Neuroprotektio erytromysiinillä sydänkirurgiassa

Ensimmäinen versio: Tutkimusprotokolla Tekijät: Thomaidou E., Vretzakis G., Argiriadou E., Stamatiou G., et al.

Erytromysiinin ja aivojen suojauksen perioperatiivinen anto

Tutkimusasetus: Pumpun päällä, suunniteltu sydänleikkaus. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä. Ryhmä A: kontrolliryhmä. Ryhmä B: erytromysiiniryhmä (annos 25 mg/kg suonensisäisesti).

Tarkoitus:

Neurologisia komplikaatioita esiintyy avosydänleikkauksissa 40 %:lla ja ne vaihtelevat vakavista neurologisista puutteista (aivohalvauksesta) neurokognitiivisiin ja käyttäytymishäiriöihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, suojaako erytromysiini, maailmanlaajuisesti tunnettu antibiootti, aivoja vaurioilta, kun sitä annetaan suurina annoksina ennen avosydänleikkausta ja sen aikana.

Hypoteesi:

Tutkijat kuluttavat, että suuri annos erytromysiiniä suojaa aivoja farmakologisella edellytyksellä globaalia iskemiaa vastaan ​​sydänleikkauksen perioperatiivisen kauden aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

1. Selvittää suuriannoksisen perioperatiivisen erytromysiinin annon vaikutus neurologiseen lopputulokseen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
2. Selvittää neurologisen seurannan, erityisesti NIRS:n, suhde neurologisiin tuloksiin ja määrittää, vaikuttaako erytromysiini tähän suhteeseen.

Preoperatiivinen ajanjakso

Potilaiden poissulkemiskriteerit: yli 80-vuotiaat potilaat, aivoverenkiertohäiriöt, aivohalvaus, alkoholismi, psykiatrinen sairaus.

Ennen leikkausta potilaan neurokognitiivisen tilan arviointi samalta kliiniseltä psykologilta kaikilla potilailla:

vähintään päivää ennen leikkausta, suorita neurokognitiiviset testit.

Ryhmän A potilaat: 25 mg/kg erytromysiiniä laskimoon 12 tuntia ennen leikkausta.

Intraoperatiivinen ajanjakso

Aivojen seuranta: aivooksimetriatietojen jatkuva mittaus ja rekisteröinti (NIRS - INVOS), desaturaatiojaksojen esiintymistiheyden ja keston tallentaminen (lasku >20 % perusarvoihin verrattuna) ja desaturaation korjaamiseen liittyvien toimenpiteiden tallentaminen.

Anestesian syvyyden seuranta: jatkuva bispektrisen indeksin (BIS) mittaus.

Rekisteröinti: CPB:n kesto ja ristikiinnitysaika, keskimääräinen valtimopaine, syke, lämpötila ja ETCO2.

Anestesiatoimenpiteet: anestesian induktio fentanyylillä 10-15μg/kg, propofolilla 2gm/kg ja rokuroniumilla 0,6mg/kg. Anestesian ylläpito propofolilla.

Leikkauksen jälkeinen ajanjakso - teho-osasto

Leikkauksen jälkeen potilaan neurokognitiivisen tilan arviointi samalta kliiniseltä psykologilta kaikilla potilailla:

Kotiutuksen yhteydessä ja 3 kuukautta myöhemmin suorita neurokognitiiviset testit.

Ryhmän A potilaat: saavat suuren erytromysiiniannoksen 12 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.

Rekisteröityminen:

Leikkauksen jälkeinen verenhukka, teho-osaston kesto, mekaanisen ventilaation kesto, sairaalahoidon kesto, inotrooppinen tuki, postoperatiivinen sydäninfarkti, uusintaleikkaus, dialyysi, neurokognitiivinen heikkeneminen, muut komplikaatiot.

BIOKEMIALLINEN INDEKSI

Kaikilta potilailta otetaan verinäytteitä tau-proteiinin, IL-1:n ja IL-6:n havaitsemiseksi,

1. ennen leikkausta
2. 12 tuntia leikkauksen jälkeen
3. kuudentena päivänä leikkauksen jälkeen