Näköhermotulehduksen jälkeinen visuaalinen rekonstruktiohoito (VISION)
keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Friedemann Paul
Epätäydellinen remissio optisen hermotulehduskohtauksen jälkeen ei ole harvinaista. Visuaalinen rekonstituutioterapia on ohjelmistopohjainen lähestymistapa, jonka on osoitettu merkittävästi parantavan jäännösnäön kenttävajetta potilailla, joilla on pre- ja postkiasmaattisia vaurioita.
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että visuaalinen rekonstituutiohoito on parempi kuin aktiivinen vertailuhoito näkökentän parantamisessa optisen neuriitin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on akuutti näköhermotulehdus (60–180 päivää ennen seulontaa) tai aiemman näköhermotulehduksen jälkeen jäännösnäön vajaatoiminta, satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään.
Ryhmää A ohjeistetaan suorittamaan ohjelmistopohjaista visuaalista palautushoitoa kotitietokoneella päivittäin ja säännöllisesti 30 minuutin ajan kuuden kuukauden ajan.
Ryhmä B suorittaa vastaavan, myös ohjelmistopohjaisen harjoitusohjelman, joka on kehitetty parantamaan silmän sakkadisia liikkeitä näkökenttien sijaan.
Potilaat ovat sokeutuneet kulloiseenkin hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkeä optinen neuriitti 60-180 päivän sisällä tai < 12 kuukautta ennen seulontaa
- Visus > 0,05
- Näkökyky < 0,7 tai vahvistettu näkökentän puute
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen glukokortikosteroidihoito 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Toinen merkittävä oftalmologinen sairaus
- Raskaus
- Epilepsian historia
- Merkittävä valtimoverenpaine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalinen rekonstruktioterapia
|
|
|
Active Comparator: Saccadic Eye Movement Training
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökenttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
näkökentän perimetria ja kampimetria lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verkkokalvon rakenteelliset muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Optinen koherenssitomografia tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaatu määritetään kyselyillä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Friedemann Paul, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Näköhermon sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Neuriitti
- Optinen neuriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- VISION Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .