视神经炎后的视觉重建治疗 (VISION)
2021年7月28日 更新者:Friedemann Paul
视神经炎发作后的不完全缓解并不少见。 视觉重建疗法是一种基于软件的方法,已被证明可以显着改善视交叉前后病变患者的残余视野缺损。
这项随机对照临床试验的主要假设是,视觉重建疗法在改善视神经炎后的视野方面优于积极的比较疗法。
研究概览
详细说明
患有急性视神经炎(筛选前 60 至 180 天)或既往视神经炎后有残余视力缺陷的患者被随机分配到两个治疗组。
A 组被指示在六个月的时间内每天并定期在家用 PC 上执行基于软件的视觉重建治疗 30 分钟。
B 组将执行类似的基于软件的培训计划,该计划旨在改善扫视眼球运动而不是视野。
患者对相应的治疗不知情。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 筛选前 60-180 天内或 < 12 个月内明确视神经炎
- 视力 > 0.05
- Visus < 0.7 或确认视野缺损
- 给予知情同意的能力
排除标准:
- 筛选前 30 天内用糖皮质激素进行全身治疗
- 其他重大眼科疾病
- 怀孕
- 癫痫史
- 显着动脉高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Friedemann Paul, MD、NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月10日
首次发布 (估计)
2011年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月28日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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