Neuroproteção com Eritromicina em Cirurgia Cardíaca

Primeira versão: Protocolo do estudo Autores: Thomaidou E., Vretzakis G., Argiriadou E., Stamatiou G., et al.

Administração perioperatória de eritromicina e proteção cerebral

Cenário do estudo: cirurgia cardíaca planejada com CEC. Ensaio clínico randomizado, duplo-cego de dois grupos paralelos. Grupo A: grupo controle. Grupo B: grupo eritromicina (dose 25mg/kg endovenosa).

Propósito:

As complicações neurológicas ocorrem em cirurgia de coração aberto com uma frequência de 40% e variam desde déficits neurológicos importantes (devido a um acidente vascular cerebral) até distúrbios neurocognitivos e comportamentais. Este estudo visa determinar se a eritromicina, um antibiótico mundialmente conhecido, protege o cérebro de danos quando administrado em altas doses antes e durante a cirurgia de coração aberto.

Hipótese:

Os investigadores consumir essa dose elevada de eritromicina vai proteger o cérebro com um pré-condicionamento farmacológico contra a isquemia global durante o período perioperatório de cirurgia cardíaca.

Os objetivos deste estudo são:

1. Determinar o efeito da administração perioperatória de altas doses de eritromicina no resultado neurológico em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
2. Determinar a relação do monitoramento neurológico, especificamente NIRS, com os resultados neurológicos e determinar se a eritromicina afeta essa relação.

Período pré-operatório

Critérios de exclusão de pacientes: pacientes > 80 anos, doença cerebrovascular com déficits residuais, acidente vascular cerebral, alcoolismo, doença psiquiátrica.

Avaliação pré-operatória do estado neurocognitivo do paciente pelo mesmo psicólogo clínico em todos os pacientes:

pelo menos um dia antes da cirurgia, realizar testes neurocognitivos.

Pacientes do grupo A: eritromicina 25mg/kg por via endovenosa 12 horas antes da cirurgia.

Período Intraoperatório

Monitorização cerebral: medição contínua e registo dos dados da oximetria cerebral (NIRS - INVOS), registo da frequência e duração dos episódios de dessaturação (queda >20% face aos valores basais) e registo das intervenções para corrigir a dessaturação.

Monitorização da profundidade da anestesia: medição contínua do índice bispectral (BIS).

Registro de: duração da CEC e tempo de pinça cruzada, pressão arterial média, frequência cardíaca, temperatura e ETCO2.

Procedimentos Anestésicos: indução anestésica com fentanil 10-15μg/kg, propofol 2gm/kg e rocurônio 0,6mg/kg. Manutenção da anestesia com propofol.

Pós-operatório - UTI

Avaliação pós-operatória do estado neurocognitivo do paciente pelo mesmo psicólogo clínico em todos os pacientes:

Na alta e 3 meses depois realizar testes neurocognitivos.

Pacientes do grupo A: receberão alta dose de eritromicina 12 horas após o término da cirurgia.

Registro de:

Perda de sangue pós-operatória, duração da internação na UTI, duração da ventilação mecânica, duração da internação hospitalar, suporte inotrópico, infarto do miocárdio pós-operatório, reoperação, diálise, declínio neurocognitivo, outras complicações.

ÍNDICE BIOQUÍMICO

Amostras de sangue serão coletadas de todos os pacientes para detecção da proteína tau, IL-1 e IL-6,

1. pré-operatório
2. 12 horas após a cirurgia
3. 6º dia após a cirurgia