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Technique guidée par échographie versus guidée par Doppler versus palpation pour la canulation artérielle chez l'adulte

10 avril 2017 mis à jour par: Kenichi Ueda, University of Iowa
La canulation artérielle radiale est une procédure invasive courante pour la mesure en temps réel de la pression artérielle. La mise en place du cathéter artériel par palpation conventionnelle est souvent relativement facile et rapide, mais ce n'est pas toujours vrai. Une méthode relativement nouvelle pour la visualisation directe de l'artère est l'utilisation d'ultrasons bidimensionnels. Cette technique permet la canulation de l'artère sous visualisation en temps réel et peut augmenter le taux de réussite du premier passage de l'aiguille. Une autre technique utilisant le Doppler s'est également avérée efficace pour canuler l'artère radiale. Cette technique utilise des changements de hauteur acoustique lorsque la sonde passe directement au-dessus de l'artère. L'objectif principal de cette étude est de comparer le taux de réussite de la première tentative de canulation de l'artère radiale entre la technique guidée par palpation, Doppler et U/S lorsqu'elle est appliquée par des stagiaires. Les critères de jugement secondaires incluent : le taux de réussite dans les 5 minutes, la réussite, le nombre de tentatives requises et la corrélation entre le taux de réussite et l'expérience de l'opérateur pour une canulation réussie de l'artère radiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La canulation de l'artère radiale est une procédure invasive courante dans la salle d'opération, l'unité de soins intensifs et le service des urgences. Il permet une surveillance hémodynamique continue et des prélèvements répétés de sang artériel. Bien que les complications graves soient rares, la canulation réussie de l'artère radiale peut être techniquement difficile, en particulier chez les patients hypotendus et ceux atteints de maladie vasculaire. De multiples tentatives infructueuses de canulation artérielle augmentent l'inconfort du patient, retardent les soins en temps opportun et peuvent également contribuer à des événements indésirables tels qu'un spasme artériel ou un hématome local.

L'artère radiale est traditionnellement localisée par palpation. Un certain nombre de techniques pour faciliter la localisation de l'artère radiale ont été décrites. La canulation artérielle radiale assistée par Doppler a été décrite pour la première fois en 1976. Plusieurs rapports de cas suggèrent que le Doppler peut être utile chez les patients ayant un accès artériel difficile. Plus récemment, la canulation de l'artère radiale guidée par ultrasons a été décrite. Dans une méta-analyse récente de quatre essais contrôlés randomisés, l'échographie a augmenté le taux de canulation à la première tentative de 71 % par rapport à la palpation. Cependant, deux des études portaient sur des enfants et toutes les quatre étaient de petite taille, avec 30 à 152 participants (311 au total), ce qui rend incertaine la généralisation de ces résultats aux patients adultes. De plus, des variations dans la formation et l'expérience des opérateurs étaient évidentes dans l'une des études.

En conséquence, le but de cette étude est de comparer trois différentes techniques de canulation artérielle radiale chez des patients adultes en chirurgie lorsqu'elles sont réalisées par des résidents en anesthésie : Doppler ; palpation; et échographie. Nous pensons que l'échographie aurait un taux de canulation plus élevé à la première tentative par rapport aux autres techniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

749

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Principaux patients en salle d'opération à l'UIHC qui nécessitent le placement d'un cathéter artériel pour la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui seront exclus de l'étude comprennent ceux qui ont eu une canulation artérielle au cours du mois précédent, des infections au site d'insertion et des shunts AV dans les membres supérieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ultrason
Les participants placeront une ligne artérielle en utilisant la technique des ultrasons
Procédure: Ultrason
Les participants placeront une ligne artérielle en utilisant la technique des ultrasons
Comparateur actif: Doppler
Les participants placeront une ligne artérielle en utilisant la technique doppler
Procédure: Doppler
Les participants placeront une ligne artérielle en utilisant la technique doppler
Comparateur actif: Palpation
Les participants placeront une ligne artérielle en utilisant la technique de palpation
Procédure: Palpation
Les participants placeront une ligne artérielle en utilisant la technique de palpation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de la première tentative avec 3 techniques différentes
Délai: 5 minutes
L'objectif principal de cette étude est de comparer le taux de réussite de la première tentative de canulation de l'artère radiale entre la technique guidée par palpation, Doppler et U/S lorsqu'elle est appliquée par des stagiaires en anesthésie. Les critères de jugement secondaires incluent : le taux de réussite dans les 5 minutes, le temps nécessaire à la canulation réussie par rapport à trois techniques différentes.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps de canulation réussie
Délai: 5 minutes
5 minutes
Taux de réussite total
Délai: 5 minutes
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Iowa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2011

Première publication (Estimation)

13 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201001776

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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