심장 수술에서 에리스로마이신을 사용한 신경 보호
Erythromycin의 수술 전후 관리 및 뇌 보호
신경학적 합병증은 개심술에서 40%의 빈도로 발생하며 주요 신경학적 결손(뇌졸중으로 인한)에서 신경인지 및 행동 장애에 이르기까지 다양합니다. 이 연구는 세계적으로 알려진 항생제인 에리스로마이신이 개심 수술 전과 수술 중에 고용량을 투여했을 때 뇌 손상을 보호하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 고용량의 에리스로마이신이 심장 수술의 수술 기간 동안 전체 허혈에 대한 약리학적 전제조건으로 뇌를 보호할 것이라고 소비합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
첫 번째 버전: 연구 계획서 저자: Thomaidou E., Vretzakis G., Argiriadou E., Stamatiou G., et al.
에리스로마이신의 수술 전후 투여 및 뇌 보호
연구 설정: 온펌프, 계획된 심장 수술. 두 병렬 그룹의 무작위 이중 맹검 임상 시험. 그룹 A: 대조군. 그룹 B: 에리스로마이신 그룹(정맥 투여량 25mg/kg).
목적:
신경학적 합병증은 개심술에서 40%의 빈도로 발생하며 주요 신경학적 결손(뇌졸중으로 인한)에서 신경인지 및 행동 장애에 이르기까지 다양합니다. 이 연구는 세계적으로 알려진 항생제인 에리스로마이신이 개심 수술 전과 수술 중에 고용량을 투여했을 때 뇌 손상을 보호하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
가설:
연구자들은 고용량의 에리스로마이신이 심장 수술의 수술 기간 동안 전체 허혈에 대한 약리학적 전제조건으로 뇌를 보호할 것이라고 소비합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 심장 수술을 받는 환자의 신경학적 결과에 대한 수술 전후 고용량 에리스로마이신 투여의 효과를 확인하기 위해
- 신경학적 모니터링, 특히 NIRS와 신경학적 결과의 관계를 확인하고 에리스로마이신이 이러한 관계에 영향을 미치는지 확인합니다.
수술 전 기간
환자 제외 기준: > 80세 환자, 잔류 결손이 있는 뇌혈관 질환, 뇌졸중, 알코올 중독, 정신 질환.
모든 환자를 대상으로 동일한 임상심리학자의 수술 전 환자 신경인지 상태 평가:
수술 하루 전 신경인지 검사를 시행합니다.
그룹 A의 환자: 수술 12시간 전에 에리스로마이신 25mg/kg을 정맥 주사합니다.
수술 중 기간
대뇌 모니터링: 대뇌 산소 측정 데이터(NIRS - INVOS)의 지속적인 측정 및 등록, 불포화 에피소드의 빈도 및 기간 기록(기준 값에 비해 >20% 감소) 및 불포화 수정을 위한 개입 기록.
마취 깊이 모니터링: BIS(Bispectral Index)의 연속 측정.
등록: CPB 기간 및 교차 고정 시간, 평균 동맥압, 심박수, 온도 및 ETCO2.
마취 절차: 펜타닐 10-15μg/kg, 프로포폴 2gm/kg 및 로쿠로늄 0,6mg/kg을 사용한 마취 유도. 프로포폴로 마취유지.
수술 후 기간 - ICU
모든 환자에 대해 동일한 임상심리학자의 수술 후 환자 신경인지 상태 평가:
퇴원 시, 그리고 3개월 후 신경인지 검사를 시행합니다.
A군 환자: 수술 종료 12시간 후 고용량의 에리스로마이신을 투여받게 됩니다.
등록:
수술 후 실혈, 중환자실 체류 기간, 기계 환기 기간, 입원 기간, 근수축 보조, 수술 후 심근 경색, 재수술, 투석, 신경 인지 저하, 기타 합병증.
생화학 지수
타우 단백질, IL-1 및 IL-6 검출을 위해 모든 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
- 수술 전
- 수술 후 12시간
- 수술 후 6일째
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 54636
- Ahepa University Hospital
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Hotmail
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Thessaloniki, Hotmail, 그리스, 54636
- Ahepa University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술 예정인 80세 미만 환자 관상동맥 우회로 이식술, 임상심리사와의 충분한 협조
제외 기준:
- 80세 이상의 환자
- 잔여 결손이 있는 뇌혈관 질환
- 뇌졸중
- 대주
- 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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에리스로마이신 그룹
에리스로마이신 투여군: 에리스로마이신 25mg/kg을 수술 12시간 전과 수술 종료 12시간 후에 정맥주사합니다.
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대조군
에리스로마이신 투여 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌 허혈의 생화학적 마커 및 수술 중 대뇌 산소 측정 데이터
기간: 2010년 9월
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2010년 9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Erythromycin 그룹에서 더 나은 신경인지 결과
기간: 2010년 11월
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2010년 11월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: George Vretzakis, Prof., University of Thessaly
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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