- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01276171
Ultralydsbillede guidet versus doppler guidet versus palpationsteknik til arteriel kanylering hos voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Radial arteriekanylering er en almindelig invasiv procedure på operationsstuen, intensivafdelingen og akutafdelingen. Det muliggør kontinuerlig hæmodynamisk overvågning og gentagen arteriel blodprøvetagning. Selvom alvorlige komplikationer er sjældne, kan vellykket radial arteriekanylering være teknisk udfordrende, især hos hypotensive patienter og dem med vaskulær sygdom. Flere mislykkede forsøg på arteriel kanylering øger patientens ubehag, forsinker rettidig behandling og kan også bidrage til uønskede hændelser såsom arteriel spasmer eller lokalt hæmatom.
Den radiale arterie er traditionelt lokaliseret ved palpation. En række teknikker til at hjælpe radial arterielokalisering er blevet beskrevet. Doppler-assisteret radial arteriel kanyle blev først beskrevet i 1976. Flere case-rapporter tyder på, at Doppler kan være nyttig hos patienter med vanskelig arteriel adgang. For nylig er ultralydsstyret radial arteriekanylering blevet beskrevet. I en nylig metaanalyse af fire randomiserede kontrollerede forsøg øgede ultralyd frekvensen af kanylering ved første forsøg med 71 % sammenlignet med palpation. To af undersøgelserne var dog af børn, og alle fire var små med 30-152 deltagere (311 i alt), hvilket gør det usikkert, om disse resultater kan generaliseres til voksne patienter. Desuden var variation i operatørernes træning og erfaring tydelig i et af undersøgelserne.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne tre forskellige teknikker til radial arteriel kanylering hos voksne kirurgiske patienter, når de udføres af anæstesibeboere: Doppler; palpation; og ultralyd. Vi tror, at ultralyd ville have en højere hastighed af kanylering ved første forsøg sammenlignet med andre teknikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoved-OR-patienter på UIHC, som har behov for anbringelse af arteriekateter til operation
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der vil blive udelukket fra undersøgelsen, inkluderer dem, der har haft arteriel kanylering i den foregående måned, infektioner på indsættelsesstedet og AV-shunts i øvre ekstremitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralyd
Deltagerne vil placere arteriel linje ved hjælp af ultralydsteknik
|
Deltagerne vil placere arteriel linje ved hjælp af ultralydsteknik
|
|
Aktiv komparator: Doppler
Deltagerne vil placere arteriel linje ved hjælp af doppler teknik
|
Deltagerne vil placere arteriel linje ved hjælp af doppler teknik
|
|
Aktiv komparator: Palpation
Deltagerne vil placere arteriel linie ved hjælp af palpationsteknik
|
Deltagerne vil placere arteriel linie ved hjælp af palpationsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første forsøgs succesrate med 3 forskellige teknikker
Tidsramme: 5 minutter
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne succesraten for første forsøg for radial arteriekanylering mellem palpation, Doppler og U/S guidet teknik, når den anvendes af anæstesistuderende.
Sekundære resultater omfatter: succesrate inden for 5 minutter, tid til vellykket kanylering sammenlignet med tre forskellige teknikker.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til vellykket kanylering
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Samlet succesrate
Tidsramme: 5 min
|
5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201001776
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien