시신경염 후 시각 재구성 요법 (VISION)
2021년 7월 28일 업데이트: Friedemann Paul
시신경염 발작 후 불완전 관해는 드문 일이 아닙니다. 시각 재구성 요법은 전후교차 병변이 있는 환자의 잔류 시야 결손을 실질적으로 개선하는 것으로 나타난 소프트웨어 기반 접근 방식입니다.
이 무작위 통제 임상 시험의 주요 가설은 시각 재구성 요법이 시신경염 후 시야 개선에 능동 비교 요법보다 우수하다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 시신경염(스크리닝 전 60~180일 사이) 또는 과거 시신경염 후 잔여 시력 결손이 있는 환자는 무작위로 두 치료 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A는 6개월 동안 매일 정기적으로 30분 동안 가정용 PC에서 소프트웨어 기반 시각 재구성 치료를 수행하도록 지시받았습니다.
그룹 B는 시야보다는 단속적 안구 운동을 개선하기 위해 개발된 유사한 소프트웨어 기반 교육 프로그램을 수행합니다.
환자는 각각의 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 전 60-180일 이내 또는 < 12개월 이내의 명확한 시신경염
- 시각 > 0.05
- Visus < 0.7 또는 확인된 시야 결손
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 스크리닝 전 30일 이내에 글루코코르티코스테로이드를 사용한 전신 치료
- 추가적인 중요한 안과 질환
- 임신
- 간질의 역사
- 상당한 동맥 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시각적 재구성 요법
|
|
|
활성 비교기: 단속 안구 운동 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시야
기간: 6 개월
|
기준선 및 3개월 및 6개월 후 시야 시야 측정 및 캠피메트리
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구조적 망막 변화
기간: 6 개월
|
광간섭단층촬영은 기저선과 6개월 후 수행
|
6 개월
|
|
삶의 질
기간: 6 개월
|
삶의 질은 기준선과 6개월 후 질문자에 의해 결정됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Friedemann Paul, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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