Neuroprotección con Eritromicina en Cirugía Cardiaca

Primera versión: Protocolo de estudio Autores: Thomaidou E., Vretzakis G., Argiriadou E., Stamatiou G., et al.

Administración perioperatoria de eritromicina y protección cerebral

Ámbito del estudio: Cirugía cardíaca planificada con bomba. Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego de dos grupos paralelos. Grupo A: grupo control. Grupo B: grupo de eritromicina (dosis de 25 mg/kg por vía intravenosa).

Objetivo:

Las complicaciones neurológicas se presentan en cirugía a corazón abierto con una frecuencia del 40% y van desde grandes déficits neurológicos (debido a un ictus) hasta trastornos neurocognitivos y conductuales. Este estudio tiene como objetivo determinar si la eritromicina, un antibiótico mundialmente conocido, protege el cerebro del daño cuando se administra en dosis altas antes y durante la cirugía a corazón abierto.

Hipótesis:

Los investigadores consumen esa alta dosis de eritromicina que protegerá al cerebro con un precondicionamiento farmacológico contra la isquemia global durante el período perioperatorio de una cirugía cardiaca.

Los objetivos de este estudio son:

1. Determinar el efecto de la administración perioperatoria de dosis altas de eritromicina sobre el resultado neurológico en pacientes sometidos a cirugía cardíaca
2. Determinar la relación de la monitorización neurológica, específicamente NIRS, con los resultados neurológicos y determinar si la eritromicina afecta esta relación.

Período preoperatorio

Criterios de exclusión de pacientes: pacientes > 80 años, enfermedad cerebrovascular con déficit residual, ictus, alcoholismo, enfermedad psiquiátrica.

Valoración preoperatoria del estado neurocognitivo del paciente por el mismo psicólogo clínico en todos los pacientes:

al menos un día antes de la cirugía, realizar pruebas neurocognitivas.

Pacientes del grupo A: 25 mg/kg de eritromicina por vía intravenosa 12 horas antes de la cirugía.

Período Intraoperatorio

Monitorización cerebral: medición y registro continuo de datos de oximetría cerebral (NIRS - INVOS), registro de frecuencia y duración de los episodios de desaturación (caída >20% respecto a los valores basales) y registro de intervenciones para corregir la desaturación.

Monitoreo de la profundidad de la anestesia: medición continua del índice biespectral (BIS).

Registro de: duración de la CEC y tiempo de pinzamiento cruzado, presión arterial media, frecuencia cardiaca, temperatura y ETCO2.

Procedimientos anestésicos: inducción anestésica con fentanilo 10-15 μg/kg, propofol 2 g/kg y rocuronio 0,6 mg/kg. Mantenimiento anestésico con propofol.

Período Postoperatorio - UCI

Evaluación del estado neurocognitivo del paciente postoperatorio por el mismo psicólogo clínico en todos los pacientes:

Al alta y 3 meses después realizar pruebas neurocognitivas.

Pacientes del grupo A: recibirán dosis alta de eritromicina 12 horas después de finalizada la cirugía.

Registracion de:

Pérdida de sangre posoperatoria, duración de la estancia en la UCI, duración de la ventilación mecánica, duración de la estancia hospitalaria, soporte inotrópico, infarto de miocardio posoperatorio, reoperación, diálisis, deterioro neurocognitivo, otras complicaciones.

ÍNDICE BIOQUÍMICO

Se tomarán muestras de sangre de todos los pacientes para la detección de proteína tau, IL-1 e IL-6,

1. antes de la operación
2. 12 horas después de la cirugía
3. el sexto día después de la cirugía