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Técnica de imagem de ultrassom guiada versus Doppler guiada versus palpação para canulação arterial em adultos

10 de abril de 2017 atualizado por: Kenichi Ueda, University of Iowa
A canulação arterial radial é um procedimento invasivo comum para medição em tempo real da pressão arterial. A colocação do cateter arterial usando a palpação convencional costuma ser relativamente fácil e rápida, mas isso nem sempre é verdade. Um método relativamente novo para visualização direta da artéria é o uso de ultrassom bidimensional. Essa técnica permite que a canulação da artéria ocorra sob visualização em tempo real e pode aumentar a taxa de sucesso na primeira passagem da agulha. Outra técnica que utiliza o Doppler também se mostrou eficaz na canulação da artéria radial. Esta técnica utiliza mudanças no tom acústico conforme a sonda passa diretamente sobre a artéria. O objetivo principal deste estudo é comparar a taxa de sucesso na primeira tentativa de canulação da artéria radial entre as técnicas de palpação, Doppler e guiada por U/S quando aplicadas por estagiários. Os resultados secundários incluem: taxa de sucesso em 5 minutos, sucesso, número de tentativas necessárias e correlação entre taxa de sucesso e experiência do operador para canulação bem-sucedida da artéria radial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A canulação da artéria radial é um procedimento invasivo comum na sala de cirurgia, unidade de terapia intensiva e departamento de emergência. Permite monitoramento hemodinâmico contínuo e amostragem repetida de sangue arterial. Embora complicações graves sejam raras, a canulação bem-sucedida da artéria radial pode ser tecnicamente desafiadora, particularmente em pacientes hipotensos e com doença vascular. Várias tentativas malsucedidas de canulação arterial aumentam o desconforto do paciente, atrasam o atendimento oportuno e também podem contribuir para eventos adversos, como espasmo arterial ou hematoma local.

A artéria radial é tradicionalmente localizada por palpação. Várias técnicas para auxiliar a localização da artéria radial foram descritas. A canulação arterial radial assistida por Doppler foi descrita pela primeira vez em 1976. Vários relatos de casos sugerem que o Doppler pode ser útil em pacientes com acesso arterial difícil. Mais recentemente, foi descrita a canulação da artéria radial guiada por ultrassom. Em uma meta-análise recente de quatro ensaios clínicos randomizados, o ultrassom aumentou a taxa de canulação na primeira tentativa em 71% em comparação com a palpação. No entanto, dois dos estudos eram de crianças e todos os quatro eram pequenos, com 30-152 participantes (311 no total), tornando incerta a generalização desses resultados para pacientes adultos. Além disso, a variação no treinamento e na experiência dos operadores ficou evidente em um dos estudos.

Assim, o objetivo deste estudo é comparar três diferentes técnicas de canulação arterial radial em pacientes cirúrgicos adultos quando realizadas por residentes de anestesia: Doppler; palpação; e ultrassom. Achamos que o ultrassom teria uma taxa maior de canulação na primeira tentativa em comparação com outras técnicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

749

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University Of Iowa Hospitals And Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes OU principais na UIHC que necessitam de colocação de cateter arterial para cirurgia

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que serão excluídos do estudo incluem aqueles que tiveram canulação arterial no mês anterior, infecções no local de inserção e shunts AV na extremidade superior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ultrassom
Os participantes colocarão uma linha arterial usando a técnica de ultrassom
Os participantes colocarão uma linha arterial usando a técnica de ultrassom
Comparador Ativo: Doppler
Os participantes colocarão uma linha arterial usando a técnica de doppler
Os participantes colocarão uma linha arterial usando a técnica de doppler
Comparador Ativo: Palpação
Os participantes colocarão uma linha arterial usando a técnica de palpação
Os participantes colocarão uma linha arterial usando a técnica de palpação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da primeira tentativa com 3 técnicas diferentes
Prazo: 5 minutos
O objetivo principal deste estudo é comparar a taxa de sucesso na primeira tentativa de canulação da artéria radial entre a palpação, Doppler e a técnica guiada por U/S quando aplicada por estagiários de anestesia. Os resultados secundários incluem: taxa de sucesso em 5 minutos, tempo para canulação bem-sucedida em comparação com três técnicas diferentes.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para canulação bem-sucedida
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Taxa Total de Sucesso
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201001776

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não estamos planejando compartilhar IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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