Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obraz ultrasonograficzny pod kontrolą techniki Dopplera i pod kontrolą techniki palpacyjnej w przypadku kaniulacji tętnic u dorosłych

10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Kenichi Ueda, University of Iowa
Kaniulacja tętnicy promieniowej jest powszechną inwazyjną procedurą pomiaru ciśnienia tętniczego krwi w czasie rzeczywistym. Umieszczenie cewnika tętniczego za pomocą konwencjonalnego badania palpacyjnego jest często stosunkowo łatwe i szybkie, ale nie zawsze jest to prawdą. Stosunkowo nową metodą bezpośredniej wizualizacji tętnicy jest zastosowanie ultrasonografii dwuwymiarowej. Technika ta umożliwia kaniulację tętnicy w warunkach wizualizacji w czasie rzeczywistym i może zwiększyć odsetek powodzenia pierwszego przejścia igłą. Inna technika wykorzystująca Dopplera również okazała się skuteczna w kaniulowaniu tętnicy promieniowej. Ta technika wykorzystuje zmiany tonu akustycznego, gdy sonda przechodzi bezpośrednio nad tętnicą. Głównym celem tego badania jest porównanie wskaźnika powodzenia pierwszej próby kaniulacji tętnicy promieniowej wśród technik palpacyjnych, dopplerowskich i pod kontrolą US/S, gdy są one stosowane przez stażystów. Wyniki drugorzędowe obejmują: wskaźnik powodzenia w ciągu 5 minut, powodzenie, liczbę wymaganych prób oraz korelację między wskaźnikiem sukcesu a doświadczeniem operatora w zakresie udanej kaniulacji tętnicy promieniowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kaniulacja tętnicy promieniowej jest częstym zabiegiem inwazyjnym na sali operacyjnej, oddziale intensywnej terapii oraz na oddziale ratunkowym. Umożliwia ciągłe monitorowanie hemodynamiczne i wielokrotne pobieranie krwi tętniczej. Chociaż ciężkie powikłania są rzadkie, skuteczna kaniulacja tętnicy promieniowej może być technicznie trudna, szczególnie u pacjentów z niedociśnieniem i chorobami naczyniowymi. Wielokrotne nieudane próby kaniulacji tętnic zwiększają dyskomfort pacjenta, opóźniają terminową opiekę, a także mogą przyczyniać się do zdarzeń niepożądanych, takich jak skurcz tętnicy lub miejscowy krwiak.

Tętnicę promieniową tradycyjnie lokalizuje się za pomocą badania palpacyjnego. Opisano szereg technik wspomagających lokalizację tętnicy promieniowej. Kaniulacja tętnicy promieniowej wspomagana metodą Dopplera została po raz pierwszy opisana w 1976 roku. Kilka opisów przypadków sugeruje, że Doppler może być pomocny u pacjentów z utrudnionym dostępem tętniczym. Niedawno opisano kaniulację tętnicy promieniowej pod kontrolą USG. W niedawnej metaanalizie czterech randomizowanych badań kontrolowanych ultrasonografia zwiększyła częstość kaniulacji przy pierwszej próbie o 71% w porównaniu z badaniem palpacyjnym. Jednak dwa badania dotyczyły dzieci, a wszystkie cztery były małe, z udziałem 30-152 uczestników (łącznie 311), co sprawia, że ​​nie można uogólnić tych wyników na dorosłych pacjentów. Ponadto w jednym z badań widoczne były różnice w wyszkoleniu i doświadczeniu operatorów.

W związku z tym celem tego badania jest porównanie trzech różnych technik kaniulacji tętnicy promieniowej u dorosłych pacjentów chirurgicznych wykonywanych przez rezydentów anestezjologii: Doppler; palpacja; i ultradźwięki. Uważamy, że ultradźwięki miałyby wyższy wskaźnik kaniulacji przy pierwszej próbie w porównaniu z innymi technikami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

749

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci sali operacyjnej w UIHC, którzy wymagają umieszczenia cewnika tętniczego do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zostaną wykluczeni z badania, to ci, którzy mieli kaniulację tętnicy w poprzednim miesiącu, infekcje w miejscu wprowadzenia i przeciek AV w kończynie górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ultradźwięk
Uczestnicy zakładają linię tętniczą za pomocą techniki ultradźwiękowej
Uczestnicy zakładają linię tętniczą za pomocą techniki ultradźwiękowej
Aktywny komparator: Dopplera
Uczestnicy ułożą linię tętniczą za pomocą techniki dopplerowskiej
Uczestnicy ułożą linię tętniczą za pomocą techniki dopplerowskiej
Aktywny komparator: Palpacja
Uczestnicy ułożą linię tętnicy za pomocą techniki palpacyjnej
Uczestnicy ułożą linię tętnicy za pomocą techniki palpacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby z 3 różnymi technikami
Ramy czasowe: 5 minut
Głównym celem tego badania jest porównanie wskaźnika powodzenia pierwszej próby kaniulacji tętnicy promieniowej między techniką palpacyjną, dopplerowską i pod kontrolą US/S, gdy są stosowane przez szkolonych anestezjologów. Wyniki drugorzędne obejmują: wskaźnik powodzenia w ciągu 5 minut, czas do udanej kaniulacji w porównaniu z trzema różnymi technikami.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na skuteczną kaniulację
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Całkowity wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201001776

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Subskrybuj