Ultrahang-képes irányított versus Doppler irányított versus tapintásos technika artériás kanüláláshoz felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A radiális artéria kanülálás gyakori invazív eljárás a műtőben, az intenzív osztályon és a sürgősségi osztályon. Folyamatos hemodinamikai monitorozást és ismételt artériás vérvételt tesz lehetővé. Bár a súlyos szövődmények ritkák, a sikeres radiális artéria kanülálás technikailag kihívást jelenthet, különösen hipotóniás betegeknél és érbetegségben szenvedőknél. Az artériás kanülozás többszöri sikertelen kísérlete növeli a beteg kényelmetlenségét, késlelteti az időben történő ellátást, és hozzájárulhat olyan nemkívánatos eseményekhez, mint az artériás görcs vagy a helyi hematóma.
A radiális artériát hagyományosan tapintással helyezik el. Számos technikát írtak le az artéria radiális lokalizációjának elősegítésére. A Doppler-asszisztált radiális artériás kanülálást először 1976-ban írták le. Számos esettanulmány arra utal, hogy a Doppler segíthet olyan betegeknél, akiknél nehéz az artériás hozzáférés. Újabban leírták az ultrahang által irányított radiális artéria kanülálást. Egy közelmúltbeli, négy randomizált, kontrollos vizsgálat metaanalízisében az ultrahang a tapintással összehasonlítva 71%-kal növelte a kanülálás arányát az első próbálkozásra. Azonban a vizsgálatok közül kettő gyerekeket vizsgált, és mind a négy kicsi volt, 30-152 résztvevővel (összesen 311), ami bizonytalanná teszi ezen eredmények általánosíthatóságát a felnőtt betegekre. Ezen túlmenően az egyik tanulmányban nyilvánvaló volt az eltérés a kezelők képzésében és tapasztalatában.
Ennek megfelelően e tanulmány célja három különböző radiális artériás kanülálási technikának összehasonlítása felnőtt sebészeti betegeknél, amikor altatásos rezidensek végzik: Doppler; tapintás; és ultrahang. Úgy gondoljuk, hogy az ultrahang első kísérletre nagyobb arányú kanülozást eredményez, mint más technikáknál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az UIHC fő OR-betegei, akiknél artériás katéter elhelyezése szükséges a műtéthez
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárt betegek közé tartoznak azok, akiknél az előző hónapban artériás kanülozás volt, fertőzések a behelyezés helyén, és AV sönt a felső végtagon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang
A résztvevők az artériás vonalat ultrahangos technikával helyezik el
|
A résztvevők az artériás vonalat ultrahangos technikával helyezik el
|
|
Aktív összehasonlító: Doppler
A résztvevők artériás vonalat helyeznek el Doppler technikával
|
A résztvevők artériás vonalat helyeznek el Doppler technikával
|
|
Aktív összehasonlító: Tapintás
A résztvevők tapintási technikával helyezik el az artériás vonalat
|
A résztvevők tapintási technikával helyezik el az artériás vonalat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első próbálkozás sikerének aránya 3 különböző technikával
Időkeret: 5 perc
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa az artériás radiális kanülálás első kísérletének sikerességi arányát a tapintás, a Doppler és az U/S által irányított technika között, amikor anesztézia gyakornokok alkalmazzák.
A másodlagos eredmények a következők: sikerességi arány 5 percen belül, a sikeres kanülálásig eltelt idő három különböző technikával összehasonlítva.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje a sikeres kanüláláshoz
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
Teljes sikerarány
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201001776
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .