- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01273701
Połączenie interwencji psychospołecznej i powolnego ścigania w leczeniu nadużywania/uzależnienia od metamfetaminy
Szpital, w którym zostanie przeprowadzone to badanie, jest odpowiedzialny za roczne leczenie w sytuacjach awaryjnych dla przestępców narkotykowych metamfetaminy skierowanych z Prokuratury Rejonowej w Yunlin. Ukończenie rocznego leczenia jest warunkiem koniecznym, aby przestępcy mogli uzyskać powolne ściganie.
Jest to otwarte badanie w grupach równoległych porównujące kombinację interwencji psychospołecznej i powolnego ścigania z samą interwencją psychospołeczną w leczeniu osób uzależnionych od metamfetaminy
Hipoteza badawcza
- Interwencje psychospołeczne w połączeniu z powolnym ściganiem są skuteczniejsze niż same interwencje psychospołeczne w osiąganiu abstynencji przez osoby nadużywające/uzależnione od metamfetaminy.
- Włączenie przypominania telefonicznego przed każdą wizytą zwiększy wskaźnik retencji i wskaźnik abstynencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yunlin, Tajwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria DSM-IV-TR dotyczące nadużywania lub uzależnienia od amfetaminy/metamfetaminy
- 18 - 65 lat
- W przypadku broni TSTSU-N i TSTSU-T: przestępcy metamfetaminowi skierowani przez prokuraturę okręgową Yunlin
- W grupie OPD: pacjenci ambulatoryjni psychiatryczni skierowani z klinik psychiatrycznych w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie, oddział w Yunlin
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesne stosowanie innych nielegalnych substancji
- Współwystępowanie poważnych zaburzeń psychotycznych (schizofrenia, zaburzenia schizoafektywne, inne zaburzenia psychotyczne), upośledzenie umysłowe, ostre epizody dużej depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej) lub poważnych zaburzeń osobowości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: TSTSU-N
TSTSU-N oznacza leczenie w przypadku używania substancji zgodnie z harmonogramem drugim, bez przypominania o telefonie.
Osoby badane będą kierowane przez Prokuraturę Rejonową Yunlin na roczne interwencje psychospołeczne w celu powolnego ścigania.
Po skierowaniu zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy TSTSU-N lub grupy TSTSU-T.
Podczas interwencji osoby z TSTSU-N nie otrzymają telefonicznego przypomnienia przed każdą wizytą.
|
Leczenie trwa rok i składa się z 3 etapów interwencji psychospołecznej. Osoby z ramion TSTSU otrzymują badanie moczu na obecność metamfetaminy podczas każdej wizyty, podczas gdy osoby z ramienia OPD są badane podczas pierwszej/ostatniej wizyty oraz podczas zmian etapów. -Etap 1, wczesny etap intensywnego monitoringu: Odstęp między wizytami wynosi 1 tydzień. Jeśli testy moczu i samoopis dotyczący używania metamfetaminy są ujemne przez kolejne 4 wizyty, badani mogą przejść do etapu 2. (W grupie OPD odstęp między wizytami może wynosić 2 tygodnie, zgodnie z wymaganiami badanych). -Sage 2, późna intensywna faza monitorowania: Odstęp między wizytami wynosi 2 tygodnie. Jeśli testy moczu i samoopisy po 4 wizytach są jednoznacznie ujemne, badani mogą przejść do etapu 3. Za każdym razem, gdy zostanie wykryta niedawna metamfetamina, badani powinni wrócić do etapu 1. -Etap 3, zwykły etap monitorowania: Odstęp między wizytami wynosi 1 miesiąc do zakończenia leczenia. Za każdym razem, gdy zostanie wykryta niedawna metamfetamina, badani powinni wrócić do etapu 1.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: TSTSU-T
TSTSU-T oznacza leczenie w przypadku używania substancji z harmonogramu drugiego, przypominanie przez telefon.
Osoby badane będą kierowane przez Prokuraturę Rejonową Yunlin na roczne interwencje psychospołeczne w celu powolnego ścigania.
Po skierowaniu zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy TSTSU-N lub grupy TSTSU-T.
