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Combinazione di intervento psicosociale e processi lenti per il trattamento dell'abuso/dipendenza da metanfetamine

6 gennaio 2011 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'ospedale in cui verrà condotto questo studio è responsabile del trattamento di gestione di emergenza di un anno per i trasgressori di droga da metanfetamine segnalati dall'ufficio del procuratore del distretto di Yunlin. Il completamento del trattamento di un anno è un prerequisito affinché i trasgressori ottengano processi lenti.

È uno studio in aperto, a gruppi paralleli, che confronta la combinazione di intervento psicosociale e procedimenti lenti con il solo intervento psicosociale nel trattamento di soggetti con dipendenza da metanfetamine

Ipotesi di studio

  1. Gli interventi psicosociali in combinazione con procedimenti lenti sono più efficaci dei soli interventi psicosociali per raggiungere l'astinenza per i soggetti con abuso/dipendenza da metanfetamine.
  2. L'inclusione di promemoria telefonici prima di ogni visita migliorerà il tasso di ritenzione e il tasso di astinenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Yunlin, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri del DSM-IV-TR per l'abuso o la dipendenza da anfetamine/metanfetamine
  • 18 - 65 anni
  • Per le armi TSTSU-N e TSTSU-T: trasgressori di metanfetamina deferiti dall'ufficio del procuratore del distretto di Yunlin
  • Per il braccio OPD: pazienti psichiatrici ambulatoriali indirizzati dalle cliniche psichiatriche del National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch

Criteri di esclusione:

  • Uso concomitante di altre sostanze illecite
  • Co-morbidità con disturbi psicotici maggiori (schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, altri disturbi psicotici), ritardo mentale, episodi acuti di disturbo depressivo maggiore o disturbo affettivo bipolare) o gravi disturbi di personalità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TSTSU-N
TSTSU-N è l'acronimo di Treatment for Schedule Two Substance Use, No Telephone Reminming. I soggetti saranno indirizzati dall'ufficio del procuratore del distretto di Yunlin per un anno di interventi psicosociali per ottenere processi lenti. Dopo il rinvio, saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 al gruppo TSTSU-N o al gruppo TSTSU-T. Durante l'intervento, i soggetti di TSTSU-N non riceveranno solleciti telefonici prima di ogni visita.
Comportamentale: Intervento psicosociale

Il trattamento dura un anno e si compone di 3 fasi di intervento psicosociale. I soggetti dei bracci TSTSU ricevono esami della metanfetamina nelle urine ad ogni visita, mentre i soggetti del braccio OPD vengono testati alla prima/ultima visita e durante i cambi di stadio.

-Fase 1, fase iniziale di monitoraggio intensivo: l'intervallo tra le visite è di 1 settimana. Se i test delle urine e l'autovalutazione sull'uso di metanfetamine sono negativi per 4 visite consecutive, i soggetti possono procedere alla fase 2. (Nel braccio OPD, l'intervallo tra le visite può essere di 2 settimane in base alle esigenze dei soggetti).

-Sage 2, fase di monitoraggio intensivo tardivo: l'intervallo tra le visite è di 2 settimane. Se i test delle urine e le autovalutazioni sono direttamente negativi per 4 visite, i soggetti possono procedere alla fase 3. Ogni volta che viene rilevata metanfetamina recente, i soggetti devono tornare alla fase 1.

-Fase 3, normale fase di monitoraggio: l'intervallo tra le visite è di 1 mese fino alla fine del trattamento. Ogni volta che viene rilevata metanfetamina recente, i soggetti dovrebbero tornare allo stadio 1.

Altri nomi:
  • Gestione della contingenza
SPERIMENTALE: TSTSU-T
TSTSU-T è l'acronimo di Treatment for Schedule Two Substance Use, Telephone Reminding. I soggetti saranno indirizzati dall'ufficio del procuratore del distretto di Yunlin per un anno di interventi psicosociali per ottenere processi lenti. Dopo il rinvio, saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 al gruppo TSTSU-N o al gruppo TSTSU-T. Durante l'intervento, i soggetti di TSTSU-T riceveranno un promemoria telefonico prima di ogni visita.
Comportamentale: Intervento psicosociale

Il trattamento dura un anno e si compone di 3 fasi di intervento psicosociale. I soggetti dei bracci TSTSU ricevono esami della metanfetamina nelle urine ad ogni visita, mentre i soggetti del braccio OPD vengono testati alla prima/ultima visita e durante i cambi di stadio.

