Neuroprotekció eritromicinnel a szívsebészetben

Első verzió: Vizsgálati Protokoll Szerzők: Thomaidou E., Vretzakis G., Argiriadou E., Stamatiou G., et al.

Eritromicin perioperatív beadása és agyvédelem

Vizsgálati környezet: On-pump, tervezett szívműtét. Randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat két párhuzamos csoportban. A csoport: kontrollcsoport. B csoport: eritromicin csoport (dózis 25 mg/kg intravénásan).

Célja:

A neurológiai szövődmények a nyitott szívműtéteknél 40%-os gyakorisággal fordulnak elő, és a súlyos neurológiai deficittől (stroke miatt) a neurokognitív és viselkedési zavarokig terjednek. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az eritromicin, egy világszerte ismert antibiotikum megvédi-e az agyat a károsodástól, ha nagy dózisban adják be a nyitott szívműtét előtt és alatt.

Hipotézis:

A kutatók azt a nagy dózisú eritromicint fogyasztanak, amely farmakológiai előfeltételekkel védi az agyat a globális ischaemia ellen a szívműtét perioperatív időszakában.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

1. A nagy dózisú perioperatív eritromicin beadása szívműtéten átesett betegek neurológiai kimenetelére gyakorolt ​​hatásának meghatározása
2. A neurológiai monitorozás, különösen a NIRS kapcsolatának meghatározása a neurológiai kimenetelekkel, és annak meghatározása, hogy az eritromicin befolyásolja-e ezt a kapcsolatot.

Preoperatív időszak

Beteg kizárási kritériumok: 80 év feletti betegek, maradványhiánnyal járó cerebrovascularis betegség, stroke, alkoholizmus, pszichiátriai betegség.

A műtét előtti beteg neurokognitív állapotának felmérése ugyanazon klinikai pszichológustól minden betegnél:

legalább egy nappal a műtét előtt végezzen neurokognitív teszteket.

Az A csoportba tartozó betegek: 25 mg/kg eritromicin intravénásan 12 órával a műtét előtt.

Intraoperatív időszak

Agyi monitorozás: az agyi oximetriás adatok (NIRS - INVOS) folyamatos mérése és regisztrálása, a deszaturációs epizódok gyakoriságának és időtartamának feljegyzése (20% feletti csökkenés az alapértékekhez képest), valamint a deszaturáció korrigálását célzó beavatkozások rögzítése.

Anesztézia mélység monitorozása: a bispektrális index (BIS) folyamatos mérése.

Regisztráció: a CPB időtartama és a keresztkötési idő, az átlagos artériás nyomás, a pulzusszám, a hőmérséklet és az ETCO2.

Érzéstelenítési eljárások: érzéstelenítés indukció fentanillal 10-15μg/kg, propofollal 2gm/kg és rokuroniummal 0,6mg/kg. Érzéstelenítés fenntartása propofollal.

Posztoperatív időszak - intenzív osztály

Posztoperatív beteg neurokognitív állapotának felmérése ugyanazon klinikai pszichológustól minden betegnél:

Elbocsátáskor és 3 hónappal később végezzen neurokognitív teszteket.

Az A csoportba tartozó betegek: a műtét befejezése után 12 órával nagy dózisú eritromicint kapnak.

Regisztráció:

Műtét utáni vérveszteség, intenzív osztályos tartózkodás időtartama, gépi lélegeztetés időtartama, kórházi tartózkodás időtartama, inotróp támogatás, posztoperatív szívinfarktus, reoperativ, dialízis, neurokognitív hanyatlás, egyéb szövődmények.

BIOKÉMIAI INDEX

Minden betegtől vérmintát vesznek a tau fehérje, IL-1 és IL-6 kimutatására,

1. műtét előtt
2. 12 órával a műtét után
3. a műtét utáni 6. napon