Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbillede guidet versus doppler guidet versus palpationsteknik til arteriel kanylering hos voksne

10. april 2017 opdateret af: Kenichi Ueda, University of Iowa
Radial arteriel kanylering er en almindelig invasiv procedure til realtidsmåling af arterielt blodtryk. Placering af arteriekateteret ved hjælp af konventionel palpation er ofte relativt let og hurtig, men det er ikke altid sandt. En relativt ny metode til direkte visualisering af arterien er brugen af ​​todimensionel ultralyd. Denne teknik tillader kanylering af arterien at finde sted under realtidsvisualisering og kan øge succesraten ved første gangs passage af nålen. En anden teknik, der anvender Doppler, har også vist sig at være effektiv til kanylering af den radiale arterie. Denne teknik udnytter ændringer i akustisk tonehøjde, når sonden passerer direkte over arterien. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne succesraten for første forsøg for radial arteriekanylering blandt palpations-, Doppler- og U/S-guidede teknikker, når de anvendes af praktikanter. Sekundære resultater omfatter: succesrate inden for 5 minutter, vellykket, antal krævede forsøg og korrelation mellem succesrate og operatørerfaring for vellykket kanylering af den radiale arterie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Radial arteriekanylering er en almindelig invasiv procedure på operationsstuen, intensivafdelingen og akutafdelingen. Det muliggør kontinuerlig hæmodynamisk overvågning og gentagen arteriel blodprøvetagning. Selvom alvorlige komplikationer er sjældne, kan vellykket radial arteriekanylering være teknisk udfordrende, især hos hypotensive patienter og dem med vaskulær sygdom. Flere mislykkede forsøg på arteriel kanylering øger patientens ubehag, forsinker rettidig behandling og kan også bidrage til uønskede hændelser såsom arteriel spasmer eller lokalt hæmatom.

Den radiale arterie er traditionelt lokaliseret ved palpation. En række teknikker til at hjælpe radial arterielokalisering er blevet beskrevet. Doppler-assisteret radial arteriel kanyle blev først beskrevet i 1976. Flere case-rapporter tyder på, at Doppler kan være nyttig hos patienter med vanskelig arteriel adgang. For nylig er ultralydsstyret radial arteriekanylering blevet beskrevet. I en nylig metaanalyse af fire randomiserede kontrollerede forsøg øgede ultralyd frekvensen af ​​kanylering ved første forsøg med 71 % sammenlignet med palpation. To af undersøgelserne var dog af børn, og alle fire var små med 30-152 deltagere (311 i alt), hvilket gør det usikkert, om disse resultater kan generaliseres til voksne patienter. Desuden var variation i operatørernes træning og erfaring tydelig i et af undersøgelserne.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne tre forskellige teknikker til radial arteriel kanylering hos voksne kirurgiske patienter, når de udføres af anæstesibeboere: Doppler; palpation; og ultralyd. Vi tror, ​​at ultralyd ville have en højere hastighed af kanylering ved første forsøg sammenlignet med andre teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

749

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoved-OR-patienter på UIHC, som har behov for anbringelse af arteriekateter til operation

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der vil blive udelukket fra undersøgelsen, inkluderer dem, der har haft arteriel kanylering i den foregående måned, infektioner på indsættelsesstedet og AV-shunts i øvre ekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralyd
Deltagerne vil placere arteriel linje ved hjælp af ultralydsteknik
Deltagerne vil placere arteriel linje ved hjælp af ultralydsteknik
Aktiv komparator: Doppler
Deltagerne vil placere arteriel linje ved hjælp af doppler teknik
Deltagerne vil placere arteriel linje ved hjælp af doppler teknik
Aktiv komparator: Palpation
Deltagerne vil placere arteriel linie ved hjælp af palpationsteknik
Deltagerne vil placere arteriel linie ved hjælp af palpationsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første forsøgs succesrate med 3 forskellige teknikker
Tidsramme: 5 minutter
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne succesraten for første forsøg for radial arteriekanylering mellem palpation, Doppler og U/S guidet teknik, når den anvendes af anæstesistuderende. Sekundære resultater omfatter: succesrate inden for 5 minutter, tid til vellykket kanylering sammenlignet med tre forskellige teknikker.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til vellykket kanylering
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Samlet succesrate
Tidsramme: 5 min
5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2011

Først opslået (Skøn)

13. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201001776

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Ultralyd

Abonner