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恩格列净和托拉塞米在 2 型糖尿病患者中的药效学和药代动力学

2014年8月5日 更新者：Boehringer Ingelheim

在一项开放标签、随机、交叉试验中，研究 25 mg BI 10773 和 25 mg 氢氯噻嗪或 5 mg 托拉塞米在稳态条件下对 2 型糖尿病患者的药效学和药代动力学相互作用

该研究的主要目的是研究 BI 10773、氢氯噻嗪和托拉塞米对血清和尿液电解质变化的影响。 此外，应评估 BI 10773 和利尿剂之间的药效学和药代动力学相互作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Neuss、德国
        • 1245.42.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

1. 2型糖尿病男女患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：参考资料 1
每天一次给予 BI 10773，持续 5 天（20 名患者）
药品：BI 10773
多次口服
ACTIVE_COMPARATOR：参考资料 2
氢氯噻嗪 (HTC) 给药，每天一次，持续 4 天（10 名患者）
药品：氢氯噻嗪
多次口服
ACTIVE_COMPARATOR：参考文献 3
每天一次服用托拉塞米 (TOR)，持续 4 天（10 名患者）
药品：托拉塞米
多次口服
实验性的：测试 1
BI 10773 + HTC 每天给药一次，持续 5 天（10 名患者）
药品：BI 10773
多次口服
药品：氢氯噻嗪
多次口服
实验性的：测试 2
BI 10773 + TOR 每天一次，持续 5 天（10 名患者）
药品：BI 10773
多次口服
药品：托拉塞米
多次口服

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与基线相比，钠、钾、肌酐、镁、氯化物、钙、磷酸盐和尿酸的清除率发生变化
大体时间：基线时 24 小时采样间隔，然后 Empa 第 5 天，TOR 和 HCT 第 4 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 第 9 天

钠、钾、肌酐、镁、氯、钙、磷酸盐和尿酸清除率相对于基线的变化，其中基线定义为从第一个治疗期第一次给药前的最后 24 小时收集期获得的值。

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 5 天-基线，HCT：第 4 天-基线，TOR：第 4 天-基线，Empa+ HCT：第 9 天-基线，Empa+ TOR：第 9 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
基线时 24 小时采样间隔，然后 Empa 第 5 天，TOR 和 HCT 第 4 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 第 9 天
钠、钾、镁、氯化物、钙、磷酸盐、肌酸酐、尿酸、葡萄糖从基线的 24 小时内尿液排泄的变化
大体时间：基线时 24 小时采样间隔，然后 Empa 第 5 天，TOR 和 HCT 第 4 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 第 9 天

24 小时内钠、钾、镁、氯化物、钙、磷酸盐、肌酸酐、尿酸、葡萄糖从基线的尿排泄变化，其中基线定义为从最后 24 小时 (h) 收集获得的值在第一个治疗期第一次给药之前的时期。 这也适用于尿液中的钠排泄，这是在第二个时期之前的给药前​​一天额外获得的。

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 5 天-基线，HCT：第 4 天-基线，TOR：第 4 天-基线，Empa+ HCT：第 9 天-基线，Empa+ TOR：第 9 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
基线时 24 小时采样间隔，然后 Empa 第 5 天，TOR 和 HCT 第 4 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 第 9 天
24 小时内 N 端端肽 (NTx) 基线尿液排泄的变化
大体时间：基线时 24 小时采样间隔，然后 Empa 第 5 天，TOR 和 HCT 第 4 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 第 9 天

N-末端肽 (NTx) 在 24 小时内从基线的尿排泄变化，其中基线定义为从第一个治疗期第一次给药前的最后 24 小时 (h) 收集期获得的值.

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 5 天-基线，HCT：第 4 天-基线，TOR：第 4 天-基线，Empa+ HCT：第 9 天-基线，Empa+ TOR：第 9 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
基线时 24 小时采样间隔，然后 Empa 第 5 天，TOR 和 HCT 第 4 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 第 9 天
血清渗透压相对于基线的变化
大体时间：Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天

基于血液样本的基线血清渗透压变化。

基线定义为第一阶段第一次给药前的测量值。

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 6 天-基线，HCT：第 5 天-基线，TOR：第 5 天-基线，Empa+ HCT：第 10 天-基线，Empa+ TOR：第 10 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天
与基线相比钠、钾、镁、钙、氯化物、磷酸盐、葡萄糖和尿素的血清浓度变化
大体时间：Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天

钠、钾、镁、钙、氯、磷酸盐、葡萄糖和尿素的血清浓度相对于基线的变化，其中基线定义为第一阶段第一次给药前获得的测量值

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 6 天-基线，HCT：第 5 天-基线，TOR：第 5 天-基线，Empa+ HCT：第 10 天-基线，Empa+ TOR：第 10 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天
肌酐和尿酸血清浓度相对于基线的变化
大体时间：Empa 的基线和第 5 天，TOR 和 HCT 的第 4 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 9 天

肌酐和尿酸血清浓度相对于基线的变化，其中基线定义为第一阶段首次给药前获得的测量值

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 5 天-基线，HCT：第 4 天-基线，TOR：第 4 天-基线，Empa+ HCT：第 9 天-基线，Empa+ TOR：第 9 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
Empa 的基线和第 5 天，TOR 和 HCT 的第 4 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 9 天
碱性磷酸酶 (ALP) 血清浓度相对于基线的变化
大体时间：Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天

ALP 血清浓度相对于基线的变化，其中基线定义为第一阶段第一次给药前获得的测量值

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 6 天-基线，HCT：第 5 天-基线，TOR：第 5 天-基线，Empa+ HCT：第 10 天-基线，Empa+ TOR：第 10 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天
肾素、完整甲状旁腺激素 (iPTH) 和 1,25-二羟基维生素 D 的血清浓度与基线相比的变化
大体时间：Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天

肾素、完整甲状旁腺激素 (iPTH) 和 1,25-二羟基维生素 D 血清浓度相对于基线的变化，其中基线定义为第一阶段首次给药前获得的测量值

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 6 天-基线，HCT：第 5 天-基线，TOR：第 5 天-基线，Empa+ HCT：第 10 天-基线，Empa+ TOR：第 10 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天
醛固酮血清浓度相对于基线的变化
大体时间：Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天

醛固酮血清浓度相对于基线的变化，其中基线定义为第一阶段第一次给药前获得的测量值

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 6 天-基线，HCT：第 5 天-基线，TOR：第 5 天-基线，Empa+ HCT：第 10 天-基线，Empa+ TOR：第 10 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天
成纤维细胞生长因子 23 (FGF-23) 血清浓度相对于基线的变化
大体时间：Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天

成纤维细胞生长因子 23 (FGF-23) 血清浓度相对于基线的变化，其中基线定义为第一阶段首次给药前获得的测量值

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 6 天-基线，HCT：第 5 天-基线，TOR：第 5 天-基线，Empa+ HCT：第 10 天-基线，Empa+ TOR：第 10 天-基线，Empa 臂的平均值代表所有四个组合的调整平均值在施用 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合之前或之后施用 Empa 的序列
Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天
尿液中尿素浓度的变化
大体时间：Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天

尿液中尿素浓度相对于基线的变化，其中基线定义为第一阶段第一次给药前获得的测量值

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 6 天-基线，HCT：第 5 天-基线，TOR：第 5 天-基线，Empa+ HCT：第 10 天-基线，Empa+ TOR：第 10 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天
尿液 pH 值相对于基线的变化
大体时间：Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天

尿液 pH 值相对于基线的变化，其中基线定义为第一阶段第一次给药前获得的测量值

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 6 天-基线，HCT：第 5 天-基线，TOR：第 5 天-基线，Empa+ HCT：第 10 天-基线，Empa+ TOR：第 10 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天
尿渗透压相对于基线的变化
大体时间：Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天

尿渗透压相对于基线的变化，其中基线定义为第一阶段首次给药前获得的测量值

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 6 天-基线，HCT：第 5 天-基线，TOR：第 5 天-基线，Empa+ HCT：第 10 天-基线，Empa+ TOR：第 10 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天
从基线开始毛细血管或动脉血中钙、碳酸氢根离子和碱过剩的碳酸氢盐浓度变化
大体时间：Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天

毛细血管或动脉血液中钙、碳酸氢根离子和碱过剩的碳酸氢盐浓度相对于基线的变化，其中基线定义为每个治疗期试验药物给药前的最后一次测量

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 6 天-基线，HCT：第 5 天-基线，TOR：第 5 天-基线，Empa+ HCT：第 10 天-基线，Empa+ TOR：第 10 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天
毛细血管或动脉化血液中 pH 值相对于基线的变化
大体时间：Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天

毛细血管或动脉化血液中 pH 值相对于基线的变化，其中基线定义为每个治疗期试验药物给药前的最后一次测量

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 6 天-基线，HCT：第 5 天-基线，TOR：第 5 天-基线，Empa+ HCT：第 10 天-基线，Empa+ TOR：第 10 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天
体重相对于基线的变化
大体时间：Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天

体重相对于基线的变化，其中基线定义为每个治疗期试验药物给药前的最后一次测量

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 6 天-基线，HCT：第 5 天-基线，TOR：第 5 天-基线，Empa+ HCT：第 10 天-基线，Empa+ TOR：第 10 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
Empa 的基线和第 6 天，TOR 和 HCT 的第 5 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 的第 10 天
尿液重量相对于基线的变化
大体时间：基线时 24 小时采样间隔，然后 Empa 第 5 天，TOR 和 HCT 第 4 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 第 9 天

在 24 小时 (h) 收集期间尿重相对于基线的变化，其中基线是在每个治疗期间第一次试验药物给药之前的最后 24 小时收集期间。

从基线的平均变化评估为：

Empa：第 5 天-基线，HCT：第 4 天-基线，TOR：第 4 天-基线，Empa+ HCT：第 9 天-基线，Empa+ TOR：第 9 天-基线，

Empa 臂的平均值代表在 TOR、HCT 及其与 Empa 的组合给药之前或之后给药的所有四个序列的组合调整平均值
基线时 24 小时采样间隔，然后 Empa 第 5 天，TOR 和 HCT 第 4 天，Empa+TOR 和 Empa+HCT 第 9 天
与基线相比排尿频率的变化
大体时间：基线和第 5 天
对于此终点，总排尿频率相对于基线的变化仅针对 EMPA 检查，其中基线定义为首次给药前一天。
基线和第 5 天
停药后总肌肉交感神经活动 (MSNA) 的变化
大体时间：给药前一天，然后是第一次给药后第 4 天
总肌肉交感神经活动 (MSNA) 的变化，表示每分钟所有 C 纤维动作电位曲线下的面积。 该终点仅针对 Empa 进行了评估。 对于此端点，未定义基线值。 然而，比较了试验期间在 2 个测量时间点获得的参数。
给药前一天，然后是第一次给药后第 4 天
24 小时磨合期内的尿钠排泄
大体时间：第一次给药前的第 3、2 和 1 天
24 小时磨合期内的尿钠排泄，以评估摄入标准化饮食后电解质的协调性
第一次给药前的第 3、2 和 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆中 Empa 的浓度-时间曲线下面积 (AUCτ,ss)
大体时间：给药前、给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、16 和 24 次，第 5 天单独使用 EMPA，第 9 天使用 EMPA 加利尿剂。给药前值是单独使用 EMPA 的第 1 至 4 天和 EMPA 加利尿剂的第 7 天和第 8 天的平均值
在均匀给药间隔 τ (AUCτ,ss) 内稳态血浆中 Empa 浓度-时间曲线下的面积。
给药前、给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、16 和 24 次，第 5 天单独使用 EMPA，第 9 天使用 EMPA 加利尿剂。给药前值是单独使用 EMPA 的第 1 至 4 天和 EMPA 加利尿剂的第 7 天和第 8 天的平均值
血浆中 Empa 的最大测量浓度（Cmax，ss）
大体时间：给药前、给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、16 和 24 次，第 5 天单独使用 EMPA，第 9 天使用 EMPA 加利尿剂。给药前值是单独使用 EMPA 的第 1 至 4 天和 EMPA 加利尿剂的第 7 天和第 8 天的平均值
稳态时血浆中 Empa 的最大测量浓度（Cmax，ss）
给药前、给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、16 和 24 次，第 5 天单独使用 EMPA，第 9 天使用 EMPA 加利尿剂。给药前值是单独使用 EMPA 的第 1 至 4 天和 EMPA 加利尿剂的第 7 天和第 8 天的平均值
血浆中 HCT 的浓度-时间曲线下面积 (AUCτ,ss)
大体时间：给药前、给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、16 和 24 次，第 4 天单独使用 HCT，第 9 天使用 EMPA 加 HCT。给药前值是单独使用 HCT 的第 1 天至第 3 天以及使用 EMPA 加 HCT 的第 7 天和第 8 天的平均值
在均匀给药间隔 τ (AUCτ,ss) 内稳定状态下 HCT 在血浆中的浓度-时间曲线下面积。
给药前、给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、16 和 24 次，第 4 天单独使用 HCT，第 9 天使用 EMPA 加 HCT。给药前值是单独使用 HCT 的第 1 天至第 3 天以及使用 EMPA 加 HCT 的第 7 天和第 8 天的平均值
血浆中 HCT 的最大测量浓度 (Cmax, ss)
大体时间：给药前、给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、16 和 24 次，第 4 天单独使用 HCT，第 9 天使用 EMPA 加 HCT。给药前值是单独使用 HCT 的第 1 天至第 3 天以及使用 EMPA 加 HCT 的第 7 天和第 8 天的平均值
稳态时血浆中 HCT 的最大测量浓度（Cmax，ss）
给药前、给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、16 和 24 次，第 4 天单独使用 HCT，第 9 天使用 EMPA 加 HCT。给药前值是单独使用 HCT 的第 1 天至第 3 天以及使用 EMPA 加 HCT 的第 7 天和第 8 天的平均值
血浆中 TOR 的浓度-时间曲线下面积 (AUCτ,ss)
大体时间：给药前、给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、16 和 24 天，第 4 天单独使用 TOR，第 9 天使用 EMPA 加 TOR。给药前值在单独使用 TOR 的第 1 至 3 天和使用 EMPA 加 TOR 的第 7 天和第 8 天取平均值
在均匀给药间隔 τ (AUCτ,ss) 内稳态血浆中 TOR 浓度-时间曲线下的面积。
给药前、给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、16 和 24 天，第 4 天单独使用 TOR，第 9 天使用 EMPA 加 TOR。给药前值在单独使用 TOR 的第 1 至 3 天和使用 EMPA 加 TOR 的第 7 天和第 8 天取平均值
血浆中 TOR 的最大测量浓度 (Cmax, ss)
大体时间：给药前、给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、16 和 24 天，第 4 天单独使用 TOR，第 9 天使用 EMPA 加 TOR。给药前值在单独使用 TOR 的第 1 至 3 天和使用 EMPA 加 TOR 的第 7 天和第 8 天取平均值
稳态时血浆中 Empa 的最大测量浓度（Cmax，ss）
给药前、给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、16 和 24 天，第 4 天单独使用 TOR，第 9 天使用 EMPA 加 TOR。给药前值在单独使用 TOR 的第 1 至 3 天和使用 EMPA 加 TOR 的第 7 天和第 8 天取平均值
具有临床相关生命体征异常、临床实验室检查、12 导联静息心电图 (ECG)、体格检查和研究者耐受性评估的受试者人数
大体时间：从第一次给药到最后一次给药后最多 14 天，最多 35 天

在生命体征（血压、脉率）、12 导联静息心电图（ECG）、临床实验室检查（血液学、临床化学、尿液分析和空腹血糖监测）、身体检查和评估方面具有临床相关异常的受试者人数研究者的耐受性。

新的异常发现被报告为不良事件 (AE)。 只有在系统器官分类调查下正常的丙氨酸氨基转移酶被确定为现有的 AE。
从第一次给药到最后一次给药后最多 14 天，最多 35 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月12日

首次发布 (估计)

2011年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月5日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1245.42
  • 2010-019624-31 (EUDRACT_NUMBER 个：EudraCT)

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