Podczas interwencji osoby badane TSTSU-T otrzymają telefoniczne przypomnienie przed każdą wizytą.
|
Leczenie trwa rok i składa się z 3 etapów interwencji psychospołecznej. Osoby z ramion TSTSU otrzymują badanie moczu na obecność metamfetaminy podczas każdej wizyty, podczas gdy osoby z ramienia OPD są badane podczas pierwszej/ostatniej wizyty oraz podczas zmian etapów. -Etap 1, wczesny etap intensywnego monitoringu: Odstęp między wizytami wynosi 1 tydzień. Jeśli testy moczu i samoopis dotyczący używania metamfetaminy są ujemne przez kolejne 4 wizyty, badani mogą przejść do etapu 2. (W grupie OPD odstęp między wizytami może wynosić 2 tygodnie, zgodnie z wymaganiami badanych). -Sage 2, późna intensywna faza monitorowania: Odstęp między wizytami wynosi 2 tygodnie. Jeśli testy moczu i samoopisy po 4 wizytach są jednoznacznie ujemne, badani mogą przejść do etapu 3. Za każdym razem, gdy zostanie wykryta niedawna metamfetamina, badani powinni wrócić do etapu 1. -Etap 3, zwykły etap monitorowania: Odstęp między wizytami wynosi 1 miesiąc do zakończenia leczenia. Za każdym razem, gdy zostanie wykryta niedawna metamfetamina, badani powinni wrócić do etapu 1.
Inne nazwy:
Osoby z grupy TSTSU-T otrzymają dodatkowe przypomnienie telefoniczne na jeden dzień przed każdą wizytą.
Każda rozmowa nie będzie dłuższa niż pięć minut.
Przez telefon można przeprowadzić krótkie wzmocnienie motywacji.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OPD
OPD oznacza oddział ambulatoryjny.
Pacjenci w tej grupie będą użytkownikami metamfetaminy, którzy dobrowolnie odwiedzają kliniki psychiatryczne w celu leczenia zaburzeń psychicznych w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Tajwanu, oddział w Yunlin.
Zostaną skierowani na to badanie przez swoich leczących psychiatrów.
|
Leczenie trwa rok i składa się z 3 etapów interwencji psychospołecznej. Osoby z ramion TSTSU otrzymują badanie moczu na obecność metamfetaminy podczas każdej wizyty, podczas gdy osoby z ramienia OPD są badane podczas pierwszej/ostatniej wizyty oraz podczas zmian etapów. -Etap 1, wczesny etap intensywnego monitoringu: Odstęp między wizytami wynosi 1 tydzień. Jeśli testy moczu i samoopis dotyczący używania metamfetaminy są ujemne przez kolejne 4 wizyty, badani mogą przejść do etapu 2. (W grupie OPD odstęp między wizytami może wynosić 2 tygodnie, zgodnie z wymaganiami badanych). -Sage 2, późna intensywna faza monitorowania: Odstęp między wizytami wynosi 2 tygodnie. Jeśli testy moczu i samoopisy po 4 wizytach są jednoznacznie ujemne, badani mogą przejść do etapu 3. Za każdym razem, gdy zostanie wykryta niedawna metamfetamina, badani powinni wrócić do etapu 1. -Etap 3, zwykły etap monitorowania: Odstęp między wizytami wynosi 1 miesiąc do zakończenia leczenia. Za każdym razem, gdy zostanie wykryta niedawna metamfetamina, badani powinni wrócić do etapu 1.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik abstynencji w punkcie końcowym
Ramy czasowe: Pod koniec rocznej kuracji
|
Według badania przesiewowego moczu na obecność amfetaminy/metamfetaminy po rocznej kuracji, wynik ujemny wskazuje na udaną abstynencję.
|
Pod koniec rocznej kuracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: podczas całej rocznej kuracji
|
odsetek osób, które mogą ukończyć roczny cykl leczenia
|
podczas całej rocznej kuracji
|
|
Długość przechowywania
Ramy czasowe: podczas całej rocznej kuracji
|
średni czas trwania leczenia
|
podczas całej rocznej kuracji
|
|
Najdłuższy okres abstynencji
Ramy czasowe: podczas całej rocznej kuracji
|
najdłuższy okres z kolejnymi negatywnymi wynikami testów na obecność amfetaminy/metamfetaminy w moczu lub negatywnymi doniesieniami o niedawnym używaniu metamfetaminy
|
podczas całej rocznej kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201011014RB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja psychospołeczna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony