수술 환자의 단백질 경제를 개선하기 위한 유청 단백질 기반 경장 영양 지원
2011년 1월 12일 업데이트: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
가압 유청 단백질과 포도당을 기반으로 하는 경장 영양 지원 요법이 포도당만을 기반으로 하는 음료와 비교하여 아미노산 기질의 수술 후 활용을 향상시키는지 여부를 확립하기 위해 전향적, 무작위 및 통제 연구가 제안되었습니다.
결장 절제술을 받는 환자의 수술 전후에 안정 동위 원소 방법론을 사용하여 단백질 대사(단백질 분해, 단백질 합성 및 아미노산 산화)의 동역학을 조사할 것입니다.
안정 동위원소 주입은 수술 1주일 전과 수술 후 2일째에 2시간 동안 공복 상태에서, 그리고 4시간 동안 경장 영양 보조 요법을 홀짝이면서 실시할 것입니다.
환자는 가압 유청 단백질과 포도당 또는 포도당 단독을 포함하는 음료로 구성된 두 가지 경장 영양 지원 요법 중 하나를 섭취합니다.
가압 유청 단백질과 포도당을 기반으로 하는 경장 영양 지원 요법은 포도당 단독에 비해 증가된 단백질 합성 또는 감소된 단백질 분해를 통해 긍정적인 단백질 균형을 촉진한다는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- ASA 클래스 I ~ III
- 비전이성 질환에 대한 결장직장 수술(오른쪽, 가로, 왼쪽, 구불 결장, 소계, 전체 및 반결장 절제술 및 저전방 절제술 포함)
- 체질량 지수 >17 및 <30 kg.m-2
- 이전 3개월 동안 안정적인 체중(<10% 체중 감소)
- 혈청 알부민 >35g/L
제외 기준:
- 심한 심장, 신부전 또는 간부전
- 당뇨병
- 갑상선 기능 항진증
- 활성 염증성 장 또는 게실 질환
- 근골격계 또는 신경근 질환
- 빈혈(헤마토크리트 <30)
- 알부민 < 25g/l
- 임신
- 스테로이드 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도당 및 유청 단백질
이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 무수 비트 포도당과 가압 유청 단백질로 만든 음료수(200g/L + 100g/L)를 받게 됩니다.
환자는 6시간 연구 중 4시간 동안 음료를 마실 것입니다.
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환자는 각 6시간 연구 내에서 4시간 동안 경구 영양 지원(음료 형태)을 마십니다.
각 환자는 수술 전에 한 번, 수술 후에 한 번 연구됩니다.
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활성 비교기: 포도당만
이 팔에 무작위로 배정된 환자들은 무수 비트 포도당을 물에 녹인 음료(200g/L)를 받게 됩니다.
그들은 6시간 공부 중 4시간 동안 음료수를 마실 것입니다.
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환자는 각 6시간 연구 내에서 4시간 동안 경구 영양 지원(음료 형태)을 마십니다.
각 환자는 수술 전에 한 번, 수술 후에 한 번 연구됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 균형
기간: 수술 전 한 번, 수술 후 두 번째 날에 다시 한 번 6시간 동안 평가
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단백질 균형은 안정한 동위원소 추적자 C-13 류신을 사용하여 평가됩니다.
단백질 분해, 단백질 합성 및 아미노산 산화는 혈액 및 호기 샘플을 통해 측정됩니다.
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수술 전 한 번, 수술 후 두 번째 날에 다시 한 번 6시간 동안 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franco Carli, MD PhD, McGill University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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구강 영양 지원에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of Illinois at Chicago모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)미국
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로