Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsbild guidad versus doppler guidad kontra palpationsteknik för arteriell kanylering hos vuxna

10 april 2017 uppdaterad av: Kenichi Ueda, University of Iowa
Radiell arteriell kanylering är en vanlig invasiv procedur för realtidsmätning av arteriellt blodtryck. Placering av artärkatetern med konventionell palpation är ofta relativt enkel och snabb, men detta är inte alltid sant. En relativt ny metod för direkt visualisering av artären är användningen av tvådimensionellt ultraljud. Denna teknik tillåter kanylering av artären att ske under realtidsvisualisering och kan öka framgångsfrekvensen för första gången som nålen passerar. En annan teknik som använder Doppler har också visat sig vara effektiv vid kanylering av den radiella artären. Denna teknik använder förändringar i akustisk tonhöjd när sonden passerar direkt över artären. Det primära syftet med denna studie är att jämföra det första försökets framgångsfrekvens för radial artärkanylering mellan palpations-, doppler- och U/S-guidad teknik när den tillämpas av praktikanter. Sekundära resultat inkluderar: framgångsfrekvens inom 5 minuter, framgångsrik, antal försök som krävs och korrelation mellan framgångsfrekvens och operatörserfarenhet för framgångsrik kanylering av den radiella artären.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Radial artärkanylering är ett vanligt invasivt ingrepp på operationssalen, intensivvårdsavdelningen och akutmottagningen. Det möjliggör kontinuerlig hemodynamisk övervakning och upprepad arteriell blodprovtagning. Även om allvarliga komplikationer är sällsynta, kan framgångsrik radial artärkanylering vara tekniskt utmanande, särskilt hos hypotensiva patienter och de med vaskulär sjukdom. Flera misslyckade försök till arteriell kanylering ökar patientens obehag, försenar vård i tid och kan också bidra till biverkningar som arteriell spasm eller lokalt hematom.

Den radiella artären lokaliseras traditionellt genom palpation. Ett antal tekniker för att underlätta radiell artärlokalisering har beskrivits. Doppler-assisterad radiell arteriell kanylering beskrevs första gången 1976. Flera fallrapporter tyder på att Doppler kan vara till hjälp hos patienter med svår arteriell åtkomst. På senare tid har ultraljudsstyrd radial artärkanylering beskrivits. I en färsk metaanalys av fyra randomiserade kontrollerade studier ökade ultraljud frekvensen av kanylering vid första försöket med 71 % jämfört med palpation. Två av studierna gällde dock barn och alla fyra var små, med 30-152 deltagare (totalt 311), vilket gör det osäkert om dessa resultat kan generaliseras till vuxna patienter. Dessutom var variation i operatörernas utbildning och erfarenhet uppenbar inom en av studierna.

Följaktligen är syftet med denna studie att jämföra tre olika tekniker för radiell arteriell kanylering hos vuxna kirurgiska patienter när de utförs av anestesipatienter: Doppler; palpation; och ultraljud. Vi tror att ultraljud skulle ha en högre grad av kanylering vid första försöket jämfört med andra tekniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

749

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudsakliga OR-patienter vid UIHC som kräver placering av artärkateter för operation

Exklusions kriterier:

  • De patienter som kommer att exkluderas från studien inkluderar de som har haft arteriell kanylering den föregående månaden, infektioner vid insättningsstället och AV-shunts i övre extremiteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraljud
Deltagarna kommer att placera artärlinjen med hjälp av ultraljudsteknik
Procedur: Ultraljud
Deltagarna kommer att placera artärlinjen med hjälp av ultraljudsteknik
Aktiv komparator: Doppler
Deltagarna kommer att placera artärlinjen med hjälp av dopplerteknik
Procedur: Doppler
Deltagarna kommer att placera artärlinjen med hjälp av dopplerteknik
Aktiv komparator: Palpation
Deltagarna kommer att placera artärlinjen med hjälp av palpationsteknik
Procedur: Palpation
Deltagarna kommer att placera artärlinjen med hjälp av palpationsteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första försökets framgångsfrekvens med 3 olika tekniker
Tidsram: 5 minuter
Det primära syftet med denna studie är att jämföra det första försökets framgångsfrekvens för radial artärkanylering mellan palpation, doppler och U/S guidad teknik när den tillämpas av anestesideltagare. Sekundära resultat inkluderar: framgång inom 5 minuter, tid till framgångsrik kanylering jämfört med tre olika tekniker.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för framgångsrik kanylering
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Total framgångsfrekvens
Tidsram: 5 min
5 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Utredare

  • Huvudutredare: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201001776

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera