基于乳清蛋白的肠内营养支持改善手术患者的蛋白质经济
2011年1月12日 更新者：McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
提出了一项前瞻性、随机和对照研究，以确定与仅基于葡萄糖的饮料相比，基于加压乳清蛋白和葡萄糖的肠内营养支持方案是否能提高氨基酸底物的术后利用。
将在接受结肠切除术的患者手术前后使用稳定同位素方法研究蛋白质代谢动力学（蛋白质分解、蛋白质合成和氨基酸氧化）。
将在手术前一周和术后第二天进行稳定同位素输注，在禁食状态下持续两个小时，在喝肠内营养支持方案的同时持续四个小时。
患者将食用两种肠内营养支持方案中的一种，包括含有加压乳清蛋白和葡萄糖或仅含葡萄糖的饮料。
据推测，与单独使用葡萄糖相比，基于加压乳清蛋白和葡萄糖的肠内营养支持方案通过增加蛋白质合成或减少蛋白质分解来促进正蛋白质平衡。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- ASA I 至 III 级
- 非转移性疾病的结直肠手术（包括右侧、横向、左侧、乙状结肠、次全、全和半结肠切除术和低位前切除术）
- 体重指数 >17 且 <30 kg.m-2
- 前三个月体重稳定（<10 % 体重减轻）
- 血清白蛋白 >35 g/L
排除标准：
- 严重的心脏、肾脏或肝脏衰竭
- 糖尿病
- 甲亢和甲减
- 活动性炎症性肠病或憩室病
- 肌肉骨骼或神经肌肉疾病
- 贫血（血细胞比容 <30）
- 白蛋白 < 25 克/升
- 怀孕
- 使用类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：葡萄糖和乳清蛋白
随机分配到该组的患者将接受由无水甜菜葡萄糖和加压乳清蛋白水溶液 (200 g/L + 100g/L) 制成的饮料。
在 6 小时的研究中，患者将喝饮料 4 小时。
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在每 6 小时的研究中，患者将在 4 小时的过程中啜饮口服营养支持（以饮料的形式）。
将在手术前和手术后对每位患者进行一次研究。
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有源比较器：仅葡萄糖
随机分配到该组的患者将接受由无水甜菜葡萄糖水溶液 (200g/L) 组成的饮料。
在 6 小时的研究中，他们将喝 4 小时的饮料。
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在每 6 小时的研究中，患者将在 4 小时的过程中啜饮口服营养支持（以饮料的形式）。
将在手术前和手术后对每位患者进行一次研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白质平衡
大体时间：手术前评估一次 6 小时，术后第二天再次评估
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使用稳定同位素示踪剂 C-13 亮氨酸评估蛋白质平衡。
通过血液和呼气样本测量蛋白质分解、蛋白质合成和氨基酸氧化。
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手术前评估一次 6 小时，术后第二天再次评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Franco Carli, MD PhD、McGill University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月12日
首次发布 (估计)
2011年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月12日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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