Kombinasjon av psykososial intervensjon og sakte rettsforfølgelse for behandling av metamfetaminmisbruk/-avhengighet
Sykehuset hvor denne studien vil bli utført er ansvarlig for den ettårige beredskapsbehandlingen for metamfetamin-narkotiske lovbrytere henvist fra Yunlin-distriktets påtalemyndighet. Å fullføre den ettårige behandlingen er en forutsetning for at lovbrytere skal få sakte forfølgelse.
Det er en åpen, parallell-gruppe rettssak som sammenligner kombinasjonen av psykososial intervensjon og langsomme rettsforfølgelser med psykososial intervensjon alene i behandling av personer med metamfetaminavhengighet
Studer hypotese
- Psykososiale intervensjoner i kombinasjon med langsomme rettsforfølgelser er mer effektive enn psykososiale intervensjoner alene for å oppnå abstinens for forsøkspersoner med metamfetaminmisbruk/-avhengighet.
- Inkludering av telefonpåminnelse før hvert besøk vil øke oppbevaringsraten og abstinensraten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yunlin, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV-TR-kriterier for misbruk eller avhengighet av amfetamin/metamfetamin
- 18 - 65 år
- For TSTSU-N- og TSTSU-T-våpen: metamfetaminforbrytere henvist av Yunlin-distriktets påtalemyndighet
- For OPD-arm: psykiatriske polikliniske pasienter henvist fra psykiatriklinikkene ved National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig bruk av andre ulovlige stoffer
- Komorbiditet med alvorlige psykotiske lidelser (schizofreni, schizoaffektiv lidelse, annen psykotisk lidelse), mental retardasjon, akutte episoder med alvorlig depressiv lidelse eller bipolar affektiv lidelse) eller alvorlige personlighetsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: TSTSU-N
TSTSU-N står for Treatment for Schedule Two Substance Use, No Telephone Reminding.
Emner vil bli henvist av Yunlin-distriktets påtalemyndighet for ettårige psykososiale intervensjoner for å få sakte saksforfølgelse.
Etter henvisningen vil de bli randomisert i forholdet 1:1 til enten TSTSU-N gruppe eller TSTSU-T gruppe.
Under intervensjonen vil ikke forsøkspersoner av TSTSU-N motta telefonpåminnelse før hvert besøk.
|
Behandlingen er ett år lang og består av 3 stadier av psykososial intervensjon. Forsøkspersoner i TSTSU-armer mottar urinmetamfetaminundersøkelser ved hvert besøk, mens forsøkspersoner i OPD-armen blir testet ved første/siste besøk og under stadieskift. -Trinn 1, tidlig intensiv overvåkingsfase: Besøksintervallet er 1 uke. Hvis urinprøvene og egenrapporten om metamfetaminbruk er negative for 4 påfølgende besøk, kan forsøkspersonene gå videre til stadium 2. (I OPD-armen kan besøksintervallet være 2 uker i henhold til forsøkspersonens krav.) -Sage 2, sent intensivt overvåkingsstadium: Besøksintervallet er 2 uker. Hvis urinprøvene og selvrapportene er direkte negative for 4 besøk, kan forsøkspersonene gå videre til stadium 3. Hver gang nyere metamfetamin oppdages, bør forsøkspersonene gå tilbake til stadium 1. -Trinn 3, vanlig overvåkingsstadium: Besøksintervallet er 1 måned til avsluttet behandling. Hver gang nyere metamfetamin oppdages, bør forsøkspersonene gå tilbake til stadium 1.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: TSTSU-T
TSTSU-T står for Treatment for Schedule Two Substance Use, Telephone Reminding.
Emner vil bli henvist av Yunlin-distriktets påtalemyndighet for ettårige psykososiale intervensjoner for å få sakte saksforfølgelse.
Etter henvisningen vil de bli randomisert i forholdet 1:1 til enten TSTSU-N gruppe eller TSTSU-T gruppe.
