红霉素在心脏手术中的神经保护作用

第一版：研究方案作者：Thomaidou E.、Vretzakis G.、Argiriadou E.、Stamatiou G. 等。

红霉素围手术期给药与脑保护

研究环境：体外循环、计划的心脏手术。 两个平行组的随机双盲临床试验。 A组：对照组。 B组：红霉素组（剂量25mg/kg静脉滴注）。

目的：

神经系统并发症发生在心脏直视手术中，频率为 40%，范围从主要的神经系统缺陷（由于中风）到神经认知和行为障碍。 本研究旨在确定红霉素（一种世界知名的抗生素）在心脏直视手术前和手术期间大剂量给药时是否能保护大脑免受损伤。

假设：

研究人员认为，在心脏手术的围手术期，高剂量的红霉素将通过药理学预处理保护大脑免受全脑缺血的影响。

本研究的目的是：

1. 确定围手术期大剂量红霉素给药对接受心脏手术的患者神经学结果的影响
2. 确定神经学监测（特别是 NIRS）与神经学结果的关系，并确定红霉素是否影响这种关系。

术前时期

患者排除标准：患者 > 80 岁、脑血管疾病伴有残余缺陷、中风、酒精中毒、精神疾病。

由同一位临床心理学家对所有患者进行的术前患者神经认知状态评估：

至少在手术前一天进行神经认知测试。

A组患者：术前12小时静脉注射红霉素25mg/kg。

术中时期

脑监测：连续测量和登记脑血氧饱和度数据 (NIRS - INVOS)，记录去饱和事件的频率和持续时间（与基线值相比下降 >20%）以及纠正去饱和的干预措施记录。

麻醉深度监测：连续测量双频指数 (BIS)。

记录：CPB 持续时间和交叉钳夹时间、平均动脉压、心率、体温和 ETCO2。

麻醉程序：使用芬太尼 10-15μg/kg、异丙酚 2gm/kg 和罗库溴铵 0.6mg/kg 进行麻醉诱导。 丙泊酚麻醉维持。

术后期 - ICU

由同一位临床心理学家对所有患者进行的术后患者神经认知状态评估：

出院时和 3 个月后进行神经认知测试。

A组患者：手术结束12小时后给予大剂量红霉素。

登记：

术后失血量、ICU停留时间、机械通气时间、住院时间、正性肌力支持、术后心肌梗死、再次手术、透析、神经认知能力下降、其他并发症。

生化指标

将从所有患者身上采集血液样本，用于检测 tau 蛋白、IL-1 和 IL-6，

1. 术前
2. 手术后12小时
3. 术后第6天