- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01273701
Psykososiaalisen puuttumisen ja hitaan syytteeseenpanon yhdistelmä metamfetamiinin väärinkäytön/riippuvuuden hoitamiseksi
Sairaala, jossa tämä tutkimus tehdään, on vastuussa Yunlinin piirisyyttäjänviraston lähettämien metamfetamiinin huumerikollisten yhden vuoden valmiushoidosta. Yhden vuoden hoidon suorittaminen on edellytys sille, että rikoksentekijät saavat hitaita syytteitä.
Se on avoin rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan psykososiaalisen puuttumisen ja hitaan syytteeseenpanon yhdistelmää pelkkään psykososiaaliseen interventioon hoidettaessa potilaita, joilla on metamfetamiiniriippuvuus.
Tutkimushypoteesi
- Psykososiaaliset interventiot yhdistettynä hitaita syytteeseenpanoihin ovat tehokkaampia kuin psykososiaaliset interventiot yksinään saavuttamaan raittiutta metamfetamiinin väärinkäytöstä/riippuvuudesta kärsiville henkilöille.
- Puhelinmuistutuksen sisällyttäminen ennen jokaista käyntiä parantaa pidättymisastetta ja raittiutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yunlin, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV-TR-kriteerit amfetamiinin/metamfetamiinin väärinkäytölle tai riippuvuudelle
- 18-65 vuotta vanha
- TSTSU-N- ja TSTSU-T-aseet: Yunlinin piirisyyttäjänviraston lähettämät metamfetamiinirikolliset
- OPD-haara: Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan Yunlin Branchin psykiatrian klinikoista lähetetyt psykiatriset avopotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden laittomien aineiden samanaikainen käyttö
- Samanaikainen sairaus vakavien psykoottisten häiriöiden (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, muu psykoottinen häiriö), kehitysvammaisuus, vakavan masennuksen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön akuutit jaksot tai vakavat persoonallisuushäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TSTSU-N
TSTSU-N on lyhenne sanoista Treatment for Schedule Two Substance Use, No Phone Reminding.
Yunlinin piirisyyttäjänvirasto lähettää aiheet yhden vuoden psykososiaalisiin interventioihin hitaiden syytteiden saamiseksi.
Lähetteen jälkeen heidät satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko TSTSU-N- tai TSTSU-T-ryhmään.
Intervention aikana TSTSU-N:n koehenkilöt eivät saa puhelinmuistutusta ennen jokaista käyntiä.
|
Hoito on vuoden mittainen ja koostuu kolmesta psykososiaalisen interventiovaiheesta. TSTSU-haarojen koehenkilöt saavat virtsan metamfetamiinitutkimukset jokaisella käynnillä, kun taas OPD-haaran koehenkilöt testataan ensimmäisellä/viimeisellä käynnillä ja vaihemuutosten yhteydessä. -Vaihe 1, varhainen intensiivinen seurantavaihe: Käyntiväli on 1 viikko. Jos virtsakokeet ja oma raportti metamfetamiinin käytöstä ovat negatiivisia neljällä peräkkäisellä käynnillä, tutkittavat voivat edetä vaiheeseen 2. (OPD-haarassa käyntiväli voi olla 2 viikkoa koehenkilön tarpeiden mukaan.) -Sage 2, myöhäinen intensiivinen seurantavaihe: Käyntiväli on 2 viikkoa. Jos virtsakokeet ja itseraportit ovat suoraan negatiivisia neljällä käynnillä, tutkittavat voivat siirtyä vaiheeseen 3. Aina kun äskettäin havaitaan metamfetamiinia, koehenkilöiden tulee palata vaiheeseen 1. -Vaihe 3, tavallinen seurantavaihe: Käyntiväli on 1 kuukausi hoidon loppuun asti. Aina kun äskettäin havaitaan metamfetamiinia, koehenkilöiden tulee palata vaiheeseen 1.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: TSTSU-T
TSTSU-T on lyhenne sanoista Treatment for Schedule Two Substance Use, Phone Reminding.
Yunlinin piirisyyttäjänvirasto lähettää aiheet yhden vuoden psykososiaalisiin interventioihin hitaiden syytteiden saamiseksi.
Lähetteen jälkeen heidät satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko TSTSU-N- tai TSTSU-T-ryhmään.
