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视神经炎后的视觉重建治疗 (VISION)

2021年7月28日 更新者:Friedemann Paul

视神经炎发作后的不完全缓解并不少见。 视觉重建疗法是一种基于软件的方法,已被证明可以显着改善视交叉前后病变患者的残余视野缺损。

这项随机对照临床试验的主要假设是,视觉重建疗法在改善视神经炎后的视野方面优于积极的比较疗法。

研究概览

详细说明

患有急性视神经炎(筛选前 60 至 180 天)或既往视神经炎后有残余视力缺陷的患者被随机分配到两个治疗组。 A 组被指示在六个月的时间内每天并定期在家用 PC 上执行基于软件的视觉重建治疗 30 分钟。 B 组将执行类似的基于软件的培训计划,该计划旨在改善扫视眼球运动而不是视野。 患者对相应的治疗不知情。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、10117
        • NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 筛选前 60-180 天内或 < 12 个月内明确视神经炎
  • 视力 > 0.05
  • Visus < 0.7 或确认视野缺损
  • 给予知情同意的能力

排除标准:

  • 筛选前 30 天内用糖皮质激素进行全身治疗
  • 其他重大眼科疾病
  • 怀孕
  • 癫痫史
  • 显着动脉高血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视觉重建疗法
有源比较器:扫视眼动训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视野
大体时间:6个月
基线时以及 3 个月和 6 个月后的视野计和 kampimetry
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结构性视网膜改变
大体时间:6个月
在基线和 6 个月后进行光学相干断层扫描
6个月
生活质量
大体时间:6个月
生活质量由基线时和 6 个月后的问卷调查确定
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Friedemann Paul, MD、NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月10日

首次发布 (估计)

2011年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月28日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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