Neuroskydd med erytromycin vid hjärtkirurgi

Första versionen: Study Protocol Författare: Thomaidou E., Vretzakis G., Argiriadou E., Stamatiou G., et al.

Peroperativ administrering av erytromycin och hjärnskydd

Studiemiljö: On-pump, planerad hjärtkirurgi. Randomiserad, dubbelblind klinisk prövning av två parallella grupper. Grupp A: kontrollgrupp. Grupp B: erytromycingrupp (dos 25 mg/kg intravenöst).

Syfte:

Neurologiska komplikationer uppstår vid öppen hjärtkirurgi med en frekvens på 40 % och de sträcker sig från stora neurologiska underskott (på grund av stroke) till neurokognitiva och beteendestörningar. Denna studie syftar till att avgöra om erytromycin, ett världsomspännande känt antibiotikum, skyddar hjärnan från skador när det ges i höga doser före och under öppen hjärtkirurgi.

Hypotes:

Utredarna konsumerar den höga dosen av erytromycin som kommer att skydda hjärnan med en farmakologisk förutsättning mot den globala ischemin under den perioperativa perioden av hjärtkirurgi.

Målen med denna studie är:

1. För att bestämma effekten av högdos perioperativ erytromycinadministrering på neurologiskt resultat hos patienter som genomgår hjärtkirurgi
2. För att fastställa förhållandet mellan neurologisk övervakning, särskilt NIRS, till neurologiska resultat och för att avgöra om erytromycin påverkar detta förhållande.

Preoperativ period

Uteslutningskriterier för patienter: patienter > 80 år, cerebrovaskulär sjukdom med kvarvarande underskott, stroke, alkoholism, psykiatrisk sjukdom.

Preoperativ patient neurokognitiv statusbedömning från samma kliniska psykolog hos alla patienter:

utför neurokognitiva tester minst en dag före operationen.

Patienter i grupp A: 25 mg/kg erytromycin intravenöst 12 timmar före operation.

Intraoperativ period

Cerebral övervakning: kontinuerlig mätning och registrering av cerebral oximetridata (NIRS - INVOS), registrering av frekvens och varaktighet av desaturationsepisoder (ett fall >20 % jämfört med baslinjevärden) och registrering av interventioner för att korrigera desaturation.

Anestesidjupövervakning: kontinuerlig mätning av bispektralt index (BIS).

Registrering av: varaktighet av CPB och cross clamp time, medelartärtryck, hjärtfrekvens, temperatur och ETCO2.

Anestesiprocedurer: anestesiinduktion med fentanyl 10-15μg/kg, propofol 2gm/kg och rokuronium 0,6mg/kg. Anestesiunderhåll med propofol.

Postoperativ period - ICU

Postoperativ patient neurokognitiv statusbedömning från samma kliniska psykolog hos alla patienter:

Vid utskrivning, och 3 månader senare utför neurokognitiva tester.

Patienter i grupp A: kommer att få hög dos av erytromycin 12 timmar efter avslutad operation.

Registrering av:

Postoperativ blodförlust, längd på intensivvårdsvistelse, mekanisk ventilationslängd, sjukhusvistelse, inotropt stöd, postoperativ hjärtinfarkt, reoperation, dialys, neurokognitiv försämring, andra komplikationer.

BIOKEMISKA INDEX

Blodprover kommer att tas från alla patienter för detektering av tau-protein, IL-1 och IL-6,

1. preoperativt
2. 12 timmar efter operationen
3. den 6:e dagen efter operationen