-Fase 1, fase iniziale di monitoraggio intensivo: l'intervallo tra le visite è di 1 settimana. Se i test delle urine e l'autovalutazione sull'uso di metanfetamine sono negativi per 4 visite consecutive, i soggetti possono procedere alla fase 2. (Nel braccio OPD, l'intervallo tra le visite può essere di 2 settimane in base alle esigenze dei soggetti).

-Sage 2, fase di monitoraggio intensivo tardivo: l'intervallo tra le visite è di 2 settimane. Se i test delle urine e le autovalutazioni sono direttamente negativi per 4 visite, i soggetti possono procedere alla fase 3. Ogni volta che viene rilevata metanfetamina recente, i soggetti devono tornare alla fase 1.

-Fase 3, normale fase di monitoraggio: l'intervallo tra le visite è di 1 mese fino alla fine del trattamento. Ogni volta che viene rilevata metanfetamina recente, i soggetti dovrebbero tornare allo stadio 1.

Altri nomi:
  • Gestione della contingenza
Comportamentale: Ricordo telefonico
I soggetti nel gruppo TSTSU-T riceveranno un promemoria telefonico aggiuntivo un giorno prima di ogni visita. Ogni chiamata non durerà più di cinque minuti. Al telefono, può essere condotto un breve potenziamento della motivazione.
ACTIVE_COMPARATORE: OPD
OPD è l'acronimo di Ambulatorio. I soggetti in questo braccio saranno consumatori di metanfetamine che visitano volontariamente cliniche psichiatriche per il trattamento di disturbi mentali presso il National Taiwan University Hospital, Yunlin Branch. Saranno indirizzati a questo studio dai loro psichiatri curanti.
Comportamentale: Intervento psicosociale

Il trattamento dura un anno e si compone di 3 fasi di intervento psicosociale. I soggetti dei bracci TSTSU ricevono esami della metanfetamina nelle urine ad ogni visita, mentre i soggetti del braccio OPD vengono testati alla prima/ultima visita e durante i cambi di stadio.

-Fase 1, fase iniziale di monitoraggio intensivo: l'intervallo tra le visite è di 1 settimana. Se i test delle urine e l'autovalutazione sull'uso di metanfetamine sono negativi per 4 visite consecutive, i soggetti possono procedere alla fase 2. (Nel braccio OPD, l'intervallo tra le visite può essere di 2 settimane in base alle esigenze dei soggetti).

-Sage 2, fase di monitoraggio intensivo tardivo: l'intervallo tra le visite è di 2 settimane. Se i test delle urine e le autovalutazioni sono direttamente negativi per 4 visite, i soggetti possono procedere alla fase 3. Ogni volta che viene rilevata metanfetamina recente, i soggetti devono tornare alla fase 1.

-Fase 3, normale fase di monitoraggio: l'intervallo tra le visite è di 1 mese fino alla fine del trattamento. Ogni volta che viene rilevata metanfetamina recente, i soggetti dovrebbero tornare allo stadio 1.

Altri nomi:
  • Gestione della contingenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di astinenza dell'endpoint
Lasso di tempo: Al termine del trattamento di un anno
Secondo lo screening delle anfetamine/metanfetamine delle urine dopo il trattamento di un anno, un risultato negativo suggerisce un'astinenza riuscita.
Al termine del trattamento di un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: durante l'intero anno di trattamento
percentuale di soggetti che possono completare il ciclo di un anno di trattamento
durante l'intero anno di trattamento
Durata della conservazione
Lasso di tempo: durante l'intero anno di trattamento
la durata media della partecipazione al trattamento
durante l'intero anno di trattamento
Il periodo più lungo di astinenza
Lasso di tempo: durante l'intero anno di trattamento
il periodo di tempo più lungo con successivi risultati negativi dei test delle anfetamine/metanfetamine nelle urine o rapporti negativi sul consumo recente di metanfetamine
durante l'intero anno di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

10 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201011014RB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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