- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01276171
Técnica guiada por imagen de ultrasonido versus guiada por Doppler versus técnica de palpación para la canulación arterial en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La canulación de la arteria radial es un procedimiento invasivo común en el quirófano, la unidad de cuidados intensivos y el departamento de emergencias. Permite el monitoreo hemodinámico continuo y el muestreo repetido de sangre arterial. Aunque las complicaciones graves son raras, la canulación exitosa de la arteria radial puede ser un desafío técnico, particularmente en pacientes hipotensos y con enfermedad vascular. Múltiples intentos fallidos de canulación arterial aumentan la incomodidad del paciente, retrasan la atención oportuna y también pueden contribuir a eventos adversos como espasmo arterial o hematoma local.
La arteria radial se localiza tradicionalmente por palpación. Se han descrito varias técnicas para ayudar a la localización de la arteria radial. La canulación arterial radial asistida por Doppler se describió por primera vez en 1976. Varios informes de casos sugieren que el Doppler puede ser útil en pacientes con acceso arterial difícil. Más recientemente, se ha descrito la canulación de la arteria radial guiada por ecografía. En un metanálisis reciente de cuatro ensayos controlados aleatorios, la ecografía aumentó la tasa de canulación en el primer intento en un 71 % en comparación con la palpación. Sin embargo, dos de los estudios eran de niños y los cuatro eran pequeños, con 30 a 152 participantes (311 en total), lo que hace que la generalización de estos resultados a pacientes adultos sea incierta. Además, la variación en la capacitación y experiencia de los operadores fue evidente dentro de uno de los estudios.
Por ello, el objetivo de este estudio es comparar tres técnicas diferentes de canulación arterial radial en pacientes quirúrgicos adultos cuando son realizadas por residentes de anestesia: Doppler; palpación; y ultrasonido. Pensamos que la ecografía tendría una mayor tasa de canulación en el primer intento en comparación con otras técnicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University Of Iowa Hospitals And Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Principales pacientes de quirófano en UIHC que requieren colocación de catéter arterial para cirugía
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que serán excluidos del estudio incluyen aquellos que hayan tenido canulación arterial en el mes anterior, infecciones en el sitio de inserción y derivaciones AV en la extremidad superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ultrasonido
Los participantes colocarán vía arterial mediante técnica de ultrasonido
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Los participantes colocarán vía arterial mediante técnica de ultrasonido
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Comparador activo: Doppler
Los participantes colocarán vía arterial mediante técnica doppler
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Los participantes colocarán vía arterial mediante técnica doppler
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Comparador activo: Palpación
Los participantes colocarán vía arterial mediante técnica de palpación
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Los participantes colocarán una línea arterial utilizando la técnica de palpación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del primer intento con 3 técnicas diferentes
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El objetivo principal de este estudio es comparar la tasa de éxito del primer intento de canulación de la arteria radial entre la palpación, el Doppler y la técnica guiada por U/S cuando la aplican los anestesistas en formación.
Los resultados secundarios incluyen: tasa de éxito dentro de los 5 minutos, tiempo para la canulación exitosa en comparación con tres técnicas diferentes.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la canulación exitosa
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Tasa de éxito total
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201001776
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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