Intervention aikana TSTSU-T:n koehenkilöt saavat puhelinmuistutuksen ennen jokaista käyntiä.
|
Hoito on vuoden mittainen ja koostuu kolmesta psykososiaalisen interventiovaiheesta. TSTSU-haarojen koehenkilöt saavat virtsan metamfetamiinitutkimukset jokaisella käynnillä, kun taas OPD-haaran koehenkilöt testataan ensimmäisellä/viimeisellä käynnillä ja vaihemuutosten yhteydessä. -Vaihe 1, varhainen intensiivinen seurantavaihe: Käyntiväli on 1 viikko. Jos virtsakokeet ja oma raportti metamfetamiinin käytöstä ovat negatiivisia neljällä peräkkäisellä käynnillä, tutkittavat voivat edetä vaiheeseen 2. (OPD-haarassa käyntiväli voi olla 2 viikkoa koehenkilön tarpeiden mukaan.) -Sage 2, myöhäinen intensiivinen seurantavaihe: Käyntiväli on 2 viikkoa. Jos virtsakokeet ja itseraportit ovat suoraan negatiivisia neljällä käynnillä, tutkittavat voivat siirtyä vaiheeseen 3. Aina kun äskettäin havaitaan metamfetamiinia, koehenkilöiden tulee palata vaiheeseen 1. -Vaihe 3, tavallinen seurantavaihe: Käyntiväli on 1 kuukausi hoidon loppuun asti. Aina kun äskettäin havaitaan metamfetamiinia, koehenkilöiden tulee palata vaiheeseen 1.
Muut nimet:
TSTSU-T-ryhmän koehenkilöt saavat lisäpuhelinmuistutuksen päivää ennen jokaista käyntiä.
Jokainen puhelu on enintään viisi minuuttia.
Puhelimessa voidaan tehdä lyhyttä motivaation lisäämistä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OPD
OPD on lyhenne sanoista Outpatient Department.
Tämän ryhmän koehenkilöt ovat metamfetamiinin käyttäjiä, jotka vierailevat vapaaehtoisesti psykiatrisilla klinikoilla hoitaakseen mielenterveyshäiriöitä National Taiwan University Hospitalissa, Yunlin Branchissa.
Heidän hoitavat psykiatrensa ohjaavat heidät tähän tutkimukseen.
|
Hoito on vuoden mittainen ja koostuu kolmesta psykososiaalisen interventiovaiheesta. TSTSU-haarojen koehenkilöt saavat virtsan metamfetamiinitutkimukset jokaisella käynnillä, kun taas OPD-haaran koehenkilöt testataan ensimmäisellä/viimeisellä käynnillä ja vaihemuutosten yhteydessä. -Vaihe 1, varhainen intensiivinen seurantavaihe: Käyntiväli on 1 viikko. Jos virtsakokeet ja oma raportti metamfetamiinin käytöstä ovat negatiivisia neljällä peräkkäisellä käynnillä, tutkittavat voivat edetä vaiheeseen 2. (OPD-haarassa käyntiväli voi olla 2 viikkoa koehenkilön tarpeiden mukaan.) -Sage 2, myöhäinen intensiivinen seurantavaihe: Käyntiväli on 2 viikkoa. Jos virtsakokeet ja itseraportit ovat suoraan negatiivisia neljällä käynnillä, tutkittavat voivat siirtyä vaiheeseen 3. Aina kun äskettäin havaitaan metamfetamiinia, koehenkilöiden tulee palata vaiheeseen 1. -Vaihe 3, tavallinen seurantavaihe: Käyntiväli on 1 kuukausi hoidon loppuun asti. Aina kun äskettäin havaitaan metamfetamiinia, koehenkilöiden tulee palata vaiheeseen 1.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätepisteen pidättymisaste
Aikaikkuna: Vuoden hoidon lopussa
|
Virtsan amfetamiini/metamfetamiiniseulon mukaan vuoden hoidon jälkeen negatiivinen tulos viittaa onnistuneeseen raittiuteen.
|
Vuoden hoidon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: koko yhden vuoden hoidon ajan
|
niiden potilaiden osuus, jotka voivat suorittaa yhden vuoden hoidon
|
koko yhden vuoden hoidon ajan
|
|
Säilytyksen pituus
Aikaikkuna: koko yhden vuoden hoidon ajan
|
keskimääräinen hoidon kesto
|
koko yhden vuoden hoidon ajan
|
|
Pisin raittiuden aika
Aikaikkuna: koko yhden vuoden hoidon ajan
|
pisin aika, jolloin virtsan amfetamiini/metamfetamiinitestien peräkkäiset negatiiviset tulokset tai negatiiviset raportit viimeaikaisesta metamfetamiinin käytöstä
|
koko yhden vuoden hoidon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201011014RB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .