- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01276171
Tecnica ecografica guidata vs Doppler guidata vs palpazione per l'incannulamento arterioso negli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incannulamento dell'arteria radiale è una procedura invasiva comune in sala operatoria, unità di terapia intensiva e pronto soccorso. Consente il monitoraggio emodinamico continuo e ripetuti prelievi di sangue arterioso. Sebbene le complicanze gravi siano rare, il successo dell'incannulamento dell'arteria radiale può essere tecnicamente impegnativo, in particolare nei pazienti ipotesi e in quelli con malattie vascolari. Numerosi tentativi falliti di incannulamento arterioso aumentano il disagio del paziente, ritardano l'assistenza tempestiva e possono anche contribuire a eventi avversi come spasmo arterioso o ematoma locale.
L'arteria radiale è tradizionalmente localizzata alla palpazione. Sono state descritte numerose tecniche per aiutare la localizzazione dell'arteria radiale. L'incannulazione dell'arteria radiale assistita da Doppler è stata descritta per la prima volta nel 1976. Diversi case report suggeriscono che il Doppler può essere utile nei pazienti con accesso arterioso difficile. Più recentemente, è stata descritta l'incannulazione dell'arteria radiale guidata da ultrasuoni. In una recente meta-analisi di quattro studi randomizzati controllati, gli ultrasuoni hanno aumentato il tasso di incannulazione al primo tentativo del 71% rispetto alla palpazione. Tuttavia, due degli studi riguardavano bambini e tutti e quattro erano piccoli, con 30-152 partecipanti (311 in totale), rendendo incerta la generalizzabilità di questi risultati a pazienti adulti. Inoltre, la variazione nella formazione e nell'esperienza degli operatori era evidente all'interno di uno degli studi.
Di conseguenza, lo scopo di questo studio è confrontare tre diverse tecniche di incannulazione dell'arteria radiale in pazienti chirurgici adulti quando eseguite da residenti in anestesia: Doppler; palpazione; ed ecografia. Pensiamo che l'ecografia avrebbe un più alto tasso di cannulazione al primo tentativo rispetto ad altre tecniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Principali pazienti in sala operatoria presso l'UIHC che richiedono il posizionamento di un catetere arterioso per un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- I pazienti che saranno esclusi dallo studio includono quelli che hanno avuto incannulamento arterioso nel mese precedente, infezioni nel sito di inserimento e shunt AV nell'arto superiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ultrasuoni
I partecipanti posizioneranno la linea arteriosa utilizzando la tecnica degli ultrasuoni
|
I partecipanti posizioneranno la linea arteriosa utilizzando la tecnica degli ultrasuoni
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|
Comparatore attivo: Doppler
I partecipanti posizioneranno la linea arteriosa usando la tecnica doppler
|
I partecipanti posizioneranno la linea arteriosa usando la tecnica doppler
|
|
Comparatore attivo: Palpazione
I partecipanti posizioneranno la linea arteriosa usando la tecnica della palpazione
|
I partecipanti posizioneranno la linea arteriosa usando la tecnica della palpazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di successo al primo tentativo con 3 diverse tecniche
Lasso di tempo: 5 minuti
|
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare il tasso di successo del primo tentativo per l'incannulazione dell'arteria radiale tra la tecnica di palpazione, Doppler e U/S quando applicata da tirocinanti in anestesia.
Gli esiti secondari includono: tasso di successo entro 5 minuti, tempo per l'incannulamento riuscito rispetto a tre diverse tecniche.
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
È ora di una cannulazione riuscita
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
|
Tasso di successo totale
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201001776
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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