Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallbildgeführte vs. Doppler-geführte vs. Palpationstechnik für die arterielle Kanülierung bei Erwachsenen

10. April 2017 aktualisiert von: Kenichi Ueda, University of Iowa
Die Radialarterienkanülierung ist ein übliches invasives Verfahren zur Echtzeitmessung des arteriellen Blutdrucks. Die Platzierung des Arterienkatheters unter Verwendung herkömmlicher Palpation ist oft relativ einfach und schnell, aber das ist nicht immer der Fall. Eine relativ neue Methode zur direkten Darstellung der Arterie ist die Verwendung von zweidimensionalem Ultraschall. Diese Technik ermöglicht eine Kanülierung der Arterie unter Echtzeit-Visualisierung und kann die Erfolgsrate des ersten Durchgangs der Nadel erhöhen. Eine andere Technik, die Doppler verwendet, hat sich ebenfalls als wirksam bei der Kanülierung der Speichenarterie erwiesen. Diese Technik nutzt Änderungen der akustischen Tonhöhe, wenn die Sonde direkt über die Arterie geführt wird. Das primäre Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Erstversuchs-Erfolgsrate für die radiale Arterienkanülierung zwischen der Palpations-, Doppler- und U/S-geführten Technik, wenn sie von Auszubildenden angewendet wird. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Erfolgsrate innerhalb von 5 Minuten, erfolgreich, Anzahl der erforderlichen Versuche und Korrelation zwischen Erfolgsrate und Erfahrung des Bedieners für eine erfolgreiche Kanülierung der Radialarterie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kanülierung der Arteria radialis ist ein gängiges invasives Verfahren im Operationssaal, auf der Intensivstation und in der Notaufnahme. Es ermöglicht eine kontinuierliche hämodynamische Überwachung und wiederholte arterielle Blutentnahmen. Obwohl schwere Komplikationen selten sind, kann eine erfolgreiche Kanülierung der Radialarterie eine technische Herausforderung darstellen, insbesondere bei Patienten mit Hypotonie und Patienten mit Gefäßerkrankungen. Mehrere erfolglose Versuche einer arteriellen Kanülierung erhöhen das Unbehagen des Patienten, verzögern die rechtzeitige Versorgung und können auch zu unerwünschten Ereignissen wie Arterienspasmen oder lokalen Hämatomen beitragen.

Die radiale Arterie wird traditionell durch Palpation lokalisiert. Eine Reihe von Techniken zur Unterstützung der Lokalisierung der Radialarterie wurden beschrieben. Die Doppler-assistierte Radialarterienkanülierung wurde erstmals 1976 beschrieben. Mehrere Fallberichte deuten darauf hin, dass Doppler bei Patienten mit schwierigem arteriellem Zugang hilfreich sein kann. In jüngerer Zeit wurde die ultraschallgeführte Kanülierung der Radialarterie beschrieben. In einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse von vier randomisierten kontrollierten Studien erhöhte Ultraschall die Kanülierungsrate beim ersten Versuch um 71 % im Vergleich zur Palpation. Zwei der Studien betrafen jedoch Kinder und alle vier waren klein, mit 30-152 Teilnehmern (insgesamt 311), was die Verallgemeinerbarkeit dieser Ergebnisse auf erwachsene Patienten unsicher macht. Darüber hinaus war innerhalb einer der Studien eine unterschiedliche Ausbildung und Erfahrung der Bediener erkennbar.

Dementsprechend ist das Ziel dieser Studie, drei verschiedene radiale arterielle Kanülierungstechniken bei erwachsenen chirurgischen Patienten zu vergleichen, wenn sie von Anästhesieassistenten durchgeführt werden: Doppler; Palpation; und Ultraschall. Wir glauben, dass Ultraschall beim ersten Versuch im Vergleich zu anderen Techniken eine höhere Kanülierungsrate aufweisen würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

749

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haupt-OP-Patienten am UIHC, die eine arterielle Katheterplatzierung für die Operation benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Patienten, die von der Studie ausgeschlossen werden, gehören diejenigen, bei denen im Vormonat eine arterielle Kanülierung, Infektionen an der Einführungsstelle und AV-Shunts in der oberen Extremität durchgeführt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschall
Die Teilnehmer legen die arterielle Leitung mit Ultraschalltechnik an
Verfahren: Ultraschall
Die Teilnehmer legen die arterielle Leitung mit Ultraschalltechnik an
Aktiver Komparator: Doppler
Die Teilnehmer platzieren die arterielle Linie mit der Doppler-Technik
Verfahren: Doppler
Die Teilnehmer platzieren die arterielle Linie mit der Doppler-Technik
Aktiver Komparator: Palpation
Die Teilnehmer platzieren die arterielle Leitung mit Hilfe der Palpationstechnik
Verfahren: Palpation
Die Teilnehmer platzieren die Arterienlinie mit der Palpationstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote beim ersten Versuch mit 3 verschiedenen Techniken
Zeitfenster: 5 Minuten
Das primäre Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Erstversuchs-Erfolgsrate für die radiale Arterienkanülierung zwischen der Palpations-, Doppler- und U/S-geführten Technik, wenn sie von Anästhesie-Auszubildenden angewendet wird. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Erfolgsrate innerhalb von 5 Minuten, Zeit bis zur erfolgreichen Kanülierung im Vergleich zu drei verschiedenen Techniken.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur erfolgreichen Kanülierung
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Gesamterfolgsrate
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201001776

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren