- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01276171
Obraz ultrasonograficzny pod kontrolą techniki Dopplera i pod kontrolą techniki palpacyjnej w przypadku kaniulacji tętnic u dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kaniulacja tętnicy promieniowej jest częstym zabiegiem inwazyjnym na sali operacyjnej, oddziale intensywnej terapii oraz na oddziale ratunkowym. Umożliwia ciągłe monitorowanie hemodynamiczne i wielokrotne pobieranie krwi tętniczej. Chociaż ciężkie powikłania są rzadkie, skuteczna kaniulacja tętnicy promieniowej może być technicznie trudna, szczególnie u pacjentów z niedociśnieniem i chorobami naczyniowymi. Wielokrotne nieudane próby kaniulacji tętnic zwiększają dyskomfort pacjenta, opóźniają terminową opiekę, a także mogą przyczyniać się do zdarzeń niepożądanych, takich jak skurcz tętnicy lub miejscowy krwiak.
Tętnicę promieniową tradycyjnie lokalizuje się za pomocą badania palpacyjnego. Opisano szereg technik wspomagających lokalizację tętnicy promieniowej. Kaniulacja tętnicy promieniowej wspomagana metodą Dopplera została po raz pierwszy opisana w 1976 roku. Kilka opisów przypadków sugeruje, że Doppler może być pomocny u pacjentów z utrudnionym dostępem tętniczym. Niedawno opisano kaniulację tętnicy promieniowej pod kontrolą USG. W niedawnej metaanalizie czterech randomizowanych badań kontrolowanych ultrasonografia zwiększyła częstość kaniulacji przy pierwszej próbie o 71% w porównaniu z badaniem palpacyjnym. Jednak dwa badania dotyczyły dzieci, a wszystkie cztery były małe, z udziałem 30-152 uczestników (łącznie 311), co sprawia, że nie można uogólnić tych wyników na dorosłych pacjentów. Ponadto w jednym z badań widoczne były różnice w wyszkoleniu i doświadczeniu operatorów.
W związku z tym celem tego badania jest porównanie trzech różnych technik kaniulacji tętnicy promieniowej u dorosłych pacjentów chirurgicznych wykonywanych przez rezydentów anestezjologii: Doppler; palpacja; i ultradźwięki. Uważamy, że ultradźwięki miałyby wyższy wskaźnik kaniulacji przy pierwszej próbie w porównaniu z innymi technikami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci sali operacyjnej w UIHC, którzy wymagają umieszczenia cewnika tętniczego do operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zostaną wykluczeni z badania, to ci, którzy mieli kaniulację tętnicy w poprzednim miesiącu, infekcje w miejscu wprowadzenia i przeciek AV w kończynie górnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ultradźwięk
Uczestnicy zakładają linię tętniczą za pomocą techniki ultradźwiękowej
|
Uczestnicy zakładają linię tętniczą za pomocą techniki ultradźwiękowej
|
|
Aktywny komparator: Dopplera
Uczestnicy ułożą linię tętniczą za pomocą techniki dopplerowskiej
|
Uczestnicy ułożą linię tętniczą za pomocą techniki dopplerowskiej
|
|
Aktywny komparator: Palpacja
Uczestnicy ułożą linię tętnicy za pomocą techniki palpacyjnej
|
Uczestnicy ułożą linię tętnicy za pomocą techniki palpacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby z 3 różnymi technikami
Ramy czasowe: 5 minut
|
Głównym celem tego badania jest porównanie wskaźnika powodzenia pierwszej próby kaniulacji tętnicy promieniowej między techniką palpacyjną, dopplerowską i pod kontrolą US/S, gdy są stosowane przez szkolonych anestezjologów.
Wyniki drugorzędne obejmują: wskaźnik powodzenia w ciągu 5 minut, czas do udanej kaniulacji w porównaniu z trzema różnymi technikami.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na skuteczną kaniulację
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Całkowity wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201001776
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt