比较成功的内镜治疗后两种剂量静脉注射埃索美拉唑的双盲研究
消化性溃疡出血患者内镜治疗成功后比较低剂量和高剂量 IV 埃索美拉唑的双盲研究
出血性消化性溃疡仍然是一个严重的医学问题，具有显着的发病率和死亡率。 内窥镜治疗可显着减少出血性消化性溃疡患者的进一步出血、手术和死亡率，现在被推荐为这些患者的首选止血方式。
在过去几年中，一些研究支持在内镜治疗后辅助使用大剂量质子泵抑制剂 (PPI)。 然而，在这些患者的管理中也支持低剂量 PPI。
研究人员在这项研究中招募了 130 名活动性出血或可见血管不出血的患者。 他们被随机分配为 40 mg/天或 160mg/天 IV nexium 组。 所有患者均通过加热器探头或血夹放置成功接受了内窥镜治疗。
在低剂量组 (N=65) 中，每日 40 mg IV 耐信，持续三天。 此后，患者每天口服 40 mg nexium，持续两个月。 在大剂量组（N=65）中，160 mg/天连续输注三天。 此后，患者每天口服 40 mg nexium，持续两个月。
主要终点是出院前和 14 天内的反复出血。 在第 14 天，还比较了两组的输血量、手术次数和死亡率。
研究概览
详细说明
出血性消化性溃疡仍然是一个严重的医学问题，具有显着的发病率和死亡率。 内窥镜治疗可显着减少出血性消化性溃疡患者的进一步出血、手术和死亡率，现在被推荐为这些患者的首选止血方式。
在过去几年中，一些研究支持在内镜治疗后辅助使用大剂量质子泵抑制剂 (PPI)。 然而，在这些患者的管理中也支持低剂量 PPI。
我们在这项研究中招募了 130 名活动性出血或可见血管不出血的患者。 他们被随机分配为 40 mg/天或 160mg/天 IV nexium 组。 所有患者均通过加热器探头或血夹放置成功接受了内窥镜治疗。
在低剂量组 (N=65) 中，每日 40 mg IV 耐信，持续三天。 此后，患者每天口服 40 mg nexium，持续两个月。 在大剂量组（N=65）中，160 mg/天连续输注三天。 此后，患者每天口服 40 mg nexium，持续两个月。
主要终点是出院前和 14 天内的反复出血。 在第 14 天，还比较了两组的输血量、手术次数和死亡率。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、110
- 招聘中
- Taipei Medical University Hospital
-
接触：
- Hwai-jeng Lin, M.D.
- 电话号码：3040 886-2-27372181
- 邮箱：buddhistlearning@gmail.com
-
首席研究员：
- Hwai-jeng Lin, M.D.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 入院后 24 小时内观察到有活动性出血的消化道、不出血的可见血管或溃疡底部的粘附血块
排除标准：
- 排除妊娠、未通过内镜下注射肾上腺素进行初步止血、未签署知情同意书、有出血倾向（血小板计数<50*109/L、血清凝血酶原<正常值的30%、或正在服用抗凝剂），尿毒症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：埃索美拉唑
埃索美拉唑每天 40 毫克静脉注射，持续三天，然后每天口服一次 40 毫克，持续两个月。
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每天给予埃索美拉唑 40 mg IV，持续三天。
此后，患者每天口服 40 mg 埃索美拉唑，持续两个月。
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ACTIVE_COMPARATOR：埃索美拉唑
埃索美拉唑 160 毫克/天连续输注三天，然后每天口服一次 40 毫克，持续两个月。
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每天给予埃索美拉唑 40 mg IV，持续三天。
此后，患者每天口服 40 mg 埃索美拉唑，持续两个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内镜治疗成功后消化性溃疡出血患者两种不同剂量的静脉内质子泵抑制剂 - 一项前瞻性随机比较试验。
大体时间：两年
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出院前和出院后 14 天内反复出血
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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内镜治疗成功后消化性溃疡出血患者两种不同剂量的静脉内质子泵抑制剂 - 一项前瞻性随机比较试验。
大体时间：两年
|
两年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Hwai-jeng Lin, MD、Taipei Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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