Сочетание психосоциального вмешательства и медленного судебного преследования для лечения злоупотребления/зависимости от метамфетамина
Больница, в которой будет проводиться это исследование, отвечает за годичное экстренное лечение лиц, совершивших преступления, связанные с употреблением метамфетамина, направленных прокуратурой округа Юньлинь. Завершение годичного лечения является необходимым условием для медленного судебного преследования преступников.
Это открытое исследование с параллельными группами, сравнивающее комбинацию психосоциального вмешательства и медленного судебного преследования с психосоциальным вмешательством только при лечении субъектов с метамфетаминовой зависимостью.
Гипотеза исследования
- Психосоциальные вмешательства в сочетании с медленным судебным преследованием более эффективны, чем только психосоциальные вмешательства, для достижения воздержания у субъектов, злоупотребляющих/зависимых от метамфетамина.
- Включение напоминаний по телефону перед каждым визитом повысит уровень удержания и уровень воздержания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yunlin, Тайвань
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии DSM-IV-TR злоупотребления или зависимости от амфетамина/метамфетамина
- 18 - 65 лет
- Для оружия ЦЦСУ-Н и ЦЦСУ-Т: лица, совершившие преступления, связанные с метамфетамином, переданы прокуратурой района Юньлинь.
- Для группы OPD: психиатрические амбулаторные пациенты, направленные из психиатрических клиник в больнице Национального Тайваньского университета, филиал Юньлинь.
Критерий исключения:
- Одновременное употребление других запрещенных веществ
- Сопутствующее заболевание с большими психотическими расстройствами (шизофрения, шизоаффективное расстройство, другое психотическое расстройство), умственная отсталость, острые эпизоды большого депрессивного расстройства или биполярного аффективного расстройства) или серьезные расстройства личности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЦЦСУ-Н
TSTSU-N расшифровывается как «Лечение от употребления психоактивных веществ из Списка 2, без напоминания по телефону».
Субъекты будут направлены районной прокуратурой Юньлинь на один год психосоциального вмешательства, чтобы добиться медленного судебного преследования.
После направления они будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу ТСЦУ-Н, либо в группу ТСЦУ-Т.
Во время вмешательства испытуемые ЦЦСУ-Н не будут получать напоминания по телефону перед каждым визитом.
|
Лечение длится один год и состоит из 3 этапов психосоциального вмешательства. Субъекты группы TSTSU получают анализ мочи на метамфетамин при каждом посещении, в то время как субъекты группы OPD проходят тестирование при первом/последнем посещении и во время смены стадии. -Этап 1, этап раннего интенсивного наблюдения: интервал визитов составляет 1 неделю. Если анализы мочи и самоотчет об употреблении метамфетамина отрицательные в течение 4 последовательных посещений, субъекты могут перейти к этапу 2. (В группе OPD интервал посещений может составлять 2 недели в соответствии с требованиями субъектов). -Шалфей 2, поздний этап интенсивного наблюдения: Интервал посещений составляет 2 недели. Если анализы мочи и самоотчеты являются однозначно отрицательными для 4 посещений, субъекты могут перейти к этапу 3. Всякий раз, когда недавно обнаруживается метамфетамин, субъекты должны вернуться к этапу 1. -Стадия 3, обычная стадия наблюдения: Интервал посещений составляет 1 месяц до окончания лечения. Всякий раз, когда обнаруживается недавний метамфетамин, субъекты должны вернуться к стадии 1.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЦЦСУ-Т
TSTSU-T расшифровывается как «Лечение от употребления психоактивных веществ из Списка 2, напоминание по телефону».
Субъекты будут направлены районной прокуратурой Юньлинь на один год психосоциального вмешательства, чтобы добиться медленного судебного преследования.
После направления они будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу ТСЦУ-Н, либо в группу ТСЦУ-Т.
Во время вмешательства испытуемые ЦЦСУ-Т будут получать напоминания по телефону перед каждым визитом.
|
Лечение длится один год и состоит из 3 этапов психосоциального вмешательства. Субъекты группы TSTSU получают анализ мочи на метамфетамин при каждом посещении, в то время как субъекты группы OPD проходят тестирование при первом/последнем посещении и во время смены стадии. -Этап 1, этап раннего интенсивного наблюдения: интервал визитов составляет 1 неделю. Если анализы мочи и самоотчет об употреблении метамфетамина отрицательные в течение 4 последовательных посещений, субъекты могут перейти к этапу 2. (В группе OPD интервал посещений может составлять 2 недели в соответствии с требованиями субъектов). -Шалфей 2, поздний этап интенсивного наблюдения: Интервал посещений составляет 2 недели. Если анализы мочи и самоотчеты являются однозначно отрицательными для 4 посещений, субъекты могут перейти к этапу 3. Всякий раз, когда недавно обнаруживается метамфетамин, субъекты должны вернуться к этапу 1. -Стадия 3, обычная стадия наблюдения: Интервал посещений составляет 1 месяц до окончания лечения. Всякий раз, когда обнаруживается недавний метамфетамин, субъекты должны вернуться к стадии 1.
Другие имена:
Субъекты группы ЦЦСУ-Т получат дополнительное телефонное напоминание за день до каждого визита.
Каждый звонок будет длиться не более пяти минут.
По телефону можно провести краткое повышение мотивации.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ОПД
OPD расшифровывается как амбулаторное отделение.
Субъектами в этой группе будут потребители метамфетамина, которые добровольно посещают психиатрические клиники для лечения психических расстройств в больнице Национального Тайваньского университета, филиал Юньлинь.
Их направят на это исследование их лечащие психиатры.
|
Лечение длится один год и состоит из 3 этапов психосоциального вмешательства. Субъекты группы TSTSU получают анализ мочи на метамфетамин при каждом посещении, в то время как субъекты группы OPD проходят тестирование при первом/последнем посещении и во время смены стадии. -Этап 1, этап раннего интенсивного наблюдения: интервал визитов составляет 1 неделю. Если анализы мочи и самоотчет об употреблении метамфетамина отрицательные в течение 4 последовательных посещений, субъекты могут перейти к этапу 2. (В группе OPD интервал посещений может составлять 2 недели в соответствии с требованиями субъектов). -Шалфей 2, поздний этап интенсивного наблюдения: Интервал посещений составляет 2 недели. Если анализы мочи и самоотчеты являются однозначно отрицательными для 4 посещений, субъекты могут перейти к этапу 3. Всякий раз, когда недавно обнаруживается метамфетамин, субъекты должны вернуться к этапу 1. -Стадия 3, обычная стадия наблюдения: Интервал посещений составляет 1 месяц до окончания лечения. Всякий раз, когда обнаруживается недавний метамфетамин, субъекты должны вернуться к стадии 1.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент воздержания от конечной точки
Временное ограничение: По окончании годичного лечения
|
По данным скрининга мочи на амфетамин/метамфетамин после годичного лечения отрицательный результат свидетельствует об успешном воздержании.
|
По окончании годичного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: в течение всего годичного лечения
|
доля субъектов, которые могут пройти годичный курс лечения
|
в течение всего годичного лечения
|
|
Продолжительность удержания
Временное ограничение: в течение всего годичного лечения
|
средняя продолжительность лечения
|
в течение всего годичного лечения
|
|
Самый длительный период воздержания
Временное ограничение: в течение всего годичного лечения
|
самый длительный период времени с последовательными отрицательными результатами анализов мочи на амфетамин/метамфетамин или отрицательными отчетами о недавнем употреблении метамфетамина
|
в течение всего годичного лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201011014RB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .