Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia odtwarzania wzroku po zapaleniu nerwu wzrokowego (VISION)

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Friedemann Paul

Niepełna remisja po ataku zapalenia nerwu wzrokowego nie jest rzadkością. Terapia rekonstrukcji wzroku to podejście oparte na oprogramowaniu, które, jak wykazano, znacznie poprawia resztkowe ubytki pola widzenia u pacjentów ze zmianami przed i po schizomatycznymi.

Podstawowa hipoteza tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest taka, że ​​terapia odtwarzająca wzrok jest lepsza od aktywnego leczenia porównawczego w poprawie pola widzenia po zapaleniu nerwu wzrokowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z ostrym zapaleniem nerwu wzrokowego (od 60 do 180 dni przed badaniem przesiewowym) lub z pozostałymi deficytami wzroku po przebytym zapaleniu nerwu wzrokowego są losowo przydzielani do dwóch grup terapeutycznych. Grupa A jest poinstruowana, aby codziennie i regularnie przez 30 minut przez okres sześciu miesięcy przeprowadzać terapię rekonstrukcji wzroku opartą na oprogramowaniu na komputerze domowym. Grupa B przeprowadzi podobny, również oparty na oprogramowaniu program treningowy, opracowany w celu poprawy sakadycznych ruchów gałek ocznych, a nie pól widzenia. Pacjenci są ślepi na odpowiednie leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdecydowane zapalenie nerwu wzrokowego w ciągu 60-180 dni lub < 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Wizus > 0,05
  • Visus < 0,7 lub potwierdzony ubytek pola widzenia
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie ogólnoustrojowe glikokortykosteroidami w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
  • Dodatkowa istotna choroba okulistyczna
  • Ciąża
  • Historia epilepsji
  • Znaczne nadciśnienie tętnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizualna terapia rekonstytucyjna
Inny: Terapia rekonstrukcji wizualnych
Aktywny komparator: Saccadic trening ruchu gałek ocznych
Inny: Saccadic trening ruchu gałek ocznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole widzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
perymetrii pola widzenia i kampimetrii na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany strukturalne siatkówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Optyczna koherentna tomografia jest wykonywana na początku badania i po 6 miesiącach
6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia jest określana za pomocą kwestionariuszy na początku badania i po 6 miesiącach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Friedemann Paul

Współpracownicy

Beuth Hochschule für Technik Berlin
NovaVision AG, Zentrum für Sehtherapie

Śledczy

  • Główny śledczy: Friedemann Paul, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vision Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Terapia rekonstrukcji wizualnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj