Neuroprotection avec l'érythromycine en chirurgie cardiaque

Première version : protocole d'étude Auteurs : Thomaidou E., Vretzakis G., Argiriadou E., Stamatiou G., et al.

Administration périopératoire d'érythromycine et protection cérébrale

Contexte de l'étude : Chirurgie cardiaque planifiée avec pompe. Essai clinique randomisé en double aveugle de deux groupes parallèles. Groupe A : groupe témoin. Groupe B : groupe érythromycine (dose de 25 mg/kg par voie intraveineuse).

But:

Les complications neurologiques surviennent en chirurgie à cœur ouvert avec une fréquence de 40 % et elles vont des déficits neurologiques majeurs (dû à un accident vasculaire cérébral) aux troubles neurocognitifs et comportementaux. Cette étude vise à déterminer si l'érythromycine, un antibiotique mondialement connu, protège le cerveau des dommages lorsqu'il est administré à fortes doses avant et pendant une chirurgie à cœur ouvert.

Hypothèse:

Les chercheurs consomment cette dose élevée d'érythromycine qui protégera le cerveau avec un préconditionnement pharmacologique contre l'ischémie globale pendant la période périopératoire de la chirurgie cardiaque.

Les objectifs de cette étude sont :

1. Déterminer l'effet de l'administration périopératoire à forte dose d'érythromycine sur les résultats neurologiques chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
2. Déterminer la relation entre la surveillance neurologique, en particulier le NIRS, et les résultats neurologiques et déterminer si l'érythromycine affecte cette relation.

Période préopératoire

Critères d'exclusion des patients : patients > 80 ans, maladie cérébrovasculaire avec déficits résiduels, accident vasculaire cérébral, alcoolisme, maladie psychiatrique.

Évaluation préopératoire de l'état neurocognitif du patient par le même psychologue clinicien chez tous les patients :

au moins un jour avant la chirurgie, effectuer des tests neurocognitifs.

Patients du groupe A : 25 mg/kg d'érythromycine par voie intraveineuse 12 heures avant l'intervention.

Période peropératoire

Surveillance cérébrale : mesure et enregistrement en continu des données d'oxymétrie cérébrale (NIRS - INVOS), enregistrement de la fréquence et de la durée des épisodes de désaturation (chute > 20 % par rapport aux valeurs initiales) et enregistrement des interventions pour corriger la désaturation.

Surveillance de la profondeur d'anesthésie : mesure continue de l'indice bispectral (BIS).

Enregistrement de : la durée de la CPB et du temps de serrage croisé, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque, la température et l'ETCO2.

Procédures d'anesthésie : induction de l'anesthésie avec du fentanyl 10-15 μg/kg, du propofol 2 gm/kg et du rocuronium 0,6 mg/kg. Entretien anesthésique au propofol.

Période postopératoire - USI

Évaluation postopératoire de l'état neurocognitif du patient par le même psychologue clinicien chez tous les patients :

À la sortie, et 3 mois plus tard, effectuer des tests neurocognitifs.

Patients du groupe A : recevront une forte dose d'érythromycine 12 heures après la fin de l'intervention.

Enregistrement de :

Perte de sang postopératoire, durée du séjour en USI, durée de la ventilation mécanique, durée du séjour hospitalier, soutien inotrope, infarctus du myocarde postopératoire, ré-opération, dialyse, déclin neurocognitif, autres complications.

INDICE BIOCHIMIQUE

Des échantillons de sang seront prélevés sur tous les patients pour la détection de la protéine tau, IL-1 et IL-6,

1. en préopératoire
2. 12 heures après la chirurgie
3. le 6ème jour après la chirurgie