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Técnica guiada por imagen de ultrasonido versus guiada por Doppler versus técnica de palpación para la canulación arterial en adultos

10 de abril de 2017 actualizado por: Kenichi Ueda, University of Iowa
La canulación arterial radial es un procedimiento invasivo común para la medición en tiempo real de la presión arterial. La colocación del catéter arterial mediante palpación convencional suele ser relativamente fácil y rápida, pero no siempre es así. Un método relativamente nuevo para la visualización directa de la arteria es el uso de ultrasonido bidimensional. Esta técnica permite que la canulación de la arteria se realice bajo visualización en tiempo real y puede aumentar la tasa de éxito de la primera pasada de la aguja. Otra técnica que utiliza Doppler también ha demostrado ser eficaz para canular la arteria radial. Esta técnica utiliza cambios en el tono acústico cuando la sonda pasa directamente sobre la arteria. El objetivo principal de este estudio es comparar la tasa de éxito del primer intento de canulación de la arteria radial entre la palpación, el Doppler y la técnica guiada por U/S cuando la aplican los aprendices. Los resultados secundarios incluyen: tasa de éxito dentro de los 5 minutos, número de intentos requeridos y correlación entre la tasa de éxito y la experiencia del operador para la canulación exitosa de la arteria radial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La canulación de la arteria radial es un procedimiento invasivo común en el quirófano, la unidad de cuidados intensivos y el departamento de emergencias. Permite el monitoreo hemodinámico continuo y el muestreo repetido de sangre arterial. Aunque las complicaciones graves son raras, la canulación exitosa de la arteria radial puede ser un desafío técnico, particularmente en pacientes hipotensos y con enfermedad vascular. Múltiples intentos fallidos de canulación arterial aumentan la incomodidad del paciente, retrasan la atención oportuna y también pueden contribuir a eventos adversos como espasmo arterial o hematoma local.

La arteria radial se localiza tradicionalmente por palpación. Se han descrito varias técnicas para ayudar a la localización de la arteria radial. La canulación arterial radial asistida por Doppler se describió por primera vez en 1976. Varios informes de casos sugieren que el Doppler puede ser útil en pacientes con acceso arterial difícil. Más recientemente, se ha descrito la canulación de la arteria radial guiada por ecografía. En un metanálisis reciente de cuatro ensayos controlados aleatorios, la ecografía aumentó la tasa de canulación en el primer intento en un 71 % en comparación con la palpación. Sin embargo, dos de los estudios eran de niños y los cuatro eran pequeños, con 30 a 152 participantes (311 en total), lo que hace que la generalización de estos resultados a pacientes adultos sea incierta. Además, la variación en la capacitación y experiencia de los operadores fue evidente dentro de uno de los estudios.

Por ello, el objetivo de este estudio es comparar tres técnicas diferentes de canulación arterial radial en pacientes quirúrgicos adultos cuando son realizadas por residentes de anestesia: Doppler; palpación; y ultrasonido. Pensamos que la ecografía tendría una mayor tasa de canulación en el primer intento en comparación con otras técnicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

749

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University Of Iowa Hospitals And Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Principales pacientes de quirófano en UIHC que requieren colocación de catéter arterial para cirugía

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que serán excluidos del estudio incluyen aquellos que hayan tenido canulación arterial en el mes anterior, infecciones en el sitio de inserción y derivaciones AV en la extremidad superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ultrasonido
Los participantes colocarán vía arterial mediante técnica de ultrasonido
Los participantes colocarán vía arterial mediante técnica de ultrasonido
Comparador activo: Doppler
Los participantes colocarán vía arterial mediante técnica doppler
Los participantes colocarán vía arterial mediante técnica doppler
Comparador activo: Palpación
Los participantes colocarán vía arterial mediante técnica de palpación
Los participantes colocarán una línea arterial utilizando la técnica de palpación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del primer intento con 3 técnicas diferentes
Periodo de tiempo: 5 minutos
El objetivo principal de este estudio es comparar la tasa de éxito del primer intento de canulación de la arteria radial entre la palpación, el Doppler y la técnica guiada por U/S cuando la aplican los anestesistas en formación. Los resultados secundarios incluyen: tasa de éxito dentro de los 5 minutos, tiempo para la canulación exitosa en comparación con tres técnicas diferentes.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo para la canulación exitosa
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Tasa de éxito total
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201001776

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No estamos planeando compartir IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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