Nevrobeskyttelse med erytromycin i hjertekirurgi

Første versjon: Studieprotokoll Forfattere: Thomaidou E., Vretzakis G., Argiriadou E., Stamatiou G., et al.

Peroperativ administrering av erytromycin og hjernebeskyttelse

Studiemiljø: På pumpe, planlagt hjertekirurgi. Randomisert, dobbeltblindet klinisk studie av to parallelle grupper. Gruppe A: kontrollgruppe. Gruppe B: erytromycingruppe (dose 25mg/kg intravenøst).

Hensikt:

Nevrologiske komplikasjoner oppstår ved åpen hjertekirurgi med en frekvens på 40 % og de spenner fra store nevrologiske mangler (på grunn av hjerneslag) til nevrokognitive og atferdsforstyrrelser. Denne studien tar sikte på å finne ut om erytromycin, et verdenskjent antibiotikum, beskytter hjernen mot skade når det gis i høye doser før og under åpen hjertekirurgi.

Hypotese:

Etterforskerne bruker den høye dosen av erytromycin som vil beskytte hjernen med en farmakologisk forutsetning mot global iskemi under den perioperative perioden med hjertekirurgi.

Målene med denne studien er:

1. For å bestemme effekten av høydose perioperativ erytromycinadministrasjon på nevrologisk utfall hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
2. For å bestemme forholdet mellom nevrologisk overvåking, spesielt NIRS, til nevrologiske utfall og for å bestemme om erytromycin påvirker dette forholdet.

Preoperativ periode

Pasienteksklusjonskriterier: pasienter > 80 år, cerebrovaskulær sykdom med gjenværende underskudd, hjerneslag, alkoholisme, psykiatrisk sykdom.

Preoperativ pasient nevrokognitiv statusvurdering fra samme kliniske psykolog hos alle pasienter:

minst én dag før operasjonen, utfør nevrokognitive tester.

Pasienter i gruppe A: 25 mg/kg erytromycin intravenøst ​​12 timer før operasjon.

Intraoperativ periode

Cerebral overvåking: kontinuerlig måling og registrering av cerebral oksymetridata (NIRS - INVOS), registrering av frekvens og varighet av desaturasjonsepisoder (et fall >20 % sammenlignet med baseline-verdier) og registrering av intervensjoner for å korrigere desaturasjon.

Anestesi dybdeovervåking: kontinuerlig måling av bispektral indeks (BIS).

Registrering av: varighet av CPB og kryssklemmetid, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, temperatur og ETCO2.

Anestesiprosedyrer: anestesi-induksjon med fentanyl 10-15μg/kg, propofol 2gm/kg og rokuronium 0,6mg/kg. Anestesivedlikehold med propofol.

Postoperativ periode - ICU

Postoperativ pasient nevrokognitiv statusvurdering fra samme kliniske psykolog hos alle pasienter:

Ved utskrivning, og 3 måneder senere utføre nevrokognitive tester.

Pasienter i gruppe A: vil få høy dose erytromycin 12 timer etter avsluttet operasjon.

Registrering av:

Postoperativt blodtap, varighet på intensivavdelingen, varighet av mekanisk ventilasjon, varighet av sykehusopphold, inotropisk støtte, postoperativt hjerteinfarkt, re-operasjon, dialyse, nevrokognitiv nedgang, andre komplikasjoner.

BIOKJEMISK INDEKS

Det vil bli tatt blodprøver fra alle pasienter for påvisning av tau-protein, IL-1 og IL-6,

1. preoperativt
2. 12 timer etter operasjonen
3. den 6. dagen etter operasjonen