成人における動脈カニューレ挿入のための超音波画像誘導対ドップラー誘導対触診法
調査の概要
詳細な説明
橈骨動脈カニュレーションは、手術室、集中治療室、救急部門で一般的な侵襲的処置です。 これにより、継続的な血行動態のモニタリングと動脈血の繰り返しサンプリングが可能になります。 重度の合併症はまれですが、橈骨動脈カニューレ挿入の成功は、特に低血圧患者や血管疾患のある患者では技術的に困難な場合があります。 動脈カニュレーションの試みが何度も失敗すると、患者の不快感が増し、タイムリーなケアが遅れ、動脈痙攣や局所血腫などの有害事象につながる可能性もあります。
橈骨動脈は伝統的に触診によって位置を特定します。 橈骨動脈の局在化を支援する多くの技術が記載されています。 ドップラー補助橈骨動脈カニュレーションは、1976 年に初めて報告されました。 いくつかの症例報告は、ドップラーが動脈へのアクセスが困難な患者に役立つことを示唆しています。 最近では、超音波誘導橈骨動脈カニュレーションが説明されています。 4 つの無作為対照試験の最近のメタ分析では、超音波は、触診と比較して、最初の試行でのカニューレ挿入率を 71% 増加させました。 しかし、研究のうち 2 つは子供を対象としており、4 つすべてが 30 ~ 152 人の参加者 (合計 311 人) という小規模なものであったため、これらの結果を成人患者に一般化できるかどうかは不明です。 さらに、オペレーターのトレーニングと経験のばらつきは、1 つの研究で明らかでした。
したがって、この研究の目的は、麻酔レジデントが行う成人外科患者の 3 つの異なる橈骨動脈カニューレ挿入法を比較することです。触診;そして超音波。 超音波は、他の技術と比較して、最初の試行でカニューレ挿入の割合が高いと考えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 手術のために動脈カテーテル留置を必要とする UIHC の主な手術室患者
除外基準:
- 研究から除外される患者には、前月に動脈カニューレ挿入を受けた患者、挿入部位の感染症、および上肢の AV シャントが含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:超音波
参加者は、超音波技術を使用して動脈ラインを配置します
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参加者は、超音波技術を使用して動脈ラインを配置します
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アクティブコンパレータ:ドップラー
参加者はドップラー技術を使用して動脈ラインを配置します
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参加者はドップラー技術を使用して動脈ラインを配置します
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アクティブコンパレータ:触診
参加者は、触診法を使用して動脈ラインを配置します
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参加者は、触診技術を使用して動脈ラインを配置します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つの異なる手法での初回試行の成功率
時間枠:5分
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この研究の主な目的は、麻酔研修生によって適用された場合の触診、ドップラー、U/S ガイド技術の間の橈骨動脈カニューレ挿入の初回試行成功率を比較することです。
副次的な結果には次のものが含まれます: 5 分以内の成功率、3 つの異なる技術と比較した成功したカニューレ挿入までの時間。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カニュレーション成功までの時間
時間枠:5分
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5分
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合計成功率
時間枠:5分
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5分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kenichi Ueda, MD、University of Iowa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201001776
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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