Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie interwencji psychospołecznej i powolnego ścigania w leczeniu nadużywania/uzależnienia od metamfetaminy

6 stycznia 2011 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Szpital, w którym zostanie przeprowadzone to badanie, jest odpowiedzialny za roczne leczenie w sytuacjach awaryjnych dla przestępców narkotykowych metamfetaminy skierowanych z Prokuratury Rejonowej w Yunlin. Ukończenie rocznego leczenia jest warunkiem koniecznym, aby przestępcy mogli uzyskać powolne ściganie.

Jest to otwarte badanie w grupach równoległych porównujące kombinację interwencji psychospołecznej i powolnego ścigania z samą interwencją psychospołeczną w leczeniu osób uzależnionych od metamfetaminy

Hipoteza badawcza

  1. Interwencje psychospołeczne w połączeniu z powolnym ściganiem są skuteczniejsze niż same interwencje psychospołeczne w osiąganiu abstynencji przez osoby nadużywające/uzależnione od metamfetaminy.
  2. Włączenie przypominania telefonicznego przed każdą wizytą zwiększy wskaźnik retencji i wskaźnik abstynencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Yunlin, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria DSM-IV-TR dotyczące nadużywania lub uzależnienia od amfetaminy/metamfetaminy
  • 18 - 65 lat
  • W przypadku broni TSTSU-N i TSTSU-T: przestępcy metamfetaminowi skierowani przez prokuraturę okręgową Yunlin
  • W grupie OPD: pacjenci ambulatoryjni psychiatryczni skierowani z klinik psychiatrycznych w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie, oddział w Yunlin

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne stosowanie innych nielegalnych substancji
  • Współwystępowanie poważnych zaburzeń psychotycznych (schizofrenia, zaburzenia schizoafektywne, inne zaburzenia psychotyczne), upośledzenie umysłowe, ostre epizody dużej depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej) lub poważnych zaburzeń osobowości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: TSTSU-N
TSTSU-N oznacza leczenie w przypadku używania substancji zgodnie z harmonogramem drugim, bez przypominania o telefonie. Osoby badane będą kierowane przez Prokuraturę Rejonową Yunlin na roczne interwencje psychospołeczne w celu powolnego ścigania. Po skierowaniu zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy TSTSU-N lub grupy TSTSU-T. Podczas interwencji osoby z TSTSU-N nie otrzymają telefonicznego przypomnienia przed każdą wizytą.

Leczenie trwa rok i składa się z 3 etapów interwencji psychospołecznej. Osoby z ramion TSTSU otrzymują badanie moczu na obecność metamfetaminy podczas każdej wizyty, podczas gdy osoby z ramienia OPD są badane podczas pierwszej/ostatniej wizyty oraz podczas zmian etapów.

-Etap 1, wczesny etap intensywnego monitoringu: Odstęp między wizytami wynosi 1 tydzień. Jeśli testy moczu i samoopis dotyczący używania metamfetaminy są ujemne przez kolejne 4 wizyty, badani mogą przejść do etapu 2. (W grupie OPD odstęp między wizytami może wynosić 2 tygodnie, zgodnie z wymaganiami badanych).

-Sage 2, późna intensywna faza monitorowania: Odstęp między wizytami wynosi 2 tygodnie. Jeśli testy moczu i samoopisy po 4 wizytach są jednoznacznie ujemne, badani mogą przejść do etapu 3. Za każdym razem, gdy zostanie wykryta niedawna metamfetamina, badani powinni wrócić do etapu 1.

-Etap 3, zwykły etap monitorowania: Odstęp między wizytami wynosi 1 miesiąc do zakończenia leczenia. Za każdym razem, gdy zostanie wykryta niedawna metamfetamina, badani powinni wrócić do etapu 1.

Inne nazwy:
  • Zarządzanie awaryjne
EKSPERYMENTALNY: TSTSU-T
TSTSU-T oznacza leczenie w przypadku używania substancji z harmonogramu drugiego, przypominanie przez telefon. Osoby badane będą kierowane przez Prokuraturę Rejonową Yunlin na roczne interwencje psychospołeczne w celu powolnego ścigania. Po skierowaniu zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy TSTSU-N lub grupy TSTSU-T. Podczas interwencji osoby badane TSTSU-T otrzymają telefoniczne przypomnienie przed każdą wizytą.

Leczenie trwa rok i składa się z 3 etapów interwencji psychospołecznej. Osoby z ramion TSTSU otrzymują badanie moczu na obecność metamfetaminy podczas każdej wizyty, podczas gdy osoby z ramienia OPD są badane podczas pierwszej/ostatniej wizyty oraz podczas zmian etapów.

-Etap 1, wczesny etap intensywnego monitoringu: Odstęp między wizytami wynosi 1 tydzień. Jeśli testy moczu i samoopis dotyczący używania metamfetaminy są ujemne przez kolejne 4 wizyty, badani mogą przejść do etapu 2. (W grupie OPD odstęp między wizytami może wynosić 2 tygodnie, zgodnie z wymaganiami badanych).

-Sage 2, późna intensywna faza monitorowania: Odstęp między wizytami wynosi 2 tygodnie. Jeśli testy moczu i samoopisy po 4 wizytach są jednoznacznie ujemne, badani mogą przejść do etapu 3. Za każdym razem, gdy zostanie wykryta niedawna metamfetamina, badani powinni wrócić do etapu 1.

-Etap 3, zwykły etap monitorowania: Odstęp między wizytami wynosi 1 miesiąc do zakończenia leczenia. Za każdym razem, gdy zostanie wykryta niedawna metamfetamina, badani powinni wrócić do etapu 1.

Inne nazwy:
  • Zarządzanie awaryjne
Osoby z grupy TSTSU-T otrzymają dodatkowe przypomnienie telefoniczne na jeden dzień przed każdą wizytą. Każda rozmowa nie będzie dłuższa niż pięć minut. Przez telefon można przeprowadzić krótkie wzmocnienie motywacji.
ACTIVE_COMPARATOR: OPD
OPD oznacza oddział ambulatoryjny. Pacjenci w tej grupie będą użytkownikami metamfetaminy, którzy dobrowolnie odwiedzają kliniki psychiatryczne w celu leczenia zaburzeń psychicznych w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Tajwanu, oddział w Yunlin. Zostaną skierowani na to badanie przez swoich leczących psychiatrów.

Leczenie trwa rok i składa się z 3 etapów interwencji psychospołecznej. Osoby z ramion TSTSU otrzymują badanie moczu na obecność metamfetaminy podczas każdej wizyty, podczas gdy osoby z ramienia OPD są badane podczas pierwszej/ostatniej wizyty oraz podczas zmian etapów.

-Etap 1, wczesny etap intensywnego monitoringu: Odstęp między wizytami wynosi 1 tydzień. Jeśli testy moczu i samoopis dotyczący używania metamfetaminy są ujemne przez kolejne 4 wizyty, badani mogą przejść do etapu 2. (W grupie OPD odstęp między wizytami może wynosić 2 tygodnie, zgodnie z wymaganiami badanych).

-Sage 2, późna intensywna faza monitorowania: Odstęp między wizytami wynosi 2 tygodnie. Jeśli testy moczu i samoopisy po 4 wizytach są jednoznacznie ujemne, badani mogą przejść do etapu 3. Za każdym razem, gdy zostanie wykryta niedawna metamfetamina, badani powinni wrócić do etapu 1.

-Etap 3, zwykły etap monitorowania: Odstęp między wizytami wynosi 1 miesiąc do zakończenia leczenia. Za każdym razem, gdy zostanie wykryta niedawna metamfetamina, badani powinni wrócić do etapu 1.

Inne nazwy:
  • Zarządzanie awaryjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik abstynencji w punkcie końcowym
Ramy czasowe: Pod koniec rocznej kuracji
Według badania przesiewowego moczu na obecność amfetaminy/metamfetaminy po rocznej kuracji, wynik ujemny wskazuje na udaną abstynencję.
Pod koniec rocznej kuracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: podczas całej rocznej kuracji
odsetek osób, które mogą ukończyć roczny cykl leczenia
podczas całej rocznej kuracji
Długość przechowywania
Ramy czasowe: podczas całej rocznej kuracji
średni czas trwania leczenia
podczas całej rocznej kuracji
Najdłuższy okres abstynencji
Ramy czasowe: podczas całej rocznej kuracji
najdłuższy okres z kolejnymi negatywnymi wynikami testów na obecność amfetaminy/metamfetaminy w moczu lub negatywnymi doniesieniami o niedawnym używaniu metamfetaminy
podczas całej rocznej kuracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja psychospołeczna

Subskrybuj