Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зрительно-восстановительная терапия после неврита зрительного нерва (VISION)

28 июля 2021 г. обновлено: Friedemann Paul

Неполная ремиссия после приступа неврита зрительного нерва не является редкостью. Терапия восстановления зрения — это подход, основанный на программном обеспечении, который, как было показано, существенно улучшает остаточный дефицит поля зрения у пациентов с пред- и постхиазматическими поражениями.

Основная гипотеза этого рандомизированного контролируемого клинического исследования заключается в том, что терапия восстановления зрения превосходит лечение активными препаратами сравнения в улучшении поля зрения после неврита зрительного нерва.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов с острым невритом зрительного нерва (между 60 и 180 днями до скрининга) или с остаточным дефицитом зрения после перенесенного неврита зрительного нерва рандомизируют в две группы лечения. Группе А дается указание проводить программную терапию восстановления зрения на домашнем ПК ежедневно и регулярно в течение 30 минут в течение шести месяцев. Группа B будет выполнять аналогичную программу обучения, основанную на программном обеспечении, разработанную для улучшения саккадических движений глаз, а не поля зрения. Пациенты слепы к соответствующему лечению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Определенный неврит зрительного нерва в течение 60-180 дней или < 12 месяцев до скрининга
  • Зрение > 0,05
  • Visus <0,7 или подтвержденный дефицит поля зрения
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Системное лечение глюкокортикостероидами в течение 30 дней до скрининга
  • Дополнительное значимое офтальмологическое заболевание
  • Беременность
  • История эпилепсии
  • Значительная артериальная гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зрительно-восстановительная терапия
Другой: Зрительно-восстановительная терапия
Активный компаратор: Тренировка саккадических движений глаз
Другой: Тренировка саккадических движений глаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поле зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
периметрия поля зрения и кампиметрия исходно и через 3 и 6 мес.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
структурные изменения сетчатки
Временное ограничение: 6 месяцев
Оптическую когерентную томографию проводят исходно и через 6 мес.
6 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни определяется с помощью опросников в начале исследования и через 6 мес.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Friedemann Paul

Соавторы

Beuth Hochschule für Technik Berlin
NovaVision AG, Zentrum für Sehtherapie

Следователи

  • Главный следователь: Friedemann Paul, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VISION Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться