Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika řízená ultrazvukem versus dopplerovská navigace versus palpační technika pro arteriální kanylaci u dospělých

10. dubna 2017 aktualizováno: Kenichi Ueda, University of Iowa
Radiální arteriální kanylace je běžný invazivní postup pro měření arteriálního krevního tlaku v reálném čase. Zavedení arteriálního katétru pomocí konvenční palpace je často relativně snadné a rychlé, ale není to vždy pravda. Relativně novou metodou pro přímou vizualizaci tepny je použití dvourozměrného ultrazvuku. Tato technika umožňuje kanylaci tepny za vizualizace v reálném čase a může zvýšit úspěšnost prvního průchodu jehlou. Další technika využívající Dopplera se také ukázala jako účinná při kanylaci radiální tepny. Tato technika využívá změny akustické výšky, když sonda prochází přímo přes tepnu. Primárním cílem této studie je porovnat úspěšnost prvního pokusu kanylací radiální tepny mezi palpací, Dopplerovou a U/S řízenou technikou, když je aplikována školenými osobami. Sekundární výsledky zahrnují: úspěšnost do 5 minut, úspěšnost, počet požadovaných pokusů a korelaci mezi úspěšností a zkušenostmi operátora pro úspěšnou kanylaci a. radialis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kanylace radiální tepny je běžný invazivní výkon na operačním sále, na jednotce intenzivní péče a na pohotovosti. Umožňuje kontinuální hemodynamické monitorování a opakované odběry arteriální krve. Ačkoli závažné komplikace jsou vzácné, úspěšná kanylace radiální tepny může být technicky náročná, zejména u hypotenzních pacientů a pacientů s vaskulárním onemocněním. Vícenásobné neúspěšné pokusy o arteriální kanylu zvyšují nepohodlí pacienta, oddalují včasnou péči a mohou také přispět k nežádoucím příhodám, jako je arteriální spasmus nebo lokální hematom.

Radiální tepna je tradičně lokalizována palpací. Byla popsána řada technik napomáhajících lokalizaci radiální tepny. Dopplerem asistovaná radiální arteriální kanylace byla poprvé popsána v roce 1976. Několik kazuistik naznačuje, že Doppler může být užitečný u pacientů s obtížným arteriálním přístupem. V poslední době byla popsána ultrazvukem naváděná kanylace radiální tepny. V nedávné metaanalýze čtyř randomizovaných kontrolovaných studií zvýšil ultrazvuk na první pokus četnost kanylace o 71 % ve srovnání s palpací. Dvě ze studií se však týkaly dětí a všechny čtyři byly malé, s 30–152 účastníky (celkem 311), takže zobecnitelnost těchto výsledků na dospělé pacienty je nejistá. Kromě toho byly v jedné ze studií zřejmé rozdíly ve školení a zkušenostech operátorů.

V souladu s tím je cílem této studie porovnat tři různé techniky radiální arteriální kanylace u dospělých chirurgických pacientů, když jsou prováděny rezidenty anestezie: Doppler; palpace; a ultrazvuk. Domníváme se, že ultrazvuk by měl vyšší míru kanylace na první pokus ve srovnání s jinými technikami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

749

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní OR pacienti na UIHC, kteří vyžadují zavedení arteriálního katétru k operaci

Kritéria vyloučení:

  • Mezi pacienty, kteří budou ze studie vyloučeni, patří ti, kteří měli v předchozím měsíci arteriální kanylaci, infekce v místě zavedení a AV zkraty na horní končetině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ultrazvuk
Účastníci umístí arteriální linii pomocí ultrazvukové techniky
Postup: Ultrazvuk
Účastníci umístí arteriální linii pomocí ultrazvukové techniky
Aktivní komparátor: Doppler
Účastníci umístí arteriální linii pomocí dopplerovské techniky
Postup: Doppler
Účastníci umístí arteriální linii pomocí dopplerovské techniky
Aktivní komparátor: Palpace
Účastníci umístí arteriální linii pomocí techniky palpace
Postup: Palpace
Účastníci umístí arteriální linii pomocí techniky palpace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost prvního pokusu se 3 různými technikami
Časové okno: 5 minut
Primárním cílem této studie je porovnat úspěšnost prvního pokusu kanylace radiální tepny mezi palpací, Dopplerovou a U/S řízenou technikou při aplikaci anesteziologickými praktikanty. Sekundární výsledky zahrnují: úspěšnost do 5 minut, čas do úspěšné kanylace ve srovnání se třemi různými technikami.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na úspěšnou kanylaci
Časové okno: 5 minut
5 minut
Celková úspěšnost
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201001776

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit