Нейропротекция эритромицином в кардиохирургии

Первая версия: Протокол исследования Авторы: Томайду Э., Вретцакис Г., Аргириаду Э., Стаматиу Г. и соавт.

Периоперационное введение эритромицина и защита головного мозга

Условия исследования: плановая операция на сердце в режиме искусственного кровообращения. Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование двух параллельных групп. Группа А: контрольная группа. Группа B: группа эритромицина (доза 25 мг/кг внутривенно).

Цель:

Неврологические осложнения возникают при операциях на открытом сердце с частотой 40% и варьируют от выраженного неврологического дефицита (вследствие инсульта) до нейрокогнитивных и поведенческих расстройств. Это исследование направлено на то, чтобы определить, защищает ли эритромицин, всемирно известный антибиотик, мозг от повреждения при приеме в высоких дозах до и во время операции на открытом сердце.

Гипотеза:

Исследователи потребляют, что высокая доза эритромицина защитит мозг с помощью фармакологической подготовки от глобальной ишемии в периоперационный период операции на сердце.

Цели этого исследования:

1. Определить влияние периоперационного введения высоких доз эритромицина на неврологический исход у пациентов, перенесших операцию на сердце.
2. Определить взаимосвязь неврологического мониторинга, особенно NIRS, с неврологическими исходами и определить, влияет ли эритромицин на эту взаимосвязь.

Предоперационный период

Критерии исключения пациентов: пациенты старше 80 лет, цереброваскулярные заболевания с остаточным дефицитом, инсульт, алкоголизм, психические заболевания.

Предоперационная оценка нейрокогнитивного статуса у одного и того же клинического психолога у всех пациентов:

не менее чем за сутки до операции провести нейрокогнитивные тесты.

Пациенты группы А: 25 мг/кг эритромицина внутривенно за 12 часов до операции.

Интраоперационный период

Церебральный мониторинг: непрерывное измерение и регистрация данных церебральной оксиметрии (NIRS - INVOS), запись частоты и продолжительности эпизодов десатурации (падение >20% по сравнению с исходными значениями) и запись вмешательств по коррекции десатурации.

Мониторинг глубины анестезии: непрерывное измерение биспектрального индекса (BIS).

Регистрация: продолжительности ИК и времени перекрестного зажима, среднего артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры и ETCO2.

Анестезия Процедуры: индукция анестезии фентанилом 10-15мкг/кг, пропофолом 2г/кг и рокуронием 0,6мг/кг. Поддерживающая анестезия пропофолом.

Послеоперационный период - ОИТ

Послеоперационная оценка нейрокогнитивного статуса у одного и того же клинического психолога у всех пациентов:

При выписке и через 3 месяца проводят нейрокогнитивные тесты.

Пациенты группы А: через 12 часов после окончания операции получат высокую дозу эритромицина.

Регистрация:

Послеоперационная кровопотеря, продолжительность пребывания в ОРИТ, продолжительность ИВЛ, продолжительность пребывания в стационаре, инотропная поддержка, послеоперационный инфаркт миокарда, повторная операция, диализ, снижение нейрокогнитивных функций, другие осложнения.

БИОХИМИЧЕСКИЙ ИНДЕКС

Образцы крови будут взяты у всех пациентов для обнаружения тау-белка, ИЛ-1 и ИЛ-6,

1. до операции
2. через 12 часов после операции
3. 6-й день после операции