Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydbildeveiledet versus dopplerveiledet versus palpasjonsteknikker for arteriell kanylering hos voksne

10. april 2017 oppdatert av: Kenichi Ueda, University of Iowa
Radial arteriell kanylering er en vanlig invasiv prosedyre for sanntidsmåling av arterielt blodtrykk. Plassering av arteriekateteret ved hjelp av konvensjonell palpasjon er ofte relativt enkelt og raskt, men dette er ikke alltid sant. En relativt ny metode for direkte visualisering av arterien er bruk av todimensjonal ultralyd. Denne teknikken lar kanylering av arterien finne sted under sanntidsvisualisering og kan øke suksessraten ved første gangs passering av nålen. En annen teknikk som bruker Doppler har også vist seg å være effektiv i kanylering av den radiale arterien. Denne teknikken bruker endringer i akustisk tonehøyde når sonden passerer direkte over arterien. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne suksessraten for første forsøk for radial arteriekanylering blant palpasjons-, doppler- og U/S-veiledet teknikker når de brukes av praktikanter. Sekundære utfall inkluderer: suksessrate innen 5 minutter, vellykket, antall forsøk som kreves, og korrelasjon mellom suksessrate og operatørerfaring for vellykket kanylering av den radiale arterien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Radial arteriekanylering er en vanlig invasiv prosedyre på operasjonsstuen, intensivavdelingen og akuttmottaket. Den tillater kontinuerlig hemodynamisk overvåking og gjentatt arteriell blodprøvetaking. Selv om alvorlige komplikasjoner er sjeldne, kan vellykket radial arteriekanylering være teknisk utfordrende, spesielt hos hypotensive pasienter og de med vaskulær sykdom. Flere mislykkede forsøk på arteriell kanylering øker pasientens ubehag, forsinker rettidig behandling og kan også bidra til uønskede hendelser som arteriell spasmer eller lokalt hematom.

Den radiale arterien er tradisjonelt lokalisert ved palpasjon. En rekke teknikker for å hjelpe radial arterielokalisering er beskrevet. Doppler-assistert radial arteriell kanylering ble først beskrevet i 1976. Flere kasusrapporter tyder på at Doppler kan være nyttig hos pasienter med vanskelig arteriell tilgang. Nylig er ultralydveiledet radial arteriekanylering blitt beskrevet. I en fersk metaanalyse av fire randomiserte kontrollerte studier økte ultralyd frekvensen av kanylering ved første forsøk med 71 % sammenlignet med palpasjon. To av studiene var imidlertid av barn, og alle fire var små, med 30-152 deltakere (311 totalt), noe som gjør generaliserbarheten av disse resultatene til voksne pasienter usikker. Videre var variasjon i opplæringen og erfaringen til operatørene tydelig i en av studiene.

Følgelig er målet med denne studien å sammenligne tre forskjellige teknikker for radial arteriell kanylering hos voksne kirurgiske pasienter når de utføres av anestesibeboere: Doppler; palpasjon; og ultralyd. Vi tror at ultralyd ville ha en høyere kanylehastighet ved første forsøk sammenlignet med andre teknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

749

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University Of Iowa Hospitals And Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hoved-OR-pasienter ved UIHC som krever plassering av arterielt kateter for operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som vil bli ekskludert fra studien inkluderer de som har hatt arteriell kanylering den forrige måneden, infeksjoner på innsettingsstedet og AV-shunts i øvre ekstremitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralyd
Deltakerne vil plassere arteriell linje ved hjelp av ultralydteknikk
Fremgangsmåte: Ultralyd
Deltakerne vil plassere arteriell linje ved hjelp av ultralydteknikk
Aktiv komparator: Doppler
Deltakerne vil plassere arteriell linje ved hjelp av dopplerteknikk
Fremgangsmåte: Doppler
Deltakerne vil plassere arteriell linje ved hjelp av dopplerteknikk
Aktiv komparator: Palpasjon
Deltakerne vil plassere arteriell linje ved hjelp av palpasjonsteknikk
Fremgangsmåte: Palpasjon
Deltakerne vil plassere arteriell linje ved hjelp av palpasjonsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for første forsøk med 3 forskjellige teknikker
Tidsramme: 5 minutter
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne suksessraten for første forsøk for radial arteriekanylering mellom palpasjon, Doppler og U/S-veiledet teknikk når den brukes av anestesistudenter. Sekundære utfall inkluderer: suksessrate innen 5 minutter, tid til vellykket kanylering sammenlignet med tre forskjellige teknikker.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for vellykket kanylering
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Total suksessrate
Tidsramme: 5 min
5 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201001776

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere