Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое изображение под контролем по сравнению с доплеровским контролем по сравнению с методом пальпации для артериальной канюляции у взрослых

10 апреля 2017 г. обновлено: Kenichi Ueda, University of Iowa
Радиальная артериальная канюляция является распространенной инвазивной процедурой для измерения артериального давления в режиме реального времени. Установка артериального катетера с помощью обычной пальпации часто относительно проста и быстра, но это не всегда так. Относительно новым методом прямой визуализации артерии является использование двухмерного УЗИ. Этот метод позволяет канюлировать артерию под визуализацией в реальном времени и может повысить вероятность успеха первого прохода иглы. Другой метод, использующий допплерографию, также доказал свою эффективность при катетеризации лучевой артерии. В этом методе используются изменения акустического тона, когда датчик проходит непосредственно над артерией. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить показатели успешности первой попытки катетеризации лучевой артерии среди методов пальпации, допплерографии и ультразвукового контроля, применяемых обучаемыми. Вторичные результаты включают: вероятность успеха в течение 5 минут, успех, количество необходимых попыток и корреляцию между частотой успеха и опытом оператора для успешной канюляции лучевой артерии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Канюлирование лучевой артерии является распространенной инвазивной процедурой в операционной, отделении интенсивной терапии и отделении неотложной помощи. Это позволяет осуществлять непрерывный гемодинамический мониторинг и повторный забор артериальной крови. Хотя тяжелые осложнения встречаются редко, успешная катетеризация лучевой артерии может быть технически сложной задачей, особенно у пациентов с гипотензией и сосудистыми заболеваниями. Многократные безуспешные попытки катетеризации артерий усиливают дискомфорт пациента, задерживают своевременную помощь и могут также способствовать нежелательным явлениям, таким как артериальный спазм или локальная гематома.

Лучевую артерию традиционно определяют пальпаторно. Описан ряд методов, помогающих локализовать лучевую артерию. Катетеризация лучевой артерии с допплерографией впервые была описана в 1976 г. В нескольких отчетах о клинических случаях предполагается, что допплерография может быть полезна у пациентов с затрудненным артериальным доступом. Совсем недавно была описана канюляция лучевой артерии под ультразвуковым контролем. В недавнем метаанализе четырех рандомизированных контролируемых исследований ультразвук увеличивал частоту катетеризации с первой попытки на 71% по сравнению с пальпацией. Однако в двух исследованиях участвовали дети, и все четыре были небольшими, с 30–152 участниками (всего 311), что делало неопределенной возможность обобщения этих результатов на взрослых пациентов. Кроме того, в одном из исследований были очевидны различия в обучении и опыте операторов.

Соответственно, целью данного исследования является сравнение трех различных методов катетеризации лучевой артерии у взрослых хирургических пациентов, выполняемых резидентами-анестезиологами: допплерография; пальпация; и УЗИ. Мы думаем, что ультразвук будет иметь более высокую скорость катетеризации с первой попытки по сравнению с другими методами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

749

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты основной операционной в UIHC, которым требуется установка артериального катетера для операции

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые будут исключены из исследования, включают пациентов, перенесших артериальную канюляцию в предыдущем месяце, инфекции в месте введения и атриовентрикулярные шунты на верхних конечностях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: УЗИ
Участники проведут артериальную линию с помощью ультразвуковой техники.
Процедура: УЗИ
Участники проведут артериальную линию с помощью ультразвуковой техники.
Активный компаратор: Допплер
Участники проведут артериальную линию, используя допплеровский метод.
Процедура: Допплер
Участники проведут артериальную линию, используя допплеровский метод.
Активный компаратор: Пальпация
Участники проведут артериальную линию, используя технику пальпации.
Процедура: Пальпация
Участники проведут артериальную линию, используя технику пальпации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность успеха с первой попытки с использованием 3 различных техник
Временное ограничение: 5 минут
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить показатели успешности первой попытки катетеризации лучевой артерии между методами пальпации, допплерографии и УЗИ под контролем, когда их применяют стажеры-анестезиологи. Вторичные результаты включают: вероятность успеха в течение 5 минут, время до успешной канюляции по сравнению с тремя различными методами.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до успешной канюляции
Временное ограничение: 5 минут
5 минут
Общий показатель успеха
Временное ограничение: 5 мин
5 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Iowa

Следователи

  • Главный следователь: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201001776

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться