- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01276171
Técnica de imagem de ultrassom guiada versus Doppler guiada versus palpação para canulação arterial em adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A canulação da artéria radial é um procedimento invasivo comum na sala de cirurgia, unidade de terapia intensiva e departamento de emergência. Permite monitoramento hemodinâmico contínuo e amostragem repetida de sangue arterial. Embora complicações graves sejam raras, a canulação bem-sucedida da artéria radial pode ser tecnicamente desafiadora, particularmente em pacientes hipotensos e com doença vascular. Várias tentativas malsucedidas de canulação arterial aumentam o desconforto do paciente, atrasam o atendimento oportuno e também podem contribuir para eventos adversos, como espasmo arterial ou hematoma local.
A artéria radial é tradicionalmente localizada por palpação. Várias técnicas para auxiliar a localização da artéria radial foram descritas. A canulação arterial radial assistida por Doppler foi descrita pela primeira vez em 1976. Vários relatos de casos sugerem que o Doppler pode ser útil em pacientes com acesso arterial difícil. Mais recentemente, foi descrita a canulação da artéria radial guiada por ultrassom. Em uma meta-análise recente de quatro ensaios clínicos randomizados, o ultrassom aumentou a taxa de canulação na primeira tentativa em 71% em comparação com a palpação. No entanto, dois dos estudos eram de crianças e todos os quatro eram pequenos, com 30-152 participantes (311 no total), tornando incerta a generalização desses resultados para pacientes adultos. Além disso, a variação no treinamento e na experiência dos operadores ficou evidente em um dos estudos.
Assim, o objetivo deste estudo é comparar três diferentes técnicas de canulação arterial radial em pacientes cirúrgicos adultos quando realizadas por residentes de anestesia: Doppler; palpação; e ultrassom. Achamos que o ultrassom teria uma taxa maior de canulação na primeira tentativa em comparação com outras técnicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University Of Iowa Hospitals And Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes OU principais na UIHC que necessitam de colocação de cateter arterial para cirurgia
Critério de exclusão:
- Os pacientes que serão excluídos do estudo incluem aqueles que tiveram canulação arterial no mês anterior, infecções no local de inserção e shunts AV na extremidade superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ultrassom
Os participantes colocarão uma linha arterial usando a técnica de ultrassom
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Os participantes colocarão uma linha arterial usando a técnica de ultrassom
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Comparador Ativo: Doppler
Os participantes colocarão uma linha arterial usando a técnica de doppler
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Os participantes colocarão uma linha arterial usando a técnica de doppler
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Comparador Ativo: Palpação
Os participantes colocarão uma linha arterial usando a técnica de palpação
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Os participantes colocarão uma linha arterial usando a técnica de palpação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso da primeira tentativa com 3 técnicas diferentes
Prazo: 5 minutos
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O objetivo principal deste estudo é comparar a taxa de sucesso na primeira tentativa de canulação da artéria radial entre a palpação, Doppler e a técnica guiada por U/S quando aplicada por estagiários de anestesia.
Os resultados secundários incluem: taxa de sucesso em 5 minutos, tempo para canulação bem-sucedida em comparação com três técnicas diferentes.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para canulação bem-sucedida
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Taxa Total de Sucesso
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenichi Ueda, MD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201001776
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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