Neurobeskyttelse med erythromycin i hjertekirurgi

Første version: Studieprotokol Forfattere: Thomaidou E., Vretzakis G., Argiriadou E., Stamatiou G., et al.

Perioperativ administration af erythromycin og hjernebeskyttelse

Studiemiljø: On-pumpe, planlagt hjertekirurgi. Randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg af to parallelle grupper. Gruppe A: kontrolgruppe. Gruppe B: erythromycingruppe (dosis 25mg/kg intravenøst).

Formål:

Neurologiske komplikationer opstår ved åben hjertekirurgi med en frekvens på 40 %, og de spænder fra store neurologiske mangler (på grund af et slagtilfælde) til neurokognitive og adfærdsmæssige forstyrrelser. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om erythromycin, et verdenskendt antibiotikum, beskytter hjernen mod skader, når det gives i høje doser før og under åben hjertekirurgi.

Hypotese:

Forskerne indtager den høje dosis af erythromycin, der vil beskytte hjernen med en farmakologisk forudsætning mod den globale iskæmi under den perioperative periode med hjertekirurgi.

Formålet med denne undersøgelse er:

1. For at bestemme effekten af ​​højdosis perioperativ erythromycinadministration på neurologiske resultater hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi
2. For at bestemme forholdet mellem neurologisk overvågning, specifikt NIRS, til neurologiske resultater og for at bestemme, om erythromycin påvirker dette forhold.

Præoperativ periode

Patienteksklusionskriterier: patienter > 80 år, cerebrovaskulær sygdom med resterende underskud, slagtilfælde, alkoholisme, psykiatrisk sygdom.

Præoperativ patient neurokognitiv statusvurdering fra den samme kliniske psykolog hos alle patienter:

Udfør neurokognitive tests mindst én dag før operationen.

Patienter i gruppe A: 25 mg/kg erythromycin intravenøst ​​12 timer før operation.

Intraoperativ periode

Cerebral monitorering: kontinuerlig måling og registrering af cerebral oximetridata (NIRS - INVOS), registrering af hyppighed og varighed af desaturationsepisoder (et fald >20% sammenlignet med baseline-værdier) og registrering af interventioner for at korrigere desaturation.

Anæstesi dybdeovervågning: kontinuerlig måling af bispektralt indeks (BIS).

Registrering af: varighed af CPB og krydsklemmetid, middelarterietryk, hjertefrekvens, temperatur og ETCO2.

Anæstesiprocedurer: anæstesiinduktion med fentanyl 10-15μg/kg, propofol 2gm/kg og rocuronium 0,6mg/kg. Vedligeholdelse af anæstesi med propofol.

Postoperativ periode - ICU

Postoperativ patient neurokognitiv statusvurdering fra den samme kliniske psykolog hos alle patienter:

Ved udskrivelse, og 3 måneder senere udføre neurokognitive tests.

Patienter i gruppe A: vil modtage høj dosis af erythromycin 12 timer efter afslutningen af ​​operationen.

Registrering af:

Postoperativt blodtab, varighed af intensivophold, varighed af mekanisk ventilation, varighed af hospitalsophold, inotrop støtte, postoperativt myokardieinfarkt, re-operation, dialyse, neurokognitiv tilbagegang, andre komplikationer.

BIOKEMISK INDEKS

Der vil blive taget blodprøver fra alle patienter til påvisning af tau-protein, IL-1 og IL-6,

1. præoperativt
2. 12 timer efter operationen
3. den 6. dag efter operationen