Echografie-beeld Geleide versus Doppler Geleide versus palpatietechniek voor arteriële canulatie bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Canulatie van de radiale slagader is een veel voorkomende invasieve procedure in de operatiekamer, de intensive care en de afdeling spoedeisende hulp. Het maakt continue hemodynamische monitoring en herhaalde arteriële bloedafname mogelijk. Hoewel ernstige complicaties zeldzaam zijn, kan succesvolle canulatie van de radiale arterie een technische uitdaging zijn, vooral bij hypotensieve patiënten en patiënten met vasculaire aandoeningen. Meerdere mislukte pogingen tot arteriële canulatie verhogen het ongemak voor de patiënt, vertragen tijdige zorg en kunnen ook bijdragen aan bijwerkingen zoals arteriële spasmen of lokaal hematoom.
De radiale slagader wordt traditioneel gelokaliseerd door palpatie. Er is een aantal technieken beschreven om de lokalisatie van de radiale slagader te bevorderen. Doppler-geassisteerde radiale arteriële canulatie werd voor het eerst beschreven in 1976. Verschillende casusrapporten suggereren dat Doppler nuttig kan zijn bij patiënten met een moeilijke arteriële toegang. Meer recent is echogeleide canulatie van de radiale slagader beschreven. In een recente meta-analyse van vier gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken verhoogde echografie de snelheid van canulatie bij de eerste poging met 71% in vergelijking met palpatie. Twee van de onderzoeken waren echter bij kinderen en alle vier waren klein, met 30-152 deelnemers (311 in totaal), waardoor de generaliseerbaarheid van deze resultaten naar volwassen patiënten onzeker is. Verder bleek binnen één van de onderzoeken variatie in opleiding en ervaring van de operators.
Dienovereenkomstig is het doel van deze studie om drie verschillende radiale arteriële cannulatietechnieken bij volwassen chirurgische patiënten te vergelijken wanneer uitgevoerd door anesthesiemedewerkers: Doppler; palpatie; en echografie. We denken dat echografie bij de eerste poging een hogere canulatiesnelheid zou hebben in vergelijking met andere technieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Belangrijkste OK-patiënten bij UIHC die plaatsing van een arteriële katheter nodig hebben voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten die van het onderzoek zullen worden uitgesloten, zijn onder meer degenen die in de voorgaande maand arteriële canulatie hebben gehad, infecties op de plaats van insertie en AV-shunts in de bovenste extremiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Echografie
Deelnemers plaatsen arteriële lijn met behulp van ultrasone techniek
|
Deelnemers plaatsen arteriële lijn met behulp van ultrasone techniek
|
|
Actieve vergelijker: Doppler
Deelnemers plaatsen arteriële lijn met behulp van dopplertechniek
|
Deelnemers plaatsen arteriële lijn met behulp van dopplertechniek
|
|
Actieve vergelijker: Palpatie
Deelnemers plaatsen arteriële lijn met behulp van palpatietechniek
|
Deelnemers plaatsen arteriële lijn met behulp van palpatietechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage eerste poging met 3 verschillende technieken
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het primaire doel van deze studie is om het slagingspercentage van de eerste poging voor canulatie van de radiale arterie te vergelijken tussen de palpatie-, Doppler- en U/S-geleide techniek bij toepassing door anesthesiestagiairs.
Secundaire uitkomsten zijn: slagingspercentage binnen 5 minuten, tijd tot succesvolle canulatie vergeleken met drie verschillende technieken.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot succesvolle canulatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Totaal slagingspercentage
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201001776
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .