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成人における動脈カニューレ挿入のための超音波画像誘導対ドップラー誘導対触診法

2017年4月10日 更新者:Kenichi Ueda、University of Iowa
橈骨動脈カニュレーションは、動脈血圧をリアルタイムで測定するための一般的な侵襲的処置です。 従来の触診を使用した動脈カテーテルの配置は、多くの場合、比較的簡単かつ迅速ですが、これが常に正しいとは限りません。 動脈を直接可視化するための比較的新しい方法は、二次元超音波の使用です。 この技術により、リアルタイムの視覚化の下で動脈のカニューレ挿入が可能になり、針の初回通過の成功率が向上する可能性があります。 ドップラーを利用した別の技術も、橈骨動脈のカニューレ挿入に効果的であることが証明されています。 この技術は、プローブが動脈の真上を通過する際の音響ピッチの変化を利用しています。 この研究の主な目的は、実習生が適用した場合の触診、ドップラー、および U/S ガイド技術の間で橈骨動脈カニューレ挿入の初回試行成功率を比較することです。 副次的な結果には、5 分以内の成功率、成功、必要な試行回数、および橈骨動脈のカニューレ挿入の成功率とオペレーターの経験との相関関係が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

橈骨動脈カニュレーションは、手術室、集中治療室、救急部門で一般的な侵襲的処置です。 これにより、継続的な血行動態のモニタリングと動脈血の繰り返しサンプリングが可能になります。 重度の合併症はまれですが、橈骨動脈カニューレ挿入の成功は、特に低血圧患者や血管疾患のある患者では技術的に困難な場合があります。 動脈カニュレーションの試みが何度も失敗すると、患者の不快感が増し、タイムリーなケアが遅れ、動脈痙攣や局所血腫などの有害事象につながる可能性もあります。

橈骨動脈は伝統的に触診によって位置を特定します。 橈骨動脈の局在化を支援する多くの技術が記載されています。 ドップラー補助橈骨動脈カニュレーションは、1976 年に初めて報告されました。 いくつかの症例報告は、ドップラーが動脈へのアクセスが困難な患者に役立つことを示唆しています。 最近では、超音波誘導橈骨動脈カニュレーションが説明されています。 4 つの無作為対照試験の最近のメタ分析では、超音波は、触診と比較して、最初の試行でのカニューレ挿入率を 71% 増加させました。 しかし、研究のうち 2 つは子供を対象としており、4 つすべてが 30 ~ 152 人の参加者 (合計 311 人) という小規模なものであったため、これらの結果を成人患者に一般化できるかどうかは不明です。 さらに、オペレーターのトレーニングと経験のばらつきは、1 つの研究で明らかでした。

したがって、この研究の目的は、麻酔レジデントが行う成人外科患者の 3 つの異なる橈骨動脈カニューレ挿入法を比較することです。触診;そして超音波。 超音波は、他の技術と比較して、最初の試行でカニューレ挿入の割合が高いと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

749

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手術のために動脈カテーテル留置を必要とする UIHC の主な手術室患者

除外基準:

  • 研究から除外される患者には、前月に動脈カニューレ挿入を受けた患者、挿入部位の感染症、および上肢の AV シャントが含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:超音波
参加者は、超音波技術を使用して動脈ラインを配置します
参加者は、超音波技術を使用して動脈ラインを配置します
アクティブコンパレータ:ドップラー
参加者はドップラー技術を使用して動脈ラインを配置します
参加者はドップラー技術を使用して動脈ラインを配置します
アクティブコンパレータ:触診
参加者は、触診法を使用して動脈ラインを配置します
参加者は、触診技術を使用して動脈ラインを配置します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 つの異なる手法での初回試行の成功率
時間枠:5分
この研究の主な目的は、麻酔研修生によって適用された場合の触診、ドップラー、U/S ガイド技術の間の橈骨動脈カニューレ挿入の初回試行成功率を比較することです。 副次的な結果には次のものが含まれます: 5 分以内の成功率、3 つの異なる技術と比較した成功​​したカニューレ挿入までの時間。
5分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
カニュレーション成功までの時間
時間枠:5分
5分
合計成功率
時間枠:5分
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kenichi Ueda, MD、University of Iowa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月10日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201001776

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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