成人动脉插管的超声图像引导与多普勒引导与触诊技术对比
2017年4月10日 更新者：Kenichi Ueda、University of Iowa
桡动脉插管是实时测量动脉血压的常见侵入性手术。
使用常规触诊放置动脉导管通常相对容易和快速，但并非总是如此。
一种相对较新的直接可视化动脉的方法是使用二维超声。
这种技术允许在实时可视化下进行动脉插管，并可能提高针头首次通过的成功率。
另一种利用多普勒的技术也被证明对桡动脉插管有效。
当探头直接通过动脉时，该技术利用声学音调的变化。
本研究的主要目的是比较受训者应用触诊、多普勒和 U/S 引导技术进行桡动脉插管的首次尝试成功率。
次要结果包括：5 分钟内的成功率、成功、所需的尝试次数，以及成功率与成功进行桡动脉插管的操作者经验之间的相关性。
研究概览
详细说明
桡动脉插管是手术室、重症监护病房和急诊科常见的侵入性手术。 它允许连续的血液动力学监测和重复的动脉血液采样。 虽然严重的并发症很少见，但成功的桡动脉插管在技术上具有挑战性，特别是对于低血压患者和患有血管疾病的患者。 多次尝试动脉插管失败会增加患者的不适感，延误及时护理，还可能导致动脉痉挛或局部血肿等不良事件。
桡动脉传统上通过触诊定位。 已经描述了许多有助于桡动脉定位的技术。 1976 年首次描述了多普勒辅助桡动脉插管术。 一些病例报告表明，多普勒可以帮助难以进入动脉的患者。 最近，已经描述了超声引导的桡动脉插管术。 在最近对四项随机对照试验进行的荟萃分析中，与触诊相比，超声使首次尝试插管的成功率提高了 71%。 然而，其中两项研究是针对儿童的，而所有四项研究都是小型研究，参与者为 30-152 人（总共 311 人），因此这些结果对成人患者的普遍性不确定。 此外，在其中一项研究中，操作员的培训和经验存在明显差异。
因此，本研究的目的是比较三种不同的桡动脉插管技术在成人手术患者中由麻醉医师进行的操作：多普勒；触诊;和超声波。 我们认为与其他技术相比，超声波在第一次尝试时的插管率更高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
749
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- UIHC 的主要 OR 患者需要放置动脉导管进行手术
排除标准：
- 将被排除在研究之外的患者包括在前一个月进行过动脉插管、插入部位感染和上肢 AV 分流的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超音波
参与者将使用超声波技术放置动脉管路
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参与者将使用超声波技术放置动脉管路
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有源比较器：多普勒
参与者将使用多普勒技术放置动脉管路
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参与者将使用多普勒技术放置动脉管路
|
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有源比较器：触诊
参与者将使用触诊技术放置动脉管路
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参与者将使用触诊技术放置动脉管路
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3种不同技术的首次尝试成功率
大体时间：5分钟
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本研究的主要目的是比较麻醉学员应用触诊、多普勒和 U/S 引导技术进行桡动脉插管的首次尝试成功率。
次要结果包括：与三种不同技术相比，5 分钟内的成功率、成功插管的时间。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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成功插管的时间
大体时间：5分钟
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5分钟
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总成功率
大体时间：5分钟
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenichi Ueda, MD、University of Iowa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月11日
首次发布 (估计)
2011年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月10日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201001776
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们不打算共享 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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