T je zkratka pro Treatment for Schedule Two Substance Use, Phone Reminding. Oblastní prokuratura v Yunlinu postoupí subjekty k jednoročním psychosociálním intervencím, aby dosáhly pomalého stíhání. Po doporučení budou randomizováni v poměru 1:1 buď do skupiny TSTSU-N nebo skupiny TSTSU-T. Během intervence budou subjekty TSTSU-T dostávat telefonické upozornění před každou návštěvou.
Behaviorální: Psychosociální intervence

Léčba je jednoletá a skládá se ze 3 etap psychosociální intervence. Subjekty ramen TSTSU dostávají vyšetření na metamfetamin v moči při každé návštěvě, zatímco subjekty v rameni OPD jsou testovány při první/poslední návštěvě a během změn stádia.

-Fáze 1, fáze raného intenzivního monitorování: Interval návštěv je 1 týden. Pokud jsou testy moči a vlastní zpráva o užívání metamfetaminu negativní při 4 po sobě jdoucích návštěvách, mohou subjekty přejít do fáze 2. (V rameni OPD může být interval návštěv 2 týdny podle požadavků subjektů.)

-Sage 2, pozdní fáze intenzivního sledování: Interval návštěv je 2 týdny. Pokud jsou testy moči a vlastní zprávy po 4 návštěvách přímo negativní, mohou subjekty přejít do fáze 3. Kdykoli je nedávno zjištěn metamfetamin, měli by se subjekty vrátit zpět do fáze 1.

-Fáze 3, obvyklá fáze sledování: Interval návštěv je 1 měsíc do ukončení léčby. Kdykoli je v nedávné době detekován metamfetamin, měli by se subjekty vrátit do fáze 1.

Ostatní jména:
  • Pohotovostní řízení
Behaviorální: Telefonické připomenutí
Subjekty ve skupině TSTSU-T obdrží telefonickou připomínku jeden den před každou návštěvou. Každý hovor nebude delší než pět minut. Po telefonu lze provést krátké zvýšení motivace.
ACTIVE_COMPARATOR: OPD
OPD znamená Ambulance. Subjekty v této větvi budou uživatelé metamfetaminu, kteří dobrovolně navštěvují psychiatrické kliniky pro léčbu duševních poruch v National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch. Do této studie je doporučí jejich ošetřující psychiatři.
Behaviorální: Psychosociální intervence

Léčba je jednoletá a skládá se ze 3 etap psychosociální intervence. Subjekty ramen TSTSU dostávají vyšetření na metamfetamin v moči při každé návštěvě, zatímco subjekty v rameni OPD jsou testovány při první/poslední návštěvě a během změn stádia.

-Fáze 1, fáze raného intenzivního monitorování: Interval návštěv je 1 týden. Pokud jsou testy moči a vlastní zpráva o užívání metamfetaminu negativní při 4 po sobě jdoucích návštěvách, mohou subjekty přejít do fáze 2. (V rameni OPD může být interval návštěv 2 týdny podle požadavků subjektů.)

-Sage 2, pozdní fáze intenzivního sledování: Interval návštěv je 2 týdny. Pokud jsou testy moči a vlastní zprávy po 4 návštěvách přímo negativní, mohou subjekty přejít do fáze 3. Kdykoli je nedávno zjištěn metamfetamin, měli by se subjekty vrátit zpět do fáze 1.

-Fáze 3, obvyklá fáze sledování: Interval návštěv je 1 měsíc do ukončení léčby. Kdykoli je v nedávné době detekován metamfetamin, měli by se subjekty vrátit do fáze 1.

Ostatní jména:
  • Pohotovostní řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncová míra abstinence
Časové okno: Na konci jednoroční léčby
Podle screeningu na amfetamin/metamfetamin v moči po roční léčbě negativní výsledek naznačuje úspěšnou abstinenci.
Na konci jednoroční léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence
Časové okno: během celé roční léčby
podíl subjektů, které mohou absolvovat jednoroční léčbu
během celé roční léčby
Délka zadržení
Časové okno: během celé roční léčby
průměrná doba docházky do léčby
během celé roční léčby
Nejdelší období abstinence
Časové okno: během celé roční léčby
nejdelší časové období s po sobě jdoucími negativními výsledky testů na amfetamin/metamfetamin v moči nebo negativními zprávami o nedávném užívání metamfetaminu
během celé roční léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

10. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201011014RB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychosociální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit