- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01276171
성인의 동맥 삽관을 위한 초음파 영상 유도 대 도플러 유도 대 촉진 기법
연구 개요
상세 설명
요골 동맥 캐뉼레이션은 수술실, 중환자실 및 응급실에서 흔히 시행되는 침습적 절차입니다. 지속적인 혈역학적 모니터링과 반복적인 동맥혈 샘플링이 가능합니다. 심각한 합병증은 드물지만 성공적인 요골 동맥 삽관은 특히 저혈압 환자와 혈관 질환이 있는 환자에서 기술적으로 어려울 수 있습니다. 동맥 삽관 시도가 여러 번 실패하면 환자의 불편이 증가하고 시기 적절한 치료가 지연되며 동맥 경련이나 국소 혈종과 같은 부작용이 발생할 수도 있습니다.
요골 동맥은 전통적으로 촉진에 의해 위치합니다. 요골 동맥 국소화를 돕기 위한 많은 기술이 설명되었습니다. 도플러 보조 요골동맥 캐뉼러는 1976년에 처음으로 기술되었습니다. 여러 증례 보고에 따르면 도플러는 동맥 접근이 어려운 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 보다 최근에는 초음파 유도 요골 동맥 캐뉼레이션이 설명되었습니다. 4건의 무작위 통제 시험에 대한 최근 메타 분석에서 초음파는 촉진에 비해 첫 번째 시도에서 삽관 비율을 71% 증가시켰습니다. 그러나 2건의 연구는 어린이에 관한 것이고 4건 모두 참가자가 30-152명(총 311명)으로 소규모였기 때문에 이러한 결과를 성인 환자에게 일반화할 수 있는지는 불확실했습니다. 또한, 연구 중 하나에서 조작자의 교육 및 경험의 차이가 분명했습니다.
따라서 이 연구의 목적은 마취 레지던트가 수행할 때 성인 수술 환자의 세 가지 요골 동맥 캐뉼레이션 기술을 비교하는 것입니다. 도플러; 촉진; 그리고 초음파. 우리는 초음파가 다른 기술에 비해 첫 번째 시도에서 더 높은 캐뉼레이션 비율을 가질 것이라고 생각합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술을 위해 동맥 카테터 배치가 필요한 UIHC의 주요 수술실 환자
제외 기준:
- 연구에서 제외될 환자는 지난 달에 동맥관 삽입술을 받은 환자, 삽입 부위의 감염, 상지에 AV 션트가 있는 환자를 포함합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파
참가자는 초음파 기술을 사용하여 동맥 라인을 배치합니다.
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참가자는 초음파 기술을 사용하여 동맥 라인을 배치합니다.
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활성 비교기: 도플러
참가자는 도플러 기술을 사용하여 동맥 라인을 배치합니다.
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참가자는 도플러 기술을 사용하여 동맥 라인을 배치합니다.
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활성 비교기: 촉진
참가자는 촉진 기술을 사용하여 동맥 라인을 배치합니다.
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참가자는 촉진 기술을 사용하여 동맥 라인을 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3가지 기술로 첫 시도 성공률
기간: 5 분
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본 연구의 주요 목적은 마취 수련생이 적용했을 때 촉진, 도플러 및 U/S 유도 기법 사이의 요골 동맥 캐뉼레이션의 첫 번째 시도 성공률을 비교하는 것입니다.
2차 결과에는 다음이 포함됩니다: 5분 이내의 성공률, 3가지 다른 기술과 비교한 성공적인 삽관 시간.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적인 캐뉼레이션 시간
기간: 5 분
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5 분
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총 성공률
기간: 5 분
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201001776
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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