Under intervensjonen vil forsøkspersoner av TSTSU-T motta telefonpåminnelse før hvert besøk.
|
Behandlingen er ett år lang og består av 3 stadier av psykososial intervensjon. Forsøkspersoner i TSTSU-armer mottar urinmetamfetaminundersøkelser ved hvert besøk, mens forsøkspersoner i OPD-armen blir testet ved første/siste besøk og under stadieskift. -Trinn 1, tidlig intensiv overvåkingsfase: Besøksintervallet er 1 uke. Hvis urinprøvene og egenrapporten om metamfetaminbruk er negative for 4 påfølgende besøk, kan forsøkspersonene gå videre til stadium 2. (I OPD-armen kan besøksintervallet være 2 uker i henhold til forsøkspersonens krav.) -Sage 2, sent intensivt overvåkingsstadium: Besøksintervallet er 2 uker. Hvis urinprøvene og selvrapportene er direkte negative for 4 besøk, kan forsøkspersonene gå videre til stadium 3. Hver gang nyere metamfetamin oppdages, bør forsøkspersonene gå tilbake til stadium 1. -Trinn 3, vanlig overvåkingsstadium: Besøksintervallet er 1 måned til avsluttet behandling. Hver gang nyere metamfetamin oppdages, bør forsøkspersonene gå tilbake til stadium 1.
Andre navn:
Emner i TSTSU-T-gruppen vil få tilleggspåminnelse på telefon én dag før hvert besøk.
Hver samtale vil ikke vare lenger enn fem minutter.
På telefon kan en kort motivasjonsforbedring gjennomføres.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OPD
OPD står for Poliklinikk.
Emner i denne armen vil være metamfetaminbrukere som frivillig besøker psykiatriske klinikker for behandling av psykiske lidelser ved National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch.
De vil bli henvist til denne studien av sine behandlende psykiatere.
|
Behandlingen er ett år lang og består av 3 stadier av psykososial intervensjon. Forsøkspersoner i TSTSU-armer mottar urinmetamfetaminundersøkelser ved hvert besøk, mens forsøkspersoner i OPD-armen blir testet ved første/siste besøk og under stadieskift. -Trinn 1, tidlig intensiv overvåkingsfase: Besøksintervallet er 1 uke. Hvis urinprøvene og egenrapporten om metamfetaminbruk er negative for 4 påfølgende besøk, kan forsøkspersonene gå videre til stadium 2. (I OPD-armen kan besøksintervallet være 2 uker i henhold til forsøkspersonens krav.) -Sage 2, sent intensivt overvåkingsstadium: Besøksintervallet er 2 uker. Hvis urinprøvene og selvrapportene er direkte negative for 4 besøk, kan forsøkspersonene gå videre til stadium 3. Hver gang nyere metamfetamin oppdages, bør forsøkspersonene gå tilbake til stadium 1. -Trinn 3, vanlig overvåkingsstadium: Besøksintervallet er 1 måned til avsluttet behandling. Hver gang nyere metamfetamin oppdages, bør forsøkspersonene gå tilbake til stadium 1.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avholdsfrekvens for endepunkt
Tidsramme: Ved slutten av ett års behandling
|
Ifølge urinamfetamin/metamfetamin-skjermen etter den ettårige behandlingen, tyder negativt resultat på vellykket abstinens.
|
Ved slutten av ett års behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: under hele ettårsbehandlingen
|
andel forsøkspersoner som kan fullføre løpet av ett års behandling
|
under hele ettårsbehandlingen
|
|
Lengde på oppbevaring
Tidsramme: under hele ettårsbehandlingen
|
gjennomsnittlig varighet av å delta på behandling
|
under hele ettårsbehandlingen
|
|
Den lengste perioden med avholdenhet
Tidsramme: under hele ettårsbehandlingen
|
den lengste tidsperioden med påfølgende negative resultater av amfetamin-/metamfetamintester i urin eller negative rapporter om nylig bruk av metamfetamin
|
under hele ettårsbehandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201011014RB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .