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Tecnica ecografica guidata vs Doppler guidata vs palpazione per l'incannulamento arterioso negli adulti

10 aprile 2017 aggiornato da: Kenichi Ueda, University of Iowa
L'incannulamento arterioso radiale è una procedura invasiva comune per la misurazione in tempo reale della pressione arteriosa. Il posizionamento del catetere arterioso utilizzando la palpazione convenzionale è spesso relativamente facile e veloce, ma questo non è sempre vero. Un metodo relativamente nuovo per la visualizzazione diretta dell'arteria è l'uso di ultrasuoni bidimensionali. Questa tecnica consente l'incannulamento dell'arteria sotto visualizzazione in tempo reale e può aumentare il tasso di successo del primo passaggio dell'ago. Anche un'altra tecnica che utilizza il Doppler si è dimostrata efficace nell'incannulare l'arteria radiale. Questa tecnica utilizza i cambiamenti nel tono acustico quando la sonda passa direttamente sopra l'arteria. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare il tasso di successo del primo tentativo per l'incannulazione dell'arteria radiale tra la palpazione, la tecnica guidata Doppler e U/S quando applicata dai tirocinanti. Gli esiti secondari includono: tasso di successo entro 5 minuti, successo, numero di tentativi richiesti e correlazione tra tasso di successo ed esperienza dell'operatore per l'incannulamento riuscito dell'arteria radiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'incannulamento dell'arteria radiale è una procedura invasiva comune in sala operatoria, unità di terapia intensiva e pronto soccorso. Consente il monitoraggio emodinamico continuo e ripetuti prelievi di sangue arterioso. Sebbene le complicanze gravi siano rare, il successo dell'incannulamento dell'arteria radiale può essere tecnicamente impegnativo, in particolare nei pazienti ipotesi e in quelli con malattie vascolari. Numerosi tentativi falliti di incannulamento arterioso aumentano il disagio del paziente, ritardano l'assistenza tempestiva e possono anche contribuire a eventi avversi come spasmo arterioso o ematoma locale.

L'arteria radiale è tradizionalmente localizzata alla palpazione. Sono state descritte numerose tecniche per aiutare la localizzazione dell'arteria radiale. L'incannulazione dell'arteria radiale assistita da Doppler è stata descritta per la prima volta nel 1976. Diversi case report suggeriscono che il Doppler può essere utile nei pazienti con accesso arterioso difficile. Più recentemente, è stata descritta l'incannulazione dell'arteria radiale guidata da ultrasuoni. In una recente meta-analisi di quattro studi randomizzati controllati, gli ultrasuoni hanno aumentato il tasso di incannulazione al primo tentativo del 71% rispetto alla palpazione. Tuttavia, due degli studi riguardavano bambini e tutti e quattro erano piccoli, con 30-152 partecipanti (311 in totale), rendendo incerta la generalizzabilità di questi risultati a pazienti adulti. Inoltre, la variazione nella formazione e nell'esperienza degli operatori era evidente all'interno di uno degli studi.

Di conseguenza, lo scopo di questo studio è confrontare tre diverse tecniche di incannulazione dell'arteria radiale in pazienti chirurgici adulti quando eseguite da residenti in anestesia: Doppler; palpazione; ed ecografia. Pensiamo che l'ecografia avrebbe un più alto tasso di cannulazione al primo tentativo rispetto ad altre tecniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

749

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Principali pazienti in sala operatoria presso l'UIHC che richiedono il posizionamento di un catetere arterioso per un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che saranno esclusi dallo studio includono quelli che hanno avuto incannulamento arterioso nel mese precedente, infezioni nel sito di inserimento e shunt AV nell'arto superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ultrasuoni
I partecipanti posizioneranno la linea arteriosa utilizzando la tecnica degli ultrasuoni
I partecipanti posizioneranno la linea arteriosa utilizzando la tecnica degli ultrasuoni
Comparatore attivo: Doppler
I partecipanti posizioneranno la linea arteriosa usando la tecnica doppler
I partecipanti posizioneranno la linea arteriosa usando la tecnica doppler
Comparatore attivo: Palpazione
I partecipanti posizioneranno la linea arteriosa usando la tecnica della palpazione
I partecipanti posizioneranno la linea arteriosa usando la tecnica della palpazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di successo al primo tentativo con 3 diverse tecniche
Lasso di tempo: 5 minuti
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare il tasso di successo del primo tentativo per l'incannulazione dell'arteria radiale tra la tecnica di palpazione, Doppler e U/S quando applicata da tirocinanti in anestesia. Gli esiti secondari includono: tasso di successo entro 5 minuti, tempo per l'incannulamento riuscito rispetto a tre diverse tecniche.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora di una cannulazione riuscita
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Tasso di successo totale
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201001776

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo intenzione di condividere IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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