Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänikuva ohjattu vs. dopplerohjattu vs. tunnustelutekniikka aikuisten valtimoiden kanylaatioon

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Kenichi Ueda, University of Iowa
Säteittäinen valtimokanylaatio on yleinen invasiivinen menetelmä valtimoverenpaineen reaaliaikaiseen mittaukseen. Valtimokatetrin asettaminen tavanomaisella tunnustelulla on usein suhteellisen helppoa ja nopeaa, mutta tämä ei aina pidä paikkaansa. Suhteellisen uusi menetelmä valtimon suoraan visualisointiin on kaksiulotteisen ultraäänen käyttö. Tämä tekniikka mahdollistaa valtimon kanyloinnin tapahtuvan reaaliaikaisen visualisoinnin alaisena ja voi lisätä neulan ensimmäisen läpiviennin onnistumisastetta. Toinen Doppleria hyödyntävä tekniikka on myös osoittautunut tehokkaaksi säteittäisen valtimon kanyloinnissa. Tämä tekniikka hyödyntää muutoksia akustisessa sävelkorkeudessa, kun koetin kulkee suoraan valtimon yli. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ensimmäisen yrityksen onnistumisprosenttia säteittäisvaltimon kanylaatiossa tunnustelun, Doppler- ja U/S-ohjatun tekniikan välillä, kun harjoittelijat käyttävät sitä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: onnistumisprosentti 5 minuutin sisällä, onnistuminen, vaadittujen yritysten määrä sekä onnistumisasteen ja käyttäjän kokemuksen välinen korrelaatio radiaalivaltimon onnistuneeseen kanylointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säteittäisvaltimon kanylointi on yleinen invasiivinen toimenpide leikkaussalissa, teho-osastolla ja ensiapuosastolla. Se mahdollistaa jatkuvan hemodynaamisen seurannan ja toistuvan valtimoverinäytteen oton. Vaikka vakavat komplikaatiot ovat harvinaisia, onnistunut säteittäisvaltimon kanylointi voi olla teknisesti haastavaa erityisesti hypotensiivisillä potilailla ja potilailla, joilla on verisuonisairauksia. Useat epäonnistuneet valtimokanylointiyritykset lisäävät potilaan epämukavuutta, viivästyttävät oikea-aikaista hoitoa ja voivat myös edistää haittatapahtumia, kuten valtimokouristuksia tai paikallista hematoomaa.

Säteittäinen valtimo sijaitsee perinteisesti tunnustelun avulla. Useita tekniikoita on kuvattu säteittäisen valtimon lokalisoinnin auttamiseksi. Doppler-avusteinen radiaalinen valtimokanylaatio kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1976. Useat tapausraportit viittaavat siihen, että Doppler voi olla hyödyllinen potilaille, joilla on vaikea pääsy valtimoihin. Äskettäin on kuvattu ultraääniohjattua radiaalivaltimon kanylointia. Hiljattain tehdyssä neljän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen meta-analyysissä ultraääni lisäsi kanyloinnin määrää ensimmäisellä yrityksellä 71 % palpaatioon verrattuna. Kaksi tutkimuksista oli kuitenkin lapsia ja kaikki neljä pieniä, 30-152 osallistujaa (yhteensä 311), mikä tekee näiden tulosten yleistettävyydestä aikuispotilaille epävarmaa. Lisäksi yhdessä tutkimuksessa havaittiin vaihtelua kuljettajien koulutuksessa ja kokemuksessa.

Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmea erilaista säteittäisen valtimon kanylointitekniikkaa aikuisilla kirurgisilla potilailla, kun ne suoritetaan anestesiapotilaiden toimesta: Doppler; tunnustelu; ja ultraääni. Uskomme, että ultraäänellä olisi suurempi kanylointinopeus ensimmäisellä yrityksellä verrattuna muihin tekniikoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

749

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tärkeimmät TAI-potilaat UIHC:ssä, jotka tarvitsevat valtimokatetrin asettamisen leikkausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksen ulkopuolelle jätetään potilaat, joilla on ollut valtimokanylaatio edellisen kuukauden aikana, infektiot asennuskohdassa ja AV-shuntti yläraajoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ultraääni
Osallistujat asettavat valtimolinjan ultraäänitekniikalla
Menettely: Ultraääni
Osallistujat asettavat valtimolinjan ultraäänitekniikalla
Active Comparator: Doppler
Osallistujat asettavat valtimolinjan doppler-tekniikalla
Menettely: Doppler
Osallistujat asettavat valtimolinjan doppler-tekniikalla
Active Comparator: Palpaatio
Osallistujat asettavat valtimolinjan tunnustelutekniikalla
Menettely: Palpaatio
Osallistujat asettavat valtimolinjan palpaatiotekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen yritys onnistuu kolmella eri tekniikalla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ensimmäisen yrityksen onnistumisprosenttia säteittäisen valtimon kanylaatiossa tunnustelun, Doppler- ja U/S-ohjatun tekniikan välillä, kun anestesiaharjoittelijat käyttävät sitä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: onnistumisprosentti 5 minuutissa, aika onnistuneeseen kanylointiin verrattuna kolmeen eri tekniikkaan.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistuneen kanyloinnin aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia
Kokonais onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 min
5 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201001